Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентная программа физических упражнений: инструмент для поддержания автономии, уменьшения слабости и улучшения функциональности в домах престарелых

25 октября 2023 г. обновлено: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Многокомпонентная программа физических упражнений: инструмент для поддержания автономии, уменьшения слабости и улучшения функциональности в домах престарелых. Интервенционное исследование в одной группе

Цель этого исследования - определить, будет ли программа физических упражнений в домах престарелых поддерживать автономию в повседневной жизни, снижать уязвимость и улучшать физическое, психологическое и когнитивное состояние. Для достижения этой цели была разработана индивидуализированная и прогрессивная многокомпонентная программа физических упражнений, ориентированная на функцию.

Участник будет участвовать в программе упражнений в течение 6 месяцев в своих домах престарелых, по два занятия в неделю по 45-60 минут.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель:

Основная цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли многокомпонентная программа упражнений, ориентированная на функцию, поддерживать автономию у пожилых людей, проживающих в домах престарелых.

Второстепенные цели:

  • Выяснить влияние оцениваемой программы упражнений на слабость, физические, психоэмоциональные и когнитивные состояния у пожилых людей, проживающих в домах престарелых.
  • Проанализируйте, сохраняется ли влияние программы упражнений на зависимость, слабость, физическое, психоэмоциональное и когнитивное состояние через 6 месяцев после окончания программы.
  • Изучите влияние программы упражнений на различные клинические исходы: падения, госпитализации, обращения в службу неотложной помощи, уровень зависимости и т. д.

Дизайн: экспериментальное, многоцентровое и одногрупповое вмешательство с физическими упражнениями.

Вмешательство:

Комбинированная многокомпонентная программа физических упражнений, включающая упражнения на силу, равновесие и гибкость и выполняемая в домах престарелых, ориентированная на функциональность в повседневной жизни.

Первые 3 месяца программа упражнений направлена ​​на восстановление физического состояния за счет многокомпонентной программы упражнений. Осуществимость и безопасность многокомпонентной программы упражнений были установлены в предыдущем исследовании (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Эта программа будет состоять из упражнений на укрепление верхней и нижней части тела с использованием внешних весов в 2-3 подходах по 8-12 повторений с постепенно увеличивающейся интенсивностью 30-50% от 1 повторения максимума (ПМ). Кроме того, будут выполняться упражнения на статическое равновесие и гибкость.

С 3-го по 6-й месяц цель будет состоять в том, чтобы улучшить автономию в повседневной жизни с помощью программы функциональных упражнений. Силовые упражнения будут сохранены с внешними весами, а интенсивность будет увеличена до 60-70% от 1ПМ, 2-3 подхода по 8-12 повторений. Будут добавлены задания на внимание, диссоциация во временном пространстве и упражнения на динамическое равновесие, чтобы увеличить сложность и интенсивность упражнений на равновесие. Гибкость и тонкая ручка также будут выполнены.

Это вмешательство индивидуально для каждого участника и постепенно корректируется в течение 6 месяцев. Еженедельно проводятся два занятия по одному часу под наблюдением физиотерапевтов или специалистов в области спортивных наук, подготовленных специально для программы. Интервал между тренировками должен составлять не менее 48 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Испания, 48940
        • Basque Country University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥70 лет
  • Набрал ≥50 баллов по индексу Бартеля.
  • Набрал ≥20 баллов по когнитивному тесту Mini Examen (MEC-35), утвержденной и адаптированной испанской версии Mini Examen Mental State Examination.
  • Уметь встать со стула и пройти 10 метров с одним человеком/помощью или без нее.

Критерий исключения:

  • Если участники клинически нестабильны по клинической оценке медицинских работников референтного центра,
  • Если риск побочных эффектов превышает пользу
  • Если у участников серьезные когнитивные или психические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Многокомпонентные физические упражнения

Вмешательство состоит из комбинированной многокомпонентной программы упражнений (EP), проводимой в течение 6 месяцев, которая включает силовые, балансовые, гибкие и функциональные упражнения, направленные на улучшение функционирования в повседневной жизни. EP будет разделен на две части:

Первые 3 месяца ОП направлена ​​на восстановление физического состояния за счет многокомпонентной программы упражнений. Эта программа будет состоять из упражнений на укрепление верхней и нижней части тела с использованием внешних весов в 2-3 подхода по 8-12 повторений с прогрессивной интенсивностью 30-50% от 1ПМ. Кроме того, будут выполняться упражнения на статическое равновесие и гибкость.

С 3-го по 6-й месяц цель будет состоять в том, чтобы улучшить автономию через функциональный EP. Интенсивность силовых упражнений будет увеличена до 60-70% от 1-ПМ, 2-3 подхода по 8-12 повторений. Будут добавлены задания на внимание, временная диссоциация пространства и упражнения на динамическое равновесие, чтобы увеличить интенсивность упражнений на равновесие. Гибкость и тонкая ручка также будут выполнены

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Автономность в повседневной жизнедеятельности будет анализироваться с использованием индекса Бартеля. Индекс Бартеля представляет собой анкету с 10 пунктами, которая оценивает автономию участника в деятельности повседневной жизни, и она будет оцениваться с эталонным опекуном в доме престарелых. Индекс Бартеля оценивает следующие элементы: кормление, купание, одевание, уход за собой, кишечник, мочевой пузырь, использование туалета, перемещение, ходьба и лестница. Этот пункт оценивается следующим образом: 0 баллов, если он полностью зависим, 5 баллов, если требуется помощь, и 10 баллов, если участник полностью автономен.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Короткая батарея физических показателей (SPPB) оценивает равновесие, походку и силу ног с помощью одного инструмента. Оценка за каждую часть дается в категориальной модальности (0-4). Этот набор тестов служит для прогнозирования падений, слабости и смертности. Наилучший результат будет 12 баллов, а общий балл менее 10 баллов указывает на слабость и высокий риск инвалидности. 1 балл изменения в общем балле продемонстрировал клиническую значимость.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Для оценки силы верхних конечностей (кг) будет использоваться двухсторонний тест на силу хвата руками путем сжимания динамометра с максимальным изометрическим усилием в течение 5 секунд. Это сильный предиктор инвалидности, заболеваемости и смертности, а также один из компонентов фенотипа слабости Фрида. Диапазоны корректируются по ИМТ
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса. Он использует время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Пороговое значение для TUG составляет 12 секунд. Результат теста также хорошо коррелирует со скоростью ходьбы и индексом Бартеля.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс жареной слабости
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Индекс Фрида использует 5 критериев для определения слабости: потеря веса, истощение, физическая активность, время ходьбы и сила хвата. Выполнение трех из этих критериев указывает на клиническую слабость.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Индикатор слабости Тилбурга
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Индикатор Тилбурга оценивает слабость с помощью анкеты, которую заполняют сами пациенты, которая включает физические, психологические и социальные области. Диапазон оценок от 0 до 15 баллов. Высокие баллы указывают на более высокую слабость
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Фенотип слабости Роквуда
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
9 фенотипов в диапазоне от очень здорового до неизлечимо больного оцениваются по шкале слабости Роквуда.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Антропометрия-Вес
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Вес (кг)
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Антропометрия-Высота
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Высота (м)
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Индекс массы тела (ИМТ), вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2)
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Антропометрия-Окружности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Окружность шеи, окружность середины руки и окружность икры (см)
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 3-м, 6-м и 12-м месяцах
Шкала тревоги и депрессии Голдберга
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Шкала тревоги и депрессии Голдберга будет использоваться для оценки аффективного состояния тревоги и депрессии, которая включает девять пунктов депрессии и девять пунктов тревоги за последний месяц. Пороговые значения составляют ≥4 по шкале тревожности и ≥2 по шкале депрессии.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Испанская шкала субъективного счастья
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Испанская шкала субъективного счастья будет использоваться для анализа воспринимаемого счастья. Он колеблется от 0 до 28 баллов в четырех вопросах. Чем выше пунктуация, тем выше уровень счастья.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Качество жизни — болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Тест качества жизни-болезни Альцгеймера (QoL-AD). Самооценка качества жизни людей с когнитивными нарушениями. QoL-AD состоит из 13 пунктов (физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, личность в целом, способность выполнять работу по дому, способность делать что-то для развлечения, деньги и жизнь как цель). весь). Варианты ответов включают 1 (плохо), 2 (удовлетворительно), 3 (хорошо) и 4 (отлично) с общим баллом 13–52, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Монреальский когнитивный тест (тест MOCA)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Когнитивную функцию оценивают с помощью теста МОСА. Монреальский когнитивный тест охватывает следующие области: внимание и концентрация, исполнительные функции, память и языковые навыки, концептуальное мышление, расчет и ориентация. MOCA — это утвержденный тест по испанскому языку. Он варьируется от 0 (худший результат) до 30 (лучший результат). Оценка менее 26 указывает на умеренное снижение когнитивных функций.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Уровень боли
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Используя оценку от 0 баллов (самый низкий) до 10 баллов (самый высокий), участника попросят сказать, насколько сильно он болит в различных частях тела, таких как плечи, локти, запястья, шея, спина, бедра, колени и лодыжки.
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 6-м и 12-м месяцах
Клинические исходы – количество падений
Временное ограничение: Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Количество падений будет оцениваться с помощью клинического опросника.
Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Клинические исходы – обращения в службу неотложной помощи
Временное ограничение: Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Посещения службы неотложной помощи будут оцениваться с помощью клинической анкеты.
Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Клинические исходы - госпитализация
Временное ограничение: Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Госпитализация будет оцениваться с помощью клинического опросника
Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Клинические исходы - функциональные нарушения
Временное ограничение: Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
Функциональные нарушения после госпитализации будут оцениваться с помощью клинического опросника.
Данные будут собираться за год и 6 месяцев до начала проекта, на исходном уровне вмешательства, через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
  • Директор по исследованиям: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Functional-Ageing On

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться