Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű testgyakorlati program: eszköz az autonómia megőrzésére, a törékenység csökkentésére és az idősotthonok működőképességének javítására

2023. október 25. frissítette: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Többkomponensű testgyakorlati program: eszköz az ápolási otthonok autonómiájának megőrzésére, a törékenység csökkentésére és a funkcionalitás javítására. Intervenciós egycsoportos vizsgálat

Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy az idősotthonokban végzett testmozgás fenntartja-e az autonómiát a mindennapi életben, csökkenti-e a sebezhetőséget és javítja-e a fizikai, pszichológiai és kognitív állapotot. E cél elérése érdekében egy személyre szabott és progresszív, a funkcióra összpontosító, több komponensből álló fizikai edzésprogramot alakítottak ki.

A résztvevő 6 hónapos edzésprogramban vesz részt az idősek otthonában, heti két alkalommal 45-60 percben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél:

A fő cél annak megállapítása, hogy a funkcióra összpontosító többkomponensű edzésprogram képes-e fenntartani az autonómiát az idősotthonokban élő idős felnőtteknél.

Másodlagos célok:

  • Annak megállapítása, hogy az értékelt edzésprogram milyen hatással van az idősek otthonában élő idős emberek gyarlóságára, fizikai, pszicho-affektív és kognitív állapotaira.
  • Elemezze, hogy az edzésprogram hatása a függőségre, gyengeségre, fizikai, pszicho-affektív és kognitív állapotra fennmarad-e a program befejezése óta eltelt 6 hónap elteltével
  • Vizsgálja meg, hogy az edzésprogram milyen hatással van a különböző klinikai eredményekre: esések, kórházi kezelések, segélyszolgálat látogatása, a függőség mértéke stb.

Tervezés: kísérleti, többközpontú és egycsoportos testmozgásos beavatkozás

Közbelépés:

Kombinált többkomponensű fizikai gyakorlatok, amelyek erő-, egyensúly- és hajlékonysági gyakorlatokat foglalnak magukban, és hosszú távú otthonokban végeznek, a mindennapi tevékenységek funkcionalitására összpontosítva.

Az első 3 hónapban az edzésprogram célja a fizikai állapot helyreállítása a többkomponensű edzésprogramon keresztül. A többkomponensű edzésprogram megvalósíthatóságát és biztonságosságát egy korábbi tanulmány igazolta (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad és mtsai, 2017). Ez a program felső és alsó testerősítő gyakorlatokból áll, külső súlyokkal 2-3 sorozatban, 8-12 ismétlésben, az 1 ismétlési maximum (RM) 30-50%-ának megfelelő fokozatos növekményes intenzitással. Emellett statikus egyensúlyi és hajlékonysági gyakorlatokat is végeznek.

A 3. és a 6. hónap között a cél az, hogy a funkcionális edzésprogram révén javítsa a mindennapi életben való önállóságot. Az erőgyakorlatokat külső súlyokkal tartjuk fenn, és az intenzitást 1-RM 60-70%-ára emeljük, 2-3 sorozat 8-12 ismétlésből. Az egyensúlygyakorlatok nehézségét és intenzitását növelik a figyelemfeladatok, az időbeli disszociáció és a dinamikus egyensúly gyakorlatok. A rugalmasságot és a finom fogantyút is végrehajtják.

Ezt a beavatkozást minden résztvevő számára személyre szabják, és a 6 hónap alatt fokozatosan módosítják. Hetente két, egyórás foglalkozást tartanak, amelyeket kifejezetten a programra képzett gyógytornászok vagy sporttudományi szakemberek felügyelnek. Az edzések között legalább 48 órás intervallumot kell betartani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Spanyolország, 48940
        • Basque Country University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥70 év
  • ≥50 pontot ért el a Barthel-indexen
  • ≥20 pontot kapott a Mini Examen Cognoscitive teszten (MEC-35), a Mini Mental State Examination validált és adaptált spanyol verzióján
  • Legyen képes felállni a székből és 10 métert sétálni egy személy/technikai segítséggel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a résztvevők klinikailag instabilok a referenciaközpont egészségügyi szakembereinek klinikai megítélése szerint,
  • Ha a káros hatások kockázata nagyobb, mint a haszon
  • Ha a résztvevőknek súlyos kognitív vagy pszichiátriai zavarai vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Többkomponensű fizikai gyakorlatok beavatkozása
Egyéb: Többkomponensű testmozgás program

A beavatkozás egy kombinált többkomponensű edzésprogramból (EP) áll, amelyet 6 hónapon keresztül hajtanak végre, amely erő-, egyensúly-, hajlékonyság- és funkcionális gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja a mindennapi tevékenységek működésének javítása. Az EP két részre oszlik:

Az első 3 hónapban az EP célja a fizikai állapot helyreállítása a többkomponensű edzésprogrammal. Ez a program felső és alsó testerősítő gyakorlatokból áll, külső súlyokkal 2-3 sorozatban, 8-12 ismétlésben, 1RM 30-50%-a progresszív intenzitással. Emellett statikus egyensúlyi és hajlékonysági gyakorlatokat is végeznek.

A 3. és 6. hónap között a cél az autonómia javítása a funkcionális EP révén. Az erőgyakorlatok intenzitása 1-RM 60-70%-ra, 2-3 sorozat 8-12 ismétlésből áll. Az egyensúlygyakorlatok intenzitásának növelése érdekében a figyelemfeladatok, az időbeli disszociáció és a dinamikus egyensúly gyakorlatok egészülnek ki. A rugalmasságot és a finom fogantyút is végrehajtják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barthel Index
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A mindennapi élettevékenységek autonómiáját a Barthel-index segítségével elemezzük. A Barthel-index egy 10 tételből álló kérdőív, amely a résztvevők mindennapi tevékenységeiben való autonómiáját értékeli, és az idősotthoni referenciagondozóval együtt értékeljük. A Barthel index a következő elemeket értékeli: Etetés, fürdés, öltözködés, ápolás, belek, hólyag, WC használat, áthelyezés, séta és lépcsőzés. Ezeket a tételeket a következőképpen értékelik: 0 pont, ha teljesen függő, 5 pont, ha segítségre van szüksége és 10 pont, ha a résztvevő teljesen autonóm.
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egyetlen eszközzel értékeli az egyensúlyt, a járásképességet és a láberőt. Az egyes részek pontszámát kategorikus modalitásban adjuk meg (0-4). Ez a tesztkészlet az esések, a gyengeség és a halálozás előrejelzésére szolgál. A legjobb pontszám 12 pont, a 10 pont alatti összpontszám pedig gyengeséget és a fogyatékosság magas kockázatát jelzi. Az összpontszám 1 pontos változása klinikai jelentőségűnek bizonyult.
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A markolat erőssége
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A felső végtagok szilárdságának (kg) meghatározásához kétoldali markolatszilárdság-tesztet alkalmazunk, dinamométer maximális izometrikus erőkifejtésével 5 másodpercig történő összenyomásával. Ez a fogyatékosság, a morbiditás és a mortalitás erős előrejelzője, valamint Fried gyarlóság fenotípusának egyik összetevője. A tartományokat a BMI korrigálja
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A Timed Up and Go (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel felmérhető egy személy mobilitása, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel. Azt az időt használja fel, amely alatt az ember felemelkedik a székről, három métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A TUG határértéke 12 másodperc. A teszt pontszáma jól korrelál a járási sebességgel és a Barthel-indexszel is.
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fried frailty index
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A Fried index 5 kritériumot használ a törékenység meghatározására: fogyás, kimerültség, fizikai aktivitás, sétaidő és fogáserő. E kritériumok közül három teljesítése klinikai gyengeséget jelez.
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Tilburgi törékenységjelző
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A Tilburg-indikátor a törékenységet egy önbevallásos kérdőíven keresztül értékeli, amely fizikai, pszichológiai és szociális területeket foglal magában. A pontszám 0 ponttól 15 pontig terjed. A magas pontszámok nagyobb törékenységet jeleznek
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Rockwood törékeny fenotípus
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
9 fenotípust, a nagyon fitttől a halálos betegségig terjedő fenotípust Rockwood törékenységi skálán értékelik.
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Antropometria-Súly
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Súly (kg)
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Antropometria-magasság
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Magasság (m)
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Testtömeg-index
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A testtömeg-indexet (BMI), a súlyt és a magasságot kombinálja a BMI kg/m^2-ben kifejezve.
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Antropometria-körméretek
Időkeret: Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
Nyak kerülete, középkar kerülete és vádli kerülete (cm)
Változások az alapvonalról a 3. 6. és 12. hónapra
A Goldberg szorongás és depresszió skála
Időkeret: Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
A Goldberg szorongás és depresszió skála a szorongás és depresszió affektív állapotának felmérésére szolgál, amely kilenc depressziót és kilenc szorongásos elemet tartalmaz az elmúlt hónapból. A küszöbértékek ≥4 a szorongás-skála és ≥2 a depresszió skála esetében.
Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
A spanyol szubjektív boldogság skála
Időkeret: Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
A spanyol szubjektív boldogság skála tesztje az észlelt boldogság elemzésére szolgál. Négy kérdésben 0 és 28 pont között mozog. A magasabb írásjelek magasabb boldogságszintet jelentenek.
Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
Életminőség – Alzheimer-kór
Időkeret: Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
Életminőség-Alzheimer-kór (QoL-AD) teszt. Kognitív fogyatékossággal élő emberek önértékelésű életminősége. A QoL-AD 13 elemből áll (fizikai egészség, energia, hangulat, élethelyzet, emlékezés, család, házasság, barátok, önmaga mint egész, házimunkák elvégzésének képessége, szórakozás, pénz és élet egész). A válaszlehetőségek közé tartozik az 1 (rossz), 2 (megfelelő), 3 (jó) és 4 (kiváló), a 13-52 közötti összpontszámhoz, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
Montreal kognitív értékelési teszt (MOCA teszt)
Időkeret: Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
A kognitív funkciókat MOCA teszttel értékeljük. A Montreal Cognitive Assessment a következő területeket fedi le: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória és nyelvi készségek, fogalmi gondolkodás, számítás és tájékozódás. A MOCA egy validált spanyol nyelvű teszt. 0-tól (rosszabb pontszám) 30-ig (legjobb pontszám) terjed. A 26-nál kisebb pontszám enyhe kognitív hanyatlásra utal
Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
Fájdalom szintje
Időkeret: Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
0 ponttól (legalacsonyabb) 10 pontig (legmagasabb) a résztvevőt arra kérik, hogy mondja meg, mennyire fáj a test különböző részein, mint például a váll, a könyök, a csukló, a nyak, a hát, a csípő, a térd és a boka.
Változások az alapvonalról a 6. és 12. hónapra
Klinikai eredmények – Esések száma
Időkeret: Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
Az esések számát klinikai kérdőívvel értékelik
Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
Klinikai eredmények – látogatások a sürgősségi szolgálatnál
Időkeret: Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
A sürgősségi szolgálat látogatását klinikai kérdőívvel értékelik
Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
Klinikai eredmények – kórházi felvételek
Időkeret: Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
A kórházi felvételeket klinikai kérdőívvel értékelik
Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
Klinikai eredmények – funkcionális károsodás
Időkeret: Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.
A kórházi kezelés utáni funkcionális károsodást klinikai kérdőívvel értékelik
Az adatokat egy évvel és 6 hónappal a projekt megkezdése előtt, a beavatkozás kezdetén, 6 és 12 hónap múlva gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
  • Tanulmányi igazgató: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Functional-Ageing On

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel