Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen fyysinen harjoitusohjelma: työkalu itsenäisyyden ylläpitämiseen, haurauden vähentämiseen ja toimivuuden parantamiseen hoitokodeissa

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Monikomponenttinen fyysinen harjoitusohjelma: työkalu itsenäisyyden ylläpitämiseen, haurauden vähentämiseen ja toimivuuden parantamiseen hoitokodeissa. Interventionaalinen yhden ryhmän tutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ylläpitääkö hoitokodin fyysinen harjoitusohjelma itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä, vähentää haavoittuvuutta ja parantaa fyysistä, psyykkistä ja kognitiivista tilaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on suunniteltu yksilöllinen ja progressiivinen monikomponenttinen liikuntaohjelma, joka keskittyy toimintaan.

Osallistuja osallistuu 6 kuukauden harjoitusohjelmaan hoitokodeissaan kahdesti viikossa 45-60 minuuttia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Päätavoitteena on selvittää, pystyykö monikomponenttinen toimintaan keskittyvä liikuntaohjelma ylläpitämään itsenäisyyttä vanhainkodeissa asuvilla iäkkäillä aikuisilla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Selvittää arvioidun harjoitusohjelman vaikutus vanhainkodissa asuvien ikääntyneiden heikkouksiin, fyysisiin, psykoaffektiivisiin ja kognitiivisiin tiloihin.
  • Analysoi, säilyykö harjoitusohjelman vaikutus riippuvuuteen, heikkouteen, fyysiseen, psykoaffektiiviseen ja kognitiiviseen tilaan 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
  • Tutki harjoitusohjelman vaikutusta erilaisiin kliinisiin tuloksiin: kaatumisiin, sairaalahoitoihin, ensiapukäyntiin, riippuvuuden tasoon jne.

Suunnittelu: kokeellinen, monikeskus- ja yhden ryhmän liikuntainterventio

Interventio:

Yhdistetty monikomponenttinen fyysinen harjoitusohjelma, joka sisältää voima-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia ja joka suoritetaan pitkäaikaishoitokodeissa keskittyen toimivuuteen jokapäiväisessä elämässä.

Ensimmäiset 3 kuukautta harjoitusohjelman tavoitteena on palauttaa fyysinen kunto monikomponenttisen harjoitusohjelman avulla. Monikomponenttisen harjoitteluohjelman toteutettavuus ja turvallisuus on varmistettu aiemmassa tutkimuksessa (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad ym., 2017). Tämä ohjelma koostuu ylä- ja alavartaloa vahvistavista harjoituksista, joissa käytetään ulkoisia painoja 2-3 sarjassa 8-12 toistoa progressiivisella intensiteetillä 30-50 % 1 toiston enimmäismäärästä (RM). Lisäksi tehdään staattista tasapainoa ja notkeutta.

3.-6. kuukaudesta tavoitteena on parantaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä toiminnallisen liikuntaohjelman avulla. Voimaharjoituksia ylläpidetään ulkoisilla painoilla ja intensiteettiä nostetaan 60-70 %:iin 1-RM, 2-3 sarjaa 8-12 toistoa. Huomiotehtävät, ajallisen tilan dissosiaatio ja dynaamiset tasapainoharjoitukset lisätään lisäämään tasapainoharjoitusten vaikeutta ja intensiteettiä. Myös joustavuus ja hieno kahva suoritetaan.

Tämä interventio on yksilöllinen jokaiselle osallistujalle ja sitä mukautetaan asteittain 6 kuukauden aikana. Viikoittain järjestetään kaksi tunnin mittaista istuntoa, ja niitä ohjaavat erityisesti ohjelmaa varten koulutetut fysioterapeutit tai urheilutieteen asiantuntijat. Harjoituskertojen välissä noudatetaan vähintään 48 tunnin taukoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bizkaia
      • Leioa, Bizkaia, Espanja, 48940
        • Basque Country University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 70 vuotta
  • Pisteet ≥50 Barthel-indeksissä
  • Pistemäärä ≥20 Mini Examen Cognoscitive -testissä (MEC-35), validoitu ja mukautettu espanjankielinen versio Mini Mental State Examinationista
  • Pystyy seisomaan tuolista ja kävelemään 10 metriä yhden henkilön/teknisen avun kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujat ovat kliinisesti epävakaita vertailukeskuksen lääketieteen ammattilaisten kliinisen arvion mukaan,
  • Jos haittavaikutusten riski on suurempi kuin hyöty
  • Jos osallistujilla on vaikeita kognitiivisia tai psyykkisiä häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Monikomponenttinen fyysisen harjoittelun interventio

Interventio koostuu 6 kuukauden ajan yhdistetystä monikomponenttisesta harjoitusohjelmasta (EP), joka sisältää voimaa, tasapainoa, joustavuutta ja toiminnallisia harjoituksia, joilla pyritään parantamaan arjen toimintoja. EP jaetaan kahteen osaan:

Ensimmäiset 3 kuukautta EP:n tavoitteena on palauttaa fyysinen kunto monikomponenttisella harjoitusohjelmalla. Tämä ohjelma koostuu ylä- ja alavartaloa vahvistavista harjoituksista, joissa käytetään ulkoisia painoja 2-3 sarjaa 8-12 toistoa progressiivisella intensiteetillä 30-50 % 1RM:stä. Lisäksi tehdään staattista tasapainoa ja notkeutta.

Kolmannesta kuudenteen kuukauteen tavoitteena on parantaa itsenäisyyttä toimivan EP:n kautta. Voimaharjoitusten intensiteettiä nostetaan 60-70 %:iin 1-RM, 2-3 sarjaa 8-12 toistoa. Tasapainoharjoituksissa intensiivisyyttä lisäävät huomiotehtävät, ajallinen dissosiaatio ja dynaamiset tasapainoharjoitukset. Myös joustavuus ja hieno kahva suoritetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Päivittäisten toimintojen itsenäisyyttä analysoidaan Barthel-indeksin avulla. Barthel-indeksi on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi osallistujan itsenäisyyttä arjen toiminnassa ja sitä arvioidaan hoitokodin referenssihoitajan kanssa. Barthel-indeksi arvioi seuraavia asioita: ruokinta, uiminen, pukeutuminen, hoito, suolisto, rakko, wc:n käyttö, siirto, kävely ja portaat. Nämä kohteet pisteytetään seuraavasti: 0 pistettä, jos se on täysin riippuvainen, 5 pistettä, jos tarvitsee apua ja 10 pistettä, jos osallistuja on täysin itsenäinen
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Short Physical Performance Battery (SPPB) arvioi tasapainon, kävelykyvyn ja jalkojen voiman yhdellä työkalulla. Jokaisen osan pisteet annetaan kategorisessa modaalisessa muodossa (0-4). Tämä testisarja auttaa ennustamaan kaatumisia, heikkoutta ja kuolleisuutta. Paras pistemäärä on 12 pistettä ja alle 10 pistettä kokonaispistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja suurta vammaisuuden riskiä. Yhden pisteen muutoksen kokonaispistemäärässä on osoitettu olevan kliinistä merkitystä.
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Yläraajojen vahvuuden (kg) arvioimiseksi käytetään kahdenvälistä kädensijan lujuustestiä puristamalla dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla 5 sekunnin ajan. Se on vahva vamman, sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja sekä yksi Friedin heikkouden fenotyypin komponenteista. Alueet korjataan BMI:n mukaan
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Timed Up and Go (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. TUG:n raja-arvo on 12 sekuntia. Myös testitulos korreloi hyvin askelnopeuden ja Barthel-indeksin kanssa.
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fried frailty index
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Fried-indeksi käyttää 5 kriteeriä haurauden määrittelemiseen: laihtuminen, uupumus, fyysinen aktiivisuus, kävelyaika ja pitovoima. Kolmen näistä kriteereistä täyttyminen osoittaa kliinistä heikkoutta.
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Tilburgin heikkouden ilmaisin
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Tilburgin indikaattori arvioi heikkoutta itseraportoidulla kyselylomakkeella, joka sisältää fyysisiä, psykologisia ja sosiaalisia alueita. Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä 15 pisteeseen. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Rockwoodin haurausfenotyyppi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
9 fenotyyppiä erittäin hyväkuntoisesta parantumattomasti sairaaseen arvioidaan Rockwoodin heikkousasteikolla.
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Antropometria-paino
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Paino (kg)
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Antropometria-korkeus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Korkeus (m)
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Body Mass Index (BMI), paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2)
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Antropometria-ympärysmitat
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Kaulan ympärysmitta, käsivarren keskiympärys ja pohkeen ympärysmitta (cm)
Muutokset lähtötasosta 3. 6. ja 12. kuukauteen
Goldbergin ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään ahdistuneisuuden ja masennuksen affektiivisen tilan arvioimiseen, joka sisältää yhdeksän masennusta ja yhdeksän ahdistuskohdetta viime kuukaudelta. Rajapisteet ovat ≥4 ahdistuneisuusasteikolla ja ≥2 masennuksen asteikolla.
Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Espanjan subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Espanjan subjektiivisen onnellisuuden mittakaavatestillä analysoidaan koettua onnellisuutta. Se vaihtelee 0 - 28 pistettä neljässä kysymyksessä. Korkeammat välimerkit merkitsevät korkeampaa onnellisuuden tasoa.
Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Elämänlaatu-Alzheimerin tauti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Elämänlaatu-Alzheimer Disease (QoL-AD) -testi. Itsearvioitu elämänlaatu kognitiivisista häiriöistä kärsiville. QoL-AD koostuu 13 osasta (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, minä kokonaisuutena, kyky tehdä kotitöitä, kyky tehdä asioita huvin vuoksi, raha ja elämä koko). Vastausvaihtoehtoja ovat 1 (huono), 2 (kohtuullinen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen), jolloin kokonaispistemäärä on 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Montreal Cognitive Assessment -testi (MOCA-testi)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan MOCA-testillä. Montreal Cognitive Assessment kattaa alat: tarkkaavaisuus ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti- ja kielitaidot, käsitteellinen ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen. MOCA on validoitu espanjankielinen testi. Se vaihtelee 0:sta (huonompi pistemäärä) 30:een (paras pistemäärä). Alle 26 pistemäärä viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen
Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Kivun taso
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Käyttäen arvosanaa 0 pisteestä (pienin) 10 pisteeseen (korkein) osallistujaa pyydetään sanomaan, kuinka paljon se sattuu kehon eri osiin, kuten hartioihin, kyynärpäihin, ranteisiin, kaulaan, selkään, lantioon, polviin ja nilkoihin.
Muutokset lähtötasosta 6. ja 12. kuukauteen
Kliiniset tulokset - kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kaatumisten määrä arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella
Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kliiniset tulokset - käynnit ensiapuun
Aikaikkuna: Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Päivystyskäynnit arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella
Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kliiniset tulokset - sairaalahoito
Aikaikkuna: Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Sairaalaan pääsyä arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella
Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kliiniset tulokset - toimintahäiriö
Aikaikkuna: Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Sairaalahoidon jälkeinen toimintahäiriö arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella
Tiedot kerätään vuosi ja 6 kuukautta ennen hankkeen aloittamista, interventioiden lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
  • Opintojohtaja: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Functional-Ageing On

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa