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多元体育锻炼计划:一种在疗养院中保持自主权、减少虚弱和改善功能的工具

2023年10月25日 更新者:Itxaso Mugica Errazquin、University of the Basque Country (UPV/EHU)

多组分体育锻炼计划:一种在疗养院中保持自主、减少虚弱和改善功能的工具。干预性单组研究

本研究的目的是确定疗养院的体育锻炼计划是否会保持日常生活活动的自主性、降低脆弱性并改善身体、心理和认知状况。 一个以功能为重点的个性化和渐进式多组分体育锻炼计划旨在实现这一目标。

参与者将在他们的疗养院参加为期 6 个月的锻炼计划,每周两次,每次 45-60 分钟

研究概览

详细说明

主要目标:

主要目的是确定以功能为重点的多组分锻炼计划是否可以让住在疗养院的老年人保持自主性。

次要目标:

  • 确定评估的锻炼计划对居住在疗养院的老年人的虚弱、身体、心理情感和认知状况的影响。
  • 分析锻炼计划对依赖性、虚弱、身体、心理情感和认知状况的影响是否在计划结束后 6 个月后仍然保持
  • 检查锻炼计划对不同临床结果的影响:跌倒、住院、急诊就诊、依赖程度等。

设计:实验性、多中心、单组体育锻炼干预

干涉:

组合的多组分体育锻炼计划,包括力量、平衡和灵活性锻炼,并在长期护理院进行,重点关注日常生活活动的功能。

前 3 个月的锻炼计划旨在通过多组分锻炼计划恢复身体状况。 之前的一项研究确定了多组分锻炼计划的可行性和安全性(Arrieta 等人,2018 年;Rodriguez-Larrad 等人,2017 年)。 该计划将包括上半身和下半身强化练习,使用外部重量进行 2-3 组重复 8-12 次,渐进式增量强度为 1 次最大重复次数 (RM) 的 30-50%。 此外,还将进行静态平衡和柔韧性练习。

从第 3 个月到第 6 个月,目标是通过功能锻炼计划提高日常生活活动的自主性。 力量练习将通过外部重量保持,强度将增加到 1-RM 的 60-70%,2-3 组,每组 8-12 次重复。 增加注意任务、时空分离和动态平衡练习,增加平衡练习的难度和强度。 灵活性和精细的处理也将执行。

这种干预对每个参与者都是个性化的,并在 6 个月内逐步调整。 每周举行两次一小时的会议,并由专门为该计划培训的物理治疗师或运动科学专家监督。 训练课之间至少间隔 48 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

207

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bizkaia
      • Leioa、Bizkaia、西班牙、48940
        • Basque Country University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ≥70岁
  • Barthel 指数得分≥50
  • Mini Examen Cognoscitive test (MEC-35) 得分≥20,经过验证和改编的西班牙版 Mini Mental State Examination
  • 能够在有或没有一个人/技术协助的情况下从椅子上站起来并步行 10 米。

排除标准:

  • 如果根据参考中心的医疗专业人员的临床判断,参与者临床不稳定,
  • 如果不良反应的风险大于益处
  • 如果参与者有严重的认知或精神障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
多成分体育锻炼干预

该干预包括一项为期 6 个月的综合多成分锻炼计划 (EP),其中包括力量、平衡、柔韧性和功能性锻炼,旨在改善日常生活活动的功能。 EP将分为两部分:

EP 的前 3 个月旨在通过多组分锻炼计划恢复身体状况。 该计划将包括上半身和下半身强化练习,使用外部重量进行 2-3 组,每组 8-12 次重复,渐进强度为 1RM 的 30-50%。 此外,还将进行静态平衡和柔韧性练习。

从第 3 个月到第 6 个月,目标是通过功能性 EP 提高自主性。 力量练习强度将增加到1-RM的60-70%,2-3组8-12次重复。 将增加注意力任务、时空分离和动态平衡练习,以增加平衡练习的强度。 柔韧性和精细的手感也会表现出来

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔指数
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
将使用 Barthel 指数分析日常生活活动的自主性。 Barthel 指数是一个包含 10 个项目的问卷,评估参与者在日常生活活动中的自主性,并将与养老院的参考护理人员一起评估。 Barthel 指数评估以下项目:喂养、洗澡、穿衣、梳理、肠道、膀胱、厕所使用、转移、步行和楼梯。 该项目评分如下:如果完全依赖则为 0 分,如果参与者需要一些帮助则为 5 分,如果参与者完全自主则为 10 分
从基线到第 3、6、12 个月的变化
短体能电池
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
短期体能测试 (SPPB) 使用单一工具评估平衡、步态能力和腿部力量。 每个部分的分数以分类模式 (0-4) 给出。 这组测试用于预测跌倒、虚弱和死亡率。 最佳得分为 12 分,总分低于 ​​10 分表示体弱和残疾风险高。总分的 1 点变化已证明具有临床相关性。
从基线到第 3、6、12 个月的变化
握力
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
为评估上肢力量 (kg),将使用双侧握力测试,通过以最大等长收缩力挤压测力计 5 秒。 它是残疾、发病率和死亡率的有力预测指标,也是 Fried 虚弱表型的组成部分之一。 范围由 BMI 校正
从基线到第 3、6、12 个月的变化
定时启动测试
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
Timed Up and Go (TUG) 是一项简单的测试,用于评估一个人的活动能力,需要静态和动态平衡。 它使用一个人从椅子上站起来、步行三米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。 TUG 的截止值为 12 秒测试分数也与步态速度和 Barthel 指数密切相关。
从基线到第 3、6、12 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炒虚弱指数
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
Fried 指数使用 5 个标准来定义虚弱:体重减轻、疲惫、体力活动、步行时间和握力。 满足其中三个标准表明临床虚弱。
从基线到第 3、6、12 个月的变化
蒂尔堡虚弱指标
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
Tilburg 指标通过包括身体、心理和社会领域的自我报告问卷来评估脆弱性。 评分范围从0分到15分。 高分表示更脆弱
从基线到第 3、6、12 个月的变化
罗克伍德脆弱表型
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
从非常健康到绝症的 9 种表型在 Rockwood 虚弱量表中进行了评估。
从基线到第 3、6、12 个月的变化
人体测量法-体重
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
重量(公斤)
从基线到第 3、6、12 个月的变化
人体测量学-身高
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
高度(米)
从基线到第 3、6、12 个月的变化
体重指数
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
体重指数 (BMI)、体重和身高将合并报告 BMI,单位为 kg/m^2)
从基线到第 3、6、12 个月的变化
人体测量学-周长
大体时间:从基线到第 3、6、12 个月的变化
颈围、臂围和小腿围(cm)
从基线到第 3、6、12 个月的变化
戈德堡焦虑和抑郁量表
大体时间:从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
Goldberg 焦虑和抑郁量表将用于评估焦虑和抑郁的情感状态,包括上个月的九个抑郁和九个焦虑项目。 焦虑量表的分界点≥4,抑郁量表的分界点≥2。
从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
西班牙主观幸福感量表
大体时间:从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
西班牙主观幸福感量表测试将用于分析感知幸福感。 四个问题的范围从 0 到 28 分。 更高的标点符号意味着更高的幸福水平。
从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
生活质量-阿尔茨海默病
大体时间:从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
生活质量-阿尔茨海默病 (QoL-AD) 测试。 认知障碍患者的自评生活质量。 QoL-AD 由 13 个项目组成(身体健康、精力、情绪、生活状况、记忆、家庭、婚姻、朋友、整体自我、做家务的能力、做事的能力、金钱和生活)所有的)。 回答选项包括 1(差)、2(一般)、3(好)和 4(优),总分为 13-52,分数越高表示 QoL 越好。
从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
蒙特利尔认知评估测试(MOCA 测试)
大体时间:从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
认知功能将通过 MOCA 测试进行评估。 蒙特利尔认知评估涵盖领域:注意力和注意力、执行功能、记忆和语言技能、概念思维、计算和定位。 MOCA 是经过验证的西班牙语测试。 它的范围从 0(最差分数)到 30(最好分数)。 低于 26 分表示轻度认知能力下降
从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
疼痛程度
大体时间:从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
使用从 0 分(最低)到 10 分(最高)的分数,参与者将被要求说出身体不同部位的疼痛程度,例如肩膀、肘部、手腕、颈部、背部、臀部、膝盖和脚踝
从基线到第 6 个月和第 12 个月的变化
临床结果——跌倒次数
大体时间:数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
跌倒次数将通过临床问卷进行评估
数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
临床结果——急诊就诊
大体时间:数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
将通过临床问卷评估对急诊服务的访问
数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
临床结果-入院
大体时间:数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
住院情况将通过临床问卷进行评估
数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
临床结果-功能障碍
大体时间:数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集
住院后的功能障碍将通过临床问卷进行评估
数据将在项目开始前 1 年 6 个月、干预基线、6 个月和 12 个月收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jon Irazusta Astiazaran, Professor、University of the Basque Country (UPV/EHU)
  • 研究主任:Ana Rodriguez Larrad, PhD、University of the Basque Country (UPV/EHU)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月14日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月25日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Functional-Ageing On

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多元体育锻炼计划的临床试验

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