- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04221724
Een bewegingsprogramma met meerdere componenten: een hulpmiddel om autonomie te behouden, kwetsbaarheid te verminderen en functionaliteit in verpleeghuizen te verbeteren
Een bewegingsprogramma met meerdere componenten: een hulpmiddel om autonomie te behouden, kwetsbaarheid te verminderen en functionaliteit in verpleeghuizen te verbeteren. Interventionele studie met één groep
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of een beweegprogramma in verpleeghuizen de autonomie in de activiteiten van het dagelijks leven zal behouden, de kwetsbaarheid zal verminderen en de fysieke, psychologische en cognitieve conditie zal verbeteren. Om dit doel te bereiken is een geïndividualiseerd en progressief uit meerdere componenten bestaand, op functie gericht oefenprogramma ontworpen.
De deelnemer volgt gedurende 6 maanden een oefenprogramma in hun verpleeghuis, in twee sessies per week van 45-60 minuten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Het belangrijkste doel is na te gaan of een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma gericht op het functioneren de autonomie kan behouden bij ouderen die in verpleeghuizen wonen.
Secundaire doelen:
- Vaststellen van de invloed van het geëvalueerde beweegprogramma op kwetsbaarheid, fysieke, psycho-affectieve en cognitieve aandoeningen bij ouderen in verpleeghuizen.
- Analyseer of de invloed die het oefenprogramma heeft gehad op afhankelijkheid, kwetsbaarheid, fysieke, psycho-affectieve en cognitieve conditie behouden blijft na 6 maanden na het einde van het programma
- Onderzoek de invloed die het oefenprogramma heeft op verschillende klinische uitkomsten: vallen, ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp, mate van afhankelijkheid, etc.
Design: experimentele, multi-center en single-groep fysieke inspanningsinterventie
Interventie:
Gecombineerd uit meerdere onderdelen bestaand lichaamsbewegingsprogramma dat kracht-, evenwichts- en flexibiliteitsoefeningen omvat en wordt uitgevoerd in verpleeghuizen voor langdurige zorg gericht op functionaliteit bij activiteiten van het dagelijks leven.
De eerste 3 maanden is het beweegprogramma gericht op herstel van de fysieke conditie door middel van het meercomponenten beweegprogramma. De haalbaarheid en veiligheid van het uit meerdere componenten bestaande oefenprogramma zijn vastgesteld in een eerdere studie (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Dit programma zal bestaan uit oefeningen voor het versterken van het boven- en onderlichaam, waarbij externe gewichten worden gebruikt voor 2-3 sets van 8-12 herhalingen met een toenemende intensiteit van 30-50% van 1Repetition Maximum (RM). Daarnaast worden statisch evenwicht en flexibiliteitsoefeningen uitgevoerd.
Van de 3e tot de 6e maand zal het doel zijn om de autonomie in dagelijkse activiteiten te verbeteren door middel van het functionele oefenprogramma. Krachtoefeningen worden voortgezet met externe gewichten en de intensiteit wordt verhoogd tot 60-70% van 1-RM, 2-3 sets van 8-12 herhalingen. Aandachtstaken, temporale ruimtedissociatie en dynamische evenwichtsoefeningen zullen worden toegevoegd om de moeilijkheidsgraad en intensiteit van de evenwichtsoefeningen te verhogen. Flexibiliteit en fijne hantering zullen ook worden uitgevoerd.
Deze interventie is voor elke deelnemer geïndividualiseerd en wordt geleidelijk aangepast gedurende de 6 maanden. Wekelijks vinden er twee sessies van een uur plaats onder begeleiding van speciaal voor de opleiding opgeleide fysiotherapeuten of specialisten in sportwetenschappen. Tussen de trainingen wordt een interval van minimaal 48 uur gerespecteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Spanje, 48940
- Basque Country University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥70 jaar
- Scoorde ≥50 op de Barthel-index
- Scoorde ≥20 op Mini Examen Cognoscitive test (MEC-35), gevalideerde en aangepaste Spaanse versie van Mini Mental State Examination
- In staat zijn om op te staan uit de stoel en 10 meter te lopen met of zonder één persoon/technische assistentie.
Uitsluitingscriteria:
- Als de deelnemers klinisch onstabiel zijn volgens het klinische oordeel van de medische professionals van het referentiecentrum,
- Als het risico op bijwerkingen groter is dan het voordeel
- Als de deelnemers ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Interventie voor lichaamsbeweging met meerdere componenten
|
De interventie bestaat uit een gecombineerd oefenprogramma met meerdere componenten (EP) dat gedurende 6 maanden wordt uitgevoerd en kracht-, balans-, flexibiliteits- en functionele oefeningen omvat, gericht op het verbeteren van het functioneren bij dagelijkse activiteiten. De EP bestaat uit twee delen: De eerste 3 maanden streeft de EP ernaar de fysieke conditie te herstellen door middel van het meercomponenten oefenprogramma. Dit programma bestaat uit oefeningen voor het versterken van het boven- en onderlichaam, waarbij externe gewichten worden gebruikt voor 2-3 sets van 8-12 herhalingen met een progressieve intensiteit van 30-50% van 1RM. Daarnaast worden statisch evenwicht en flexibiliteitsoefeningen uitgevoerd. Van de 3e tot de 6e maand zal het doel zijn om de autonomie te verbeteren via het functionele EP. De intensiteit van krachtoefeningen wordt verhoogd tot 60-70% van 1-RM, 2-3 sets van 8-12 herhalingen. Aandachtstaken, temporale ruimtedissociatie en dynamische evenwichtsoefeningen zullen worden toegevoegd om de intensiteit van de evenwichtsoefeningen te verhogen. Flexibiliteit en fijne hantering zullen ook worden uitgevoerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Autonomie op dagelijkse levensactiviteiten zal worden geanalyseerd met behulp van de Barthel-index.
De Barthel-index is een vragenlijst met 10 items die de autonomie van de deelnemer in de activiteiten van het dagelijks leven evalueert en zal worden geëvalueerd met de referentieverzorger in het verpleeghuis.
De Barthel-index evalueert de volgende items: voeden, baden, aankleden, verzorgen, darmen, blaas, toiletgebruik, verplaatsen, lopen en trappen.
Deze items worden als volgt gescoord: 0 punten als het volledig afhankelijk is, 5 punten als het wat hulp nodig heeft en 10 punten als de deelnemer volledig autonoom is
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) evalueert de balans, het loopvermogen en de beenkracht met behulp van één enkel hulpmiddel.
De score voor elk onderdeel wordt gegeven in categorische modaliteit (0-4).
Deze reeks tests dient om vallen, zwakte en sterfte te voorspellen.
De beste score is 12 punten en een totale score van minder dan 10 punten duidt op kwetsbaarheid en een hoog risico op invaliditeit. 1 punt verandering in de totaalscore is klinisch relevant gebleken.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Om de kracht van de bovenste ledematen (kg) te beoordelen, wordt een bilaterale handgreepsterktetest gebruikt door gedurende 5 seconden met maximale isometrische inspanning in een dynamometer te knijpen.
Het is een sterke voorspeller van invaliditeit, morbiditeit en mortaliteit, evenals een van de componenten van Fried's kwetsbaarheidsfenotype.
Bereiken worden gecorrigeerd door BMI
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Timed Up and Go (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Het gebruikt de tijd die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De afkapwaarde voor de TUG is 12 seconden. De testscore correleert ook goed met de loopsnelheid en de Barthel Index.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gefrituurde kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Fried index gebruikt 5 criteria om kwetsbaarheid te definiëren: gewichtsverlies, uitputting, fysieke activiteit, looptijd en grijpkracht.
Voldoen aan drie van deze criteria duidt op klinische kwetsbaarheid.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Tilburgse kwetsbaarheidsindicator
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Tilburg-indicator evalueert kwetsbaarheid door middel van een zelfgerapporteerde vragenlijst die fysieke, psychologische en sociale domeinen omvat.
Het scorebereik loopt van 0 punten tot 15 punten.
Hoge scores duiden op hogere kwetsbaarheid
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Rockwood kwetsbaarheidsfenotype
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
9 fenotypes variërend van zeer fit tot terminaal ziek worden beoordeeld op de Rockwood kwetsbaarheidsschaal.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Antropometrie-Gewicht
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Gewicht (kg)
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Antropometrie-Hoogte
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Hoogte (m)
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Body Mass Index (BMI), gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren)
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
Antropometrie-Omtrekken
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
Nekomtrek, middenarmomtrek en kuitomtrek (cm)
|
Veranderingen vanaf baseline tot 3e, 6e en 12e maand
|
|
De Goldberg-schaal voor angst en depressie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
De Goldberg Angst- en Depressieschaal zal worden gebruikt om de affectieve staat van angst en depressie te beoordelen, waaronder negen depressie- en negen angstitems van de afgelopen maand.
De afkappunten zijn ≥4 voor de angstschaal en ≥2 voor de depressieschaal.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
|
De Spaanse subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
De Spaanse subjectieve geluksschaaltest zal worden gebruikt om het waargenomen geluk te analyseren.
Het varieert van 0 tot 28 punten in vier vragen.
Hogere interpunctie betekent een hoger geluksniveau.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
|
Kwaliteit van leven - ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
Kwaliteit van leven-ziekte van Alzheimer (QoL-AD) test.
Zelf beoordeelde kwaliteit van leven voor mensen met cognitieve beperkingen.
De QoL-AD bestaat uit 13 items (fysieke gezondheid, energie, stemming, woonsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, ikzelf als geheel, vermogen om klusjes te doen, vermogen om dingen voor de lol te doen, geld en het leven als een geheel). geheel).
Antwoordmogelijkheden zijn 1 (slecht), 2 (redelijk), 3 (goed) en 4 (uitstekend), voor een totaalscore van 13-52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
|
Montreal Cognitive Assessment-test (MOCA-test)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met een MOCA-test.
Montreal Cognitive Assessment omvat domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen- en taalvaardigheid, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
De MOCA is een gevalideerde test in het Spaans.
Het varieert van 0 (slechtste score) tot 30 (beste score).
Een score van minder dan 26 duidt op milde cognitieve achteruitgang
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
Met behulp van een score van 0 punten (laagste) tot 10 punten (hoogste) wordt de deelnemer gevraagd om te zeggen hoeveel pijn het doet in verschillende delen van het lichaam, zoals schouders, ellebogen, polsen, nek, rug, heupen, knieën en enkels
|
Veranderingen vanaf baseline tot 6e en 12e maand
|
|
Klinische uitkomsten-aantal vallen
Tijdsspanne: De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
Het aantal valpartijen wordt beoordeeld met een klinische vragenlijst
|
De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
|
Klinische uitkomsten - bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp worden beoordeeld met een klinische vragenlijst
|
De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
|
Klinische uitkomsten - ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
Ziekenhuisopnames worden beoordeeld met een klinische vragenlijst
|
De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
|
Klinische uitkomsten - functionele beperkingen
Tijdsspanne: De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
Functionele beperkingen na ziekenhuisopname worden beoordeeld met een klinische vragenlijst
|
De gegevens worden een jaar en 6 maanden voor de start van het project verzameld, bij de baseline van de interventie, na 6 maanden en na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studie directeur: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Effects of physical training on physical performance in institutionalised elderly patients (70+) with multiple diagnoses. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):13-23. doi: 10.1093/ageing/afh001.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
- Rezola-Pardo C, Rodriguez-Larrad A, Gomez-Diaz J, Lozano-Real G, Mugica-Errazquin I, Patino MJ, Bidaurrazaga-Letona I, Irazusta J, Gil SM. Comparison Between Multicomponent Exercise and Walking Interventions in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2020 Sep 15;60(7):1364-1373. doi: 10.1093/geront/gnz177.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Kortajarena M, Hervas G, Gil J, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. The impact of physical exercise on cognitive and affective functions and serum levels of brain-derived neurotrophic factor in nursing home residents: A randomized controlled trial. Maturitas. 2020 Jan;131:72-77. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.10.014. Epub 2019 Nov 5.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Zarrazquin I, Yanguas JJ, Lopez MA, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Comparison between multicomponent and simultaneous dual-task exercise interventions in long-term nursing home residents: the Ageing-ONDUAL-TASK randomized controlled study. Age Ageing. 2019 Nov 1;48(6):817-823. doi: 10.1093/ageing/afz105.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Virgala J, Iturburu M, Anton I, Gonzalez-Templado V, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Effects of Multicomponent Exercise on Frailty in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Jun;67(6):1145-1151. doi: 10.1111/jgs.15824. Epub 2019 Mar 19.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Yanguas JJ, Iturburu M, Irazusta J, Sanz B, Rodriguez-Larrad A. A randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a dual-task multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: Aging-ONDUAL-TASK study. BMC Geriatr. 2019 Jan 8;19(1):6. doi: 10.1186/s12877-018-1020-z.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical training maintains or improves gait ability in long-term nursing home residents: A systematic review of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Mar;109:45-52. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.003. Epub 2017 Dec 6.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Zarrazquin I, Echeverria I, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Rodriguez-Larrad A, Irazusta J. A multicomponent exercise program improves physical function in long-term nursing home residents: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:94-100. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.008. Epub 2018 Jan 8.
- Crocker T, Young J, Forster A, Brown L, Ozer S, Greenwood DC. The effect of physical rehabilitation on activities of daily living in older residents of long-term care facilities: systematic review with meta-analysis. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):682-8. doi: 10.1093/ageing/aft133. Epub 2013 Sep 4.
- Brett L, Traynor V, Stapley P. Effects of Physical Exercise on Health and Well-Being of Individuals Living With a Dementia in Nursing Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2016 Feb;17(2):104-16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.08.016. Epub 2015 Oct 1.
- Zucchella C, Bartolo M, Bernini S, Picascia M, Sinforiani E. Quality of life in Alzheimer disease: a comparison of patients' and caregivers' points of view. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Jan-Mar;29(1):50-4. doi: 10.1097/WAD.0000000000000050.
- Kasper JD, Black BS, Shore AD, Rabins PV. Evaluation of the validity and reliability of the Alzheimer Disease-related Quality of Life Assessment Instrument. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jul-Sep;23(3):275-84. doi: 10.1097/WAD.0b013e31819b02bc.
- Maurer C, Draganescu S, Mayer H, Gattinger H. Attitudes and needs of residents in long-term care facilities regarding physical activity-A systematic review and synthesis of qualitative studies. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2386-2400. doi: 10.1111/jocn.14761. Epub 2019 Jan 15.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Determinants of frailty. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):356-64. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.008.
- Extremera, N., & Fernández-Berrocal, P. (2014). The Subjective Happiness Scale: Translation and preliminary psychometric evaluation of a Spanish version. Social Indicators Research, 119(1), 473-481.
- Cichocki M, Quehenberger V, Zeiler M, Adamcik T, Manousek M, Stamm T, Krajic K. Effectiveness of a low-threshold physical activity intervention in residential aged care--results of a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2015 May 21;10:885-95. doi: 10.2147/CIA.S79360. eCollection 2015.
- Jansen CP, Classen K, Wahl HW, Hauer K. Effects of interventions on physical activity in nursing home residents. Eur J Ageing. 2015 May 8;12(3):261-271. doi: 10.1007/s10433-015-0344-1. eCollection 2015 Sep.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Functional-Ageing On
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .