Um Programa de Exercício Físico Multicomponente: uma Ferramenta para Manter a Autonomia, Reduzir a Fragilidade e Melhorar a Funcionalidade em Asilos
25 de outubro de 2023 atualizado por: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Um Programa de Exercício Físico Multicomponente: uma Ferramenta para Manter a Autonomia, Reduzir a Fragilidade e Melhorar a Funcionalidade em Asilos. Estudo Intervencionista de Grupo Único
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se um programa de exercícios físicos em lares de idosos manterá a autonomia nas atividades da vida diária, diminuirá a vulnerabilidade e melhorará a condição física, psicológica e cognitiva. Um programa individualizado e progressivo de exercícios físicos multicomponentes focado na função foi projetado para atingir esse objetivo.
O participante se envolverá em um programa de exercícios por 6 meses em suas casas de repouso, em duas sessões por semana de 45 a 60 minutos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
O objetivo principal é verificar se um programa de exercícios multicomponentes focado na função pode manter a autonomia em idosos residentes em lares de idosos.
Objetivos secundários:
- Verificar a influência do programa de exercícios avaliado na fragilidade, nas condições físicas, psicoafetivas e cognitivas de idosos residentes em asilos.
- Analisar se a influência que o programa de exercícios teve na dependência, fragilidade, condição física, psicoafetiva e cognitiva se mantém após 6 meses desde o término do programa
- Examine a influência que o programa de exercícios tem em diferentes desfechos clínicos: quedas, internações, atendimentos de emergência, nível de dependência, etc.
Projeto: intervenção de exercício físico experimental, multicêntrico e de grupo único
Intervenção:
Programa combinado de exercícios físicos multicomponentes que inclui exercícios de força, equilíbrio e flexibilidade e realizados em lares de longa permanência com foco na funcionalidade nas atividades de vida diária.
Nos primeiros 3 meses, o programa de exercícios visa restaurar a condição física por meio do programa de exercícios multicomponentes. A viabilidade e a segurança do programa de exercícios multicomponentes foram verificadas em um estudo anterior (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Este programa incluirá exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores, usando pesos externos para 2-3 séries de 8-12 repetições em uma intensidade incremental progressiva de 30-50% de 1 repetição máxima (RM). Além disso, serão realizados exercícios de equilíbrio estático e flexibilidade.
Do 3º ao 6º mês, o objetivo será melhorar a autonomia nas atividades da vida diária por meio do programa de exercícios funcionais. Os exercícios de força serão mantidos com pesos externos e a intensidade será aumentada para 60-70% de 1-RM, 2-3 séries de 8-12 repetições. Tarefas de atenção, dissociação do espaço temporal e exercícios de equilíbrio dinâmico serão adicionados para aumentar a dificuldade e intensidade nos exercícios de equilíbrio. Flexibilidade e manuseio fino também serão realizados.
Esta intervenção é individualizada para cada participante e ajustada progressivamente ao longo dos 6 meses. Semanalmente, são realizadas duas sessões de uma hora, supervisionadas por fisioterapeutas ou especialistas em ciências do esporte treinados especificamente para o programa. Será respeitado um intervalo de pelo menos 48h entre as sessões de treino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Espanha, 48940
- Basque Country University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥70 anos
- Pontuou ≥50 no índice de Barthel
- Pontuou ≥20 no teste Mini Exame Cognoscitivo (MEC-35), versão espanhola validada e adaptada do Mini Exame do Estado Mental
- Ser capaz de se levantar da cadeira e caminhar 10 metros com ou sem uma pessoa/auxílio técnico.
Critério de exclusão:
- Se os participantes estiverem clinicamente instáveis sob o julgamento clínico dos profissionais médicos do centro de referência,
- Se o risco de efeitos adversos for maior que o benefício
- Se os participantes tiverem distúrbios cognitivos ou psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção multicomponente de exercício físico
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A intervenção consiste em um programa combinado de exercícios multicomponentes (EP) realizado por 6 meses que inclui força, equilíbrio, flexibilidade e exercícios funcionais destinados a melhorar o funcionamento nas atividades da vida diária. O EP será dividido em duas partes: Nos primeiros 3 meses, o EP visa restaurar a condição física por meio do programa de exercícios multicomponentes. Este programa será composto por exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores, utilizando pesos externos para 2-3 séries de 8-12 repetições a uma intensidade progressiva de 30-50% de 1RM. Além disso, serão realizados exercícios de equilíbrio estático e flexibilidade. Do 3º ao 6º mês, o objetivo será melhorar a autonomia através do EP funcional. A intensidade dos exercícios de força será aumentada para 60-70% de 1-RM, 2-3 séries de 8-12 repetições. Tarefas de atenção, dissociação do espaço temporal e exercícios de equilíbrio dinâmico serão adicionados para aumentar a intensidade nos exercícios de equilíbrio. Flexibilidade e manuseio fino também serão realizados |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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A autonomia nas atividades de vida diária será analisada por meio do índice de Barthel.
O índice de Barthel é um questionário com 10 itens que avalia a autonomia do participante nas atividades da vida diária e será avaliado com o cuidador de referência em lar de idosos.
O índice de Barthel avalia os seguintes itens: Alimentação, Banho, Vestir-se, Higiene, Intestino, Bexiga, Toalete, Transferência, Andar e Escadas.
Estes itens são pontuados da seguinte forma: 0 pontos se for totalmente dependente, 5 pontos se necessitar de alguma ajuda e 10 pontos se o participante for totalmente autónomo
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) avalia o equilíbrio, a capacidade de marcha e a força das pernas usando uma única ferramenta.
A pontuação de cada parte é dada na modalidade categórica (0-4).
Este conjunto de testes serve para prever quedas, fraqueza e mortalidade.
A melhor pontuação será de 12 pontos e a pontuação total inferior a 10 pontos indica fragilidade e alto risco de incapacidade. 1 ponto de alteração no escore total demonstrou ser de relevância clínica.
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Força de preensão manual
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Para avaliar a força de membros superiores (kg) será utilizado o teste de força de preensão palmar bilateral por meio do aperto de um dinamômetro com esforço isométrico máximo por 5 segundos.
É um forte preditor de incapacidade, morbidade e mortalidade, bem como um dos componentes do fenótipo de fragilidade de Fried.
Os intervalos são corrigidos pelo IMC
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico.
Ele usa o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
O valor de corte para o TUG é de 12 segundos. A pontuação do teste também se correlaciona bem com a velocidade da marcha e o Índice de Barthel.
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de fragilidade frito
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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O índice de Fried usa 5 critérios para definir fragilidade: perda de peso, exaustão, atividade física, tempo de caminhada e força de preensão.
O preenchimento de três desses critérios indica fragilidade clínica.
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Indicador de fragilidade de Tilburg
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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O indicador de Tilburg avalia a fragilidade por meio de um questionário autorreferido que inclui os domínios físico, psicológico e social.
O intervalo de pontuação é de 0 a 15 pontos.
Escores altos indicam maior fragilidade
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Fenótipo de fragilidade Rockwood
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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9 fenótipo variando de muito apto a doente terminal são avaliados na escala de fragilidade de Rockwood.
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Antropometria-Peso
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Peso (kg)
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Antropometria-Altura
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Altura (m)
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Índice de massa corporal
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Índice de Massa Corporal (IMC), peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2)
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Antropometria-Circunferências
Prazo: Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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Circunferência do pescoço, circunferência do braço e circunferência da panturrilha (cm)
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Alterações da linha de base até o 3º 6º e 12º mês
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A Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg
Prazo: Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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A Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg será utilizada para avaliar o estado afetivo de ansiedade e depressão que inclui nove itens de depressão e nove de ansiedade do último mês.
Os pontos de corte são ≥4 para a escala de ansiedade e ≥2 para a escala de depressão.
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Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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A escala espanhola de felicidade subjetiva
Prazo: Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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O teste da escala de Felicidade Subjetiva Espanhola será utilizado para analisar a felicidade percebida.
Varia de 0 a 28 pontos em quatro questões.
Pontuação mais alta significa maior nível de felicidade.
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Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer
Prazo: Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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Teste de Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer (QoL-AD).
Qualidade de vida autoavaliada para pessoas com comprometimento cognitivo.
O QoL-AD é composto por 13 itens (saúde física, energia, humor, situação de vida, memória, família, casamento, amigos, eu como um todo, capacidade de realizar tarefas domésticas, capacidade de fazer coisas para se divertir, dinheiro e vida como um todo). todo).
As opções de resposta incluem 1(ruim), 2(razoável), 3(bom) e 4 (excelente), para uma pontuação total de 13-52, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (teste MOCA)
Prazo: Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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A função cognitiva será avaliada pelo teste MOCA.
A Avaliação Cognitiva de Montreal cobre os domínios: atenção e concentração, funções executivas, memória e habilidades de linguagem, pensamento conceitual, cálculo e orientação.
O MOCA é um teste validado em espanhol.
Varia de 0 (pior escore) a 30 (melhor escore).
Uma pontuação inferior a 26 indica declínio cognitivo leve
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Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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Nível de dor
Prazo: Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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Usando uma pontuação de 0 pontos (menor) a 10 pontos (mais alto), o participante será solicitado a dizer o quanto dói em diferentes partes do corpo, como ombros, cotovelos, pulsos, pescoço, costas, quadris, joelhos e tornozelos
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Alterações da linha de base até o 6º e 12º mês
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Resultados clínicos - Número de quedas
Prazo: Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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O número de quedas será avaliado com um questionário clínico
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Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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Desfechos clínicos-visitas ao serviço de urgência
Prazo: Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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As visitas ao serviço de emergência serão avaliadas com um questionário clínico
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Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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Desfechos clínicos-admissões hospitalares
Prazo: Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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As admissões hospitalares serão avaliadas com um questionário clínico
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Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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Resultados clínicos - comprometimento funcional
Prazo: Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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O comprometimento funcional após a hospitalização será avaliado com um questionário clínico
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Os dados serão coletados um ano e 6 meses antes do início do projeto, na linha de base da intervenção, aos 6 meses e aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Diretor de estudo: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
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- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Zarrazquin I, Yanguas JJ, Lopez MA, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Comparison between multicomponent and simultaneous dual-task exercise interventions in long-term nursing home residents: the Ageing-ONDUAL-TASK randomized controlled study. Age Ageing. 2019 Nov 1;48(6):817-823. doi: 10.1093/ageing/afz105.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Virgala J, Iturburu M, Anton I, Gonzalez-Templado V, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Effects of Multicomponent Exercise on Frailty in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Jun;67(6):1145-1151. doi: 10.1111/jgs.15824. Epub 2019 Mar 19.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Yanguas JJ, Iturburu M, Irazusta J, Sanz B, Rodriguez-Larrad A. A randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a dual-task multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: Aging-ONDUAL-TASK study. BMC Geriatr. 2019 Jan 8;19(1):6. doi: 10.1186/s12877-018-1020-z.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical training maintains or improves gait ability in long-term nursing home residents: A systematic review of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Mar;109:45-52. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.003. Epub 2017 Dec 6.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Zarrazquin I, Echeverria I, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Rodriguez-Larrad A, Irazusta J. A multicomponent exercise program improves physical function in long-term nursing home residents: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:94-100. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.008. Epub 2018 Jan 8.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Functional-Ageing On
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .