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Un programme d'exercices physiques à plusieurs composantes : un outil pour maintenir l'autonomie, réduire la fragilité et améliorer la fonctionnalité dans les maisons de retraite

25 octobre 2023 mis à jour par: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Un programme d'exercices physiques à plusieurs composantes : un outil pour maintenir l'autonomie, réduire la fragilité et améliorer la fonctionnalité dans les maisons de retraite. Étude interventionnelle en groupe unique

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si un programme d'exercice physique dans les maisons de repos permet de maintenir l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne, de diminuer la vulnérabilité et d'améliorer la condition physique, psychologique et cognitive. Un programme d'exercices physiques multi-composants individualisé et progressif axé sur la fonction a été conçu pour atteindre cet objectif.

Les participants participeront à un programme d'exercices pendant 6 mois dans leur maison de retraite, en deux séances par semaine de 45 à 60 minutes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal :

L'objectif principal est de déterminer si un programme d'exercices à plusieurs composants axé sur la fonction peut maintenir l'autonomie chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer l'influence du programme d'exercices évalué sur la fragilité, les conditions physiques, psycho-affectives et cognitives chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite.
  • Analyser si l'influence que le programme d'exercices a eue sur la dépendance, la fragilité, l'état physique, psycho-affectif et cognitif se maintient après 6 mois depuis la fin du programme
  • Examiner l'influence du programme d'exercices sur différents résultats cliniques : chutes, hospitalisations, visites aux urgences, niveau de dépendance, etc.

Conception : intervention d'exercice physique expérimentale, multicentrique et en groupe unique

Intervention:

Programme d'exercices physiques combinés à plusieurs composantes qui comprend des exercices de force, d'équilibre et de flexibilité et exécutés dans des foyers de soins de longue durée axés sur la fonctionnalité des activités de la vie quotidienne.

Les 3 premiers mois, le programme d'exercices vise à restaurer la condition physique grâce au programme d'exercices à plusieurs composants. La faisabilité et la sécurité du programme d'exercices à plusieurs composants ont été vérifiées dans une étude précédente (Arrieta et al., 2018 ; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Ce programme comprendra des exercices de renforcement du haut et du bas du corps, en utilisant des poids externes pour 2-3 séries de 8-12 répétitions à une intensité progressive progressive de 30-50% de 1Repetition Maximum (RM). De plus, des exercices d'équilibre statique et de flexibilité seront effectués.

Du 3ème au 6ème mois, l'objectif sera d'améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne grâce au programme d'exercices fonctionnels. Les exercices de force seront maintenus avec des poids externes et l'intensité sera augmentée à 60-70% de 1-RM, 2-3 séries de 8-12 répétitions. Des tâches d'attention, des exercices de dissociation de l'espace temporel et d'équilibre dynamique seront ajoutés pour augmenter la difficulté et l'intensité des exercices d'équilibre. Souplesse et finesse du toucher seront également au rendez-vous.

Cette intervention est individualisée pour chaque participant et s'ajuste progressivement au cours des 6 mois. Chaque semaine, deux séances d'une heure ont lieu et sont encadrées par des kinésithérapeutes ou des spécialistes en sciences du sport formés spécifiquement pour le programme. Un intervalle d'au moins 48h entre les entraînements sera respecté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Espagne, 48940
        • Basque Country University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥70 ans
  • Obtenu ≥50 sur l'indice de Barthel
  • Obtenu ≥20 au test cognoscitif Mini Examen (MEC-35), version espagnole validée et adaptée du Mini Mental State Examination
  • Être capable de se lever de la chaise et de marcher 10 mètres avec ou sans une personne/assistance technique.

Critère d'exclusion:

  • Si les participants sont cliniquement instables selon le jugement clinique des professionnels médicaux du centre de référence,
  • Si le risque d'effets indésirables est supérieur au bénéfice
  • Si les participants ont des troubles cognitifs ou psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention d'exercice physique à plusieurs composants
Autre: Programme d'exercices physiques multicomposants

L'intervention consiste en un programme d'exercices combinés à plusieurs composants (EP) mené pendant 6 mois qui comprend des exercices de force, d'équilibre, de flexibilité et fonctionnels visant à améliorer le fonctionnement lors des activités de la vie quotidienne. Le PE sera divisé en deux parties :

Les 3 premiers mois, l'EP vise à restaurer la condition physique grâce au programme d'exercices à plusieurs composants. Ce programme comprendra des exercices de renforcement du haut et du bas du corps, en utilisant des poids externes pour 2 à 3 séries de 8 à 12 répétitions à une intensité progressive de 30 à 50 % de 1RM. De plus, des exercices d'équilibre statique et de flexibilité seront effectués.

Du 3ème au 6ème mois, l'objectif sera d'améliorer l'autonomie grâce à l'EP fonctionnel. L'intensité des exercices de force sera augmentée à 60-70% de 1-RM, 2-3sets de 8-12repetitions. Des tâches d'attention, de dissociation de l'espace temporel et des exercices d'équilibre dynamique seront ajoutés pour augmenter l'intensité des exercices d'équilibre. Souplesse et prise en main fine seront également au rendez-vous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
L'autonomie sur les activités de la vie quotidienne sera analysée à l'aide de l'indice de Barthel. L'indice de Barthel est un questionnaire à 10 items qui évalue l'autonomie du participant dans les activités de la vie quotidienne et il sera évalué avec le soignant référent en EHPAD. L'indice de Barthel évalue les items suivants : alimentation, bain, habillage, toilettage, intestins, vessie, utilisation des toilettes, transfert, marche et escaliers. Ces items sont notés comme suit : 0 point s'il est totalement dépendant, 5 points s'il a besoin d'aide et 10 points si le participant est totalement autonome
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Batterie de performance physique courte
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
La batterie de performance physique courte (SPPB) évalue l'équilibre, la capacité de marche et la force des jambes à l'aide d'un seul outil. Le score pour chaque partie est donné en modalité catégorique (0-4). Cet ensemble de tests sert à prédire les chutes, la faiblesse et la mortalité. Le meilleur score sera de 12 points et un score total inférieur à 10 points indique une fragilité et un risque élevé d'invalidité. 1 point de changement dans le score total s'est avéré pertinent sur le plan clinique.
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Force de préhension
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Pour évaluer la force des membres supérieurs (kg), un test bilatéral de force de préhension sera utilisé en serrant un dynamomètre avec un effort isométrique maximal pendant 5 secondes. C'est un puissant facteur prédictif d'invalidité, de morbidité et de mortalité ainsi que l'un des composants du phénotype de fragilité de Fried. Les plages sont corrigées par l'IMC
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Timed Up and Go Test
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir. La valeur seuil pour le TUG est de 12 secondes. Le score du test est également bien corrélé avec la vitesse de marche et l'indice de Barthel.
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fragilité frit
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
L'indice de Fried utilise 5 critères pour définir la fragilité : perte de poids, épuisement, activité physique, temps de marche et force de préhension. Le fait de remplir trois de ces critères indique une fragilité clinique.
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
L'indicateur de Tilburg évalue la fragilité au moyen d'un questionnaire autodéclaré qui comprend les domaines physique, psychologique et social. La fourchette de score va de 0 à 15 points. Des scores élevés indiquent une fragilité plus élevée
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Phénotype de fragilité Rockwood
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
9 phénotypes allant de très en forme à en phase terminale sont évalués dans l'échelle de fragilité de Rockwood.
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Anthropométrie-Poids
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Poids (kg)
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Anthropométrie-Hauteur
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Hauteur (m)
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Indice de masse corporelle
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
L'indice de masse corporelle (IMC), le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2)
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Anthropométrie-Circonférences
Délai: Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
Tour de cou, tour de bras et tour de mollet (cm)
Changements de la ligne de base au 3e 6e et 12e mois
L'échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg
Délai: Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
L'échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg sera utilisée pour évaluer l'état affectif d'anxiété et de dépression qui comprend neuf éléments de dépression et neuf d'anxiété du mois dernier. Les seuils sont ≥4 pour l'échelle d'anxiété et ≥2 pour l'échelle de dépression.
Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
L'échelle espagnole du bonheur subjectif
Délai: Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
Le test de l'échelle de bonheur subjectif espagnol sera utilisé pour analyser le bonheur perçu. Il varie de 0 à 28 points en quatre questions. Une ponctuation plus élevée signifie un niveau de bonheur plus élevé.
Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
Qualité de vie-Maladie d'Alzheimer
Délai: Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
Test de Qualité de Vie-Maladie d'Alzheimer (QoL-AD). Qualité de vie auto-évaluée pour les personnes atteintes de troubles cognitifs. Le QoL-AD est composé de 13 items (santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à faire des tâches ménagères, capacité à faire des choses pour le plaisir, argent et vie collective). ensemble). Les options de réponse incluent 1 (médiocre), 2 (passable), 3 (bon) et 4 (excellent), pour un score total de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
Test d'évaluation cognitive de Montréal (test MOCA)
Délai: Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
La fonction cognitive sera évaluée par le test MOCA. L'évaluation cognitive de Montréal couvre les domaines suivants : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire et compétences linguistiques, pensée conceptuelle, calcul et orientation. Le MOCA est un test validé en espagnol. Il va de 0 (plus mauvais score) à 30 (meilleur score). Un score inférieur à 26 indique un léger déclin cognitif
Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
Niveau de douleur
Délai: Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
En utilisant un score de 0 point (le plus bas) à 10 points (le plus élevé), le participant sera invité à dire combien il fait mal dans différentes parties du corps telles que les épaules, les coudes, les poignets, le cou, le dos, les hanches, les genoux et les chevilles
Changements de la ligne de base aux 6e et 12e mois
Résultats cliniques-Nombre de chutes
Délai: Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
Le nombre de chutes sera évalué à l'aide d'un questionnaire clinique
Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
Résultats cliniques-visites aux urgences
Délai: Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
Les visites au service d'urgence seront évaluées à l'aide d'un questionnaire clinique
Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
Résultats cliniques-admissions à l'hôpital
Délai: Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
Les admissions à l'hôpital seront évaluées à l'aide d'un questionnaire clinique
Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
Résultats cliniques-déficience fonctionnelle
Délai: Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois
L'atteinte fonctionnelle après hospitalisation sera évaluée à l'aide d'un questionnaire clinique
Les données seront collectées un an et 6 mois avant le démarrage du projet, au départ de l'intervention, à 6 mois et à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
  • Directeur d'études: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Functional-Ageing On

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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