Un programma di esercizio fisico multicomponente: uno strumento per mantenere l'autonomia, ridurre la fragilità e migliorare la funzionalità nelle case di cura
25 ottobre 2023 aggiornato da: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Un programma di esercizio fisico multicomponente: uno strumento per mantenere l'autonomia, ridurre la fragilità e migliorare la funzionalità nelle case di cura. Studio Interventistico Singolo Gruppo
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se un programma di esercizio fisico nelle case di cura manterrà l'autonomia nelle attività della vita quotidiana, ridurrà la vulnerabilità e migliorerà la condizione fisica, psicologica e cognitiva. Per raggiungere questo obiettivo è stato progettato un programma di esercizio fisico multicomponente individualizzato e progressivo incentrato sulla funzione.
Il partecipante si impegnerà in un programma di esercizi per 6 mesi nelle loro case di cura, in due sessioni a settimana di 45-60 minuti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo primario:
L'obiettivo principale è accertare se il programma di esercizi multicomponente incentrato sulla funzione può mantenere l'autonomia negli anziani che vivono nelle case di cura.
Obiettivi secondari:
- Per accertare l'influenza del programma di esercizi valutato sulla fragilità, condizioni fisiche, psico-affettive e cognitive nelle persone anziane che vivono nelle case di cura.
- Analizzare se l'influenza che il programma di esercizi ha avuto su dipendenza, fragilità, condizione fisica, psico-affettiva e cognitiva si mantiene dopo 6 mesi dalla fine del programma
- Esaminare l'influenza che il programma di esercizi ha sui diversi esiti clinici: cadute, ricoveri, visite al pronto soccorso, livello di dipendenza, ecc.
Design: intervento di esercizio fisico sperimentale, multicentrico e monogruppo
Intervento:
Programma di esercizio fisico multicomponente combinato che include esercizi di forza, equilibrio e flessibilità ed eseguito in case di cura a lungo termine incentrato sulla funzionalità delle attività della vita quotidiana.
I primi 3 mesi il programma di esercizi mira a ripristinare la condizione fisica attraverso il programma di esercizi multicomponente. La fattibilità e la sicurezza del programma di esercizi multicomponente sono state accertate in uno studio precedente (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Questo programma comprenderà esercizi di rafforzamento della parte superiore e inferiore del corpo, utilizzando pesi esterni per 2-3 serie di 8-12 ripetizioni a un'intensità incrementale progressiva del 30-50% di 1 Ripetizione massima (RM). Inoltre, verranno eseguiti esercizi di equilibrio statico e di flessibilità.
Dal 3° al 6° mese, l'obiettivo sarà quello di migliorare l'autonomia nelle attività live quotidiane attraverso il programma di esercizi funzionali. Gli esercizi di forza saranno mantenuti con pesi esterni e l'intensità sarà aumentata al 60-70% di 1-RM, 2-3 serie da 8-12 ripetizioni. Verranno aggiunti compiti di attenzione, dissociazione dello spazio temporale ed esercizi di equilibrio dinamico per aumentare la difficoltà e l'intensità degli esercizi di equilibrio. Verranno eseguite anche flessibilità e maneggevolezza.
Questo intervento è individualizzato per ogni partecipante e viene adattato progressivamente durante i 6 mesi. Ogni settimana si tengono due sessioni di un'ora sotto la supervisione di fisioterapisti o specialisti in scienze dello sport formati appositamente per il programma. Sarà rispettato un intervallo di almeno 48 ore tra le sessioni di allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Spagna, 48940
- Basque Country University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥70 anni
- Punteggio ≥50 sull'indice Barthel
- Punteggio ≥20 al test cognitivo Mini Examen (MEC-35), versione spagnola convalidata e adattata del Mini Mental State Examination
- Essere in grado di alzarsi dalla sedia e camminare per 10 metri con o senza una persona/assistenza tecnica.
Criteri di esclusione:
- Se i partecipanti sono clinicamente instabili secondo il giudizio clinico dei professionisti medici del centro di riferimento,
- Se il rischio di effetti avversi è maggiore del beneficio
- Se i partecipanti hanno gravi disturbi cognitivi o psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento di esercizio fisico multicomponente
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L'intervento consiste in un programma combinato di esercizi multicomponente (EP) svolto per 6 mesi che include forza, equilibrio, flessibilità ed esercizi funzionali volti a migliorare il funzionamento nelle attività della vita quotidiana. Il PE sarà diviso in due parti: I primi 3 mesi l'EP mira a ripristinare la condizione fisica attraverso il programma di esercizi multicomponente. Questo programma comprenderà esercizi di rafforzamento della parte superiore e inferiore del corpo, utilizzando pesi esterni per 2-3 serie di 8-12 ripetizioni a un'intensità progressiva del 30-50% dell'1RM. Inoltre, verranno eseguiti esercizi di equilibrio statico e di flessibilità. Dal 3° al 6° mese, l'obiettivo sarà quello di migliorare l'autonomia attraverso il PE funzionale. L'intensità degli esercizi di forza sarà aumentata al 60-70% di 1-RM, 2-3 serie da 8-12 ripetizioni. Verranno aggiunti compiti di attenzione, dissociazione dello spazio temporale ed esercizi di equilibrio dinamico per aumentare l'intensità negli esercizi di equilibrio. Verranno eseguite anche flessibilità e maneggevolezza |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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L'autonomia nelle attività della vita quotidiana sarà analizzata utilizzando l'indice di Barthel.
L'indice di Barthel è un questionario a 10 item che valuta l'autonomia del partecipante nelle attività della vita quotidiana e sarà valutato con il caregiver di riferimento nella casa di cura.
L'indice di Barthel valuta i seguenti elementi: alimentazione, bagno, vestizione, toelettatura, intestino, vescica, uso della toilette, trasferimento, deambulazione e scale.
A questo item viene assegnato un punteggio come segue: 0 punti se è totalmente dipendente, 5 punti se ha bisogno di aiuto e 10 punti se il partecipante è totalmente autonomo
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) valuta l'equilibrio, la capacità di deambulazione e la forza delle gambe utilizzando un unico strumento.
Il punteggio per ogni parte è dato in modalità categorica (0-4).
Questa serie di test serve a prevedere cadute, debolezza e mortalità.
Il miglior punteggio sarà di 12 punti e un punteggio totale inferiore a 10 punti indica fragilità e alto rischio di disabilità. 1 punto di variazione nel punteggio totale ha dimostrato di essere di rilevanza clinica.
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Forza della presa
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Per valutare la forza degli arti superiori (kg) verrà utilizzato il test di forza della presa bilaterale della mano schiacciando un dinamometro con il massimo sforzo isometrico per 5 secondi.
È un forte predittore di disabilità, morbilità e mortalità, nonché uno dei componenti del fenotipo di fragilità di Fried.
Gli intervalli sono corretti dal BMI
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Timed Up and Go (TUG) è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il valore limite per il TUG è di 12 secondi. Il punteggio del test si correla bene anche con la velocità dell'andatura e l'indice di Barthel.
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di fragilità del fritto
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L'indice fritto utilizza 5 criteri per definire la fragilità: perdita di peso, stanchezza, attività fisica, tempo di camminata e forza di presa.
Soddisfare tre di questi criteri indica fragilità clinica.
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Indicatore di fragilità di Tilburg
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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L'indicatore di Tilburg valuta la fragilità attraverso un questionario auto-segnalato che include domini fisici, psicologici e sociali.
L'intervallo di punteggio va da 0 punti a 15 punti.
Punteggi alti indicano una maggiore fragilità
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Fenotipo di fragilità di Rockwood
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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9 fenotipi che vanno da molto in forma a malato terminale sono valutati nella scala di fragilità Rockwood.
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Antropometria-Peso
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Peso (kg)
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Antropometria-Altezza
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Altezza (m)
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Indice di massa corporea
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Indice di massa corporea (BMI), peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Antropometria-Circonferenze
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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Circonferenza collo, circonferenza braccio centrale e circonferenza polpaccio (cm)
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Variazioni dal basale al 3° 6° e 12° mese
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La scala di ansia e depressione di Goldberg
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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La Goldberg Anxiety and Depression Scale verrà utilizzata per valutare lo stato affettivo di ansia e depressione che include nove elementi di depressione e nove elementi di ansia dell'ultimo mese.
I punti limite sono ≥4 per la scala dell'ansia e ≥2 per la scala della depressione.
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Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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La scala spagnola della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Il test della scala della felicità soggettiva spagnola verrà utilizzato per analizzare la felicità percepita.
Si va da 0 a 28 punti in quattro domande.
Una punteggiatura più alta significa un livello di felicità più alto.
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Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Qualità della vita-Malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Test della qualità della vita-malattia di Alzheimer (QoL-AD).
Qualità della vita autovalutata per le persone con disabilità cognitive.
Il QoL-AD è composto da 13 item (salute fisica, energia, umore, situazione di vita, memoria, famiglia, matrimonio, amici, sé nel suo insieme, capacità di fare le faccende, capacità di fare cose per divertimento, denaro e vita come Totale).
Le opzioni di risposta includono 1 (scarso), 2 (discreto), 3 (buono) e 4 (eccellente), per un punteggio totale di 13-52, con punteggi più alti che indicano una migliore QoL.
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Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Test di valutazione cognitiva di Montreal (test MOCA)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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La funzione cognitiva sarà valutata mediante test MOCA.
La valutazione cognitiva di Montreal copre domini: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria e abilità linguistiche, pensiero concettuale, calcolo e orientamento.
Il MOCA è un test convalidato in spagnolo.
Va da 0 (punteggio peggiore) a 30 (punteggio migliore).
Un punteggio inferiore a 26 indica un lieve declino cognitivo
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Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Utilizzando un punteggio da 0 punti (il più basso) a 10 punti (il più alto) al partecipante verrà chiesto di dire quanto fa male in diverse parti del corpo come spalle, gomiti, polsi, collo, schiena, fianchi, ginocchia e caviglie
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Variazioni dal basale al 6° e 12° mese
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Esiti clinici-Numero di cadute
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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Il numero di cadute sarà valutato con un questionario clinico
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I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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Esiti clinici-visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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Le visite al pronto soccorso saranno valutate con un questionario clinico
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I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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Esiti clinici-ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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I ricoveri ospedalieri saranno valutati con un questionario clinico
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I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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Esiti clinico-compromissione funzionale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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La compromissione funzionale dopo il ricovero sarà valutata con un questionario clinico
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I dati saranno raccolti un anno e 6 mesi prima dell'inizio del progetto, al basale dell'intervento, a 6 mesi e a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Direttore dello studio: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Yanguas JJ, Iturburu M, Irazusta J, Sanz B, Rodriguez-Larrad A. A randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a dual-task multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: Aging-ONDUAL-TASK study. BMC Geriatr. 2019 Jan 8;19(1):6. doi: 10.1186/s12877-018-1020-z.
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Functional-Ageing On
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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