- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221724
Wieloskładnikowy program ćwiczeń fizycznych: narzędzie do utrzymania autonomii, zmniejszenia słabości i poprawy funkcjonalności w domach opieki
Wieloskładnikowy program ćwiczeń fizycznych: narzędzie do utrzymania autonomii, zmniejszenia słabości i poprawy funkcjonalności w domach opieki. Interwencyjne badanie w jednej grupie
Celem tego badania jest ustalenie, czy program ćwiczeń fizycznych w domach opieki pozwoli zachować autonomię w czynnościach życia codziennego, zmniejszy podatność na zagrożenia i poprawi kondycję fizyczną, psychiczną i poznawczą. Aby osiągnąć ten cel, opracowano zindywidualizowany i progresywny, wieloskładnikowy program ćwiczeń fizycznych skoncentrowany na funkcji.
Uczestnik weźmie udział w programie ćwiczeń przez 6 miesięcy w swoich domach opieki, w dwóch sesjach tygodniowo po 45-60 minut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel:
Głównym celem jest ustalenie, czy wieloskładnikowy program ćwiczeń ukierunkowany na funkcjonowanie może utrzymać autonomię u osób starszych mieszkających w domach opieki.
Cele drugorzędne:
- Ocena wpływu ocenianego programu ćwiczeń na osłabienie, stan fizyczny, psychoafektywny i poznawczy osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej.
- Przeanalizuj, czy wpływ programu ćwiczeń na uzależnienie, słabość, kondycję fizyczną, psychoafektywną i poznawczą utrzymuje się po 6 miesiącach od zakończenia programu
- Zbadaj wpływ programu ćwiczeń na różne wyniki kliniczne: upadki, hospitalizacje, wizyty na pogotowiu, stopień uzależnienia itp.
Projekt: eksperymentalna, wieloośrodkowa i jednogrupowa interwencja ćwiczeń fizycznych
Interwencja:
Połączony wieloskładnikowy program ćwiczeń fizycznych, który obejmuje ćwiczenia siły, równowagi i elastyczności, wykonywany w domach opieki długoterminowej, ukierunkowany na funkcjonalność w codziennych czynnościach.
Przez pierwsze 3 miesiące program ćwiczeń ma na celu przywrócenie sprawności fizycznej poprzez wieloskładnikowy program ćwiczeń. Wykonalność i bezpieczeństwo wieloskładnikowego programu ćwiczeń potwierdzono w poprzednim badaniu (Arrieta i in., 2018; Rodriguez-Larrad i in., 2017). Ten program będzie się składał z ćwiczeń wzmacniających górne i dolne partie ciała, z użyciem ciężarków zewnętrznych w 2-3 seriach po 8-12 powtórzeń z progresywną intensywnością 30-50% maksymalnego obciążenia 1 powtórzenia (RM). Dodatkowo wykonywane będą ćwiczenia równowagi statycznej i gibkości.
Od 3 do 6 miesiąca celem będzie poprawa samodzielności w codziennych czynnościach poprzez program ćwiczeń funkcjonalnych. Ćwiczenia siłowe będą kontynuowane z ciężarkami zewnętrznymi, a intensywność zostanie zwiększona do 60-70% 1-RM, 2-3 serie po 8-12 powtórzeń. Dodane zostaną zadania uwagi, dysocjacja przestrzeni czasowej i dynamiczne ćwiczenia równowagi, aby zwiększyć trudność i intensywność ćwiczeń równowagi. Elastyczność i delikatny uchwyt również zostaną wykonane.
Ta interwencja jest zindywidualizowana dla każdego uczestnika i jest dostosowywana stopniowo w ciągu 6 miesięcy. W tygodniu odbywają się dwie godzinne sesje, które są nadzorowane przez fizjoterapeutów lub specjalistów z zakresu nauk o sporcie przeszkolonych specjalnie na potrzeby programu. Przestrzegana będzie co najmniej 48-godzinna przerwa między sesjami treningowymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bizkaia
-
Leioa, Bizkaia, Hiszpania, 48940
- Basque Country University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥70 lat
- Wynik ≥50 w skali Barthel
- Wynik ≥20 w teście Mini Examen Cognoscitive (MEC-35), zweryfikowana i dostosowana hiszpańska wersja Mini Mental State Examination
- Być w stanie wstać z krzesła i przejść 10 metrów z jedną osobą/pomocą techniczną lub bez niej.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnicy są niestabilni klinicznie w ocenie klinicznej personelu medycznego ośrodka referencyjnego,
- Jeśli ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe niż korzyść
- Jeśli uczestnicy mają poważne zaburzenia poznawcze lub psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Wieloskładnikowa interwencja w zakresie ćwiczeń fizycznych
|
Interwencja składa się z połączonego wieloskładnikowego programu ćwiczeń (EP) realizowanego przez 6 miesięcy, który obejmuje ćwiczenia siłowe, równoważne, elastyczne i funkcjonalne, mające na celu poprawę funkcjonowania w codziennych czynnościach. PE zostanie podzielony na dwie części: Pierwsze 3 miesiące EP ma na celu przywrócenie sprawności fizycznej poprzez wieloskładnikowy program ćwiczeń. Ten program będzie się składał z ćwiczeń wzmacniających górne i dolne partie ciała, z użyciem ciężarków zewnętrznych w 2-3 seriach po 8-12 powtórzeń z progresywną intensywnością 30-50% 1RM. Dodatkowo wykonywane będą ćwiczenia równowagi statycznej i gibkości. Od 3 do 6 miesiąca celem będzie poprawa autonomii poprzez funkcjonalne EP. Intensywność ćwiczeń siłowych zostanie zwiększona do 60-70% 1-RM, 2-3 serie po 8-12 powtórzeń. Dodane zostaną zadania uwagi, dysocjacja przestrzeni czasowej i dynamiczne ćwiczenia równowagi, aby zwiększyć intensywność ćwiczeń równowagi. Elastyczność i delikatny uchwyt również zostaną wykonane |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Autonomia w czynnościach życia codziennego zostanie przeanalizowana za pomocą wskaźnika Barthel.
Indeks Barthel to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który ocenia samodzielność uczestnika w czynnościach życia codziennego i będzie oceniany wraz z opiekunem referencyjnym w domu opieki.
Indeks Barthel ocenia następujące pozycje: Karmienie, Kąpiel, Ubieranie się, Pielęgnacja, Jelita, Pęcherz, Korzystanie z toalety, Przemieszczanie się, Chodzenie i Schody.
Te pozycje są punktowane w następujący sposób: 0 punktów, jeśli jest całkowicie zależny, 5 punktów, jeśli potrzebuje pomocy i 10 punktów, jeśli uczestnik jest całkowicie samodzielny
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) ocenia równowagę, zdolność chodu i siłę nóg za pomocą jednego narzędzia.
Punktacja dla każdej części jest podawana w modalności kategorycznej (0-4).
Ten zestaw testów służy do przewidywania upadków, osłabienia i śmiertelności.
Najlepszy wynik to 12 punktów, a łączny wynik poniżej 10 punktów wskazuje na słabość i wysokie ryzyko niepełnosprawności. Wykazano, że zmiana o 1 punkt w całkowitej punktacji ma znaczenie kliniczne.
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Do oceny siły kończyn górnych (kg) posłuży obustronny test siły chwytu dłoni polegający na ściskaniu dynamometru maksymalnym wysiłkiem izometrycznym przez 5 sekund.
Jest silnym predyktorem niesprawności, zachorowalności i śmiertelności, a także jednym ze składników fenotypu kruchości Frieda.
Zakresy są korygowane przez BMI
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Timed Up and Go (TUG) to prosty test służący do oceny mobilności danej osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Wykorzystuje czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Wartość graniczna dla TUG wynosi 12 sekund. Wynik testu dobrze koreluje również z prędkością chodu i wskaźnikiem Barthel.
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Smażony indeks kruchości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Indeks Frieda wykorzystuje 5 kryteriów definiujących słabość: utrata masy ciała, wyczerpanie, aktywność fizyczna, czas marszu i siła chwytu.
Spełnienie trzech z tych kryteriów wskazuje na słabość kliniczną.
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Wskaźnik słabości Tilburga
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Wskaźnik Tilburga ocenia słabość za pomocą samoopisowego kwestionariusza, który obejmuje domeny fizyczne, psychologiczne i społeczne.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 15 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na większą słabość
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Fenotyp słabości Rockwooda
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
9 fenotypów od bardzo sprawnych do śmiertelnie chorych ocenia się w skali słabości Rockwooda.
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Antropometria-waga
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Waga (kg)
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Antropometria-wysokość
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Wysokość (m)
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Wskaźnik masy ciała (BMI), waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2)
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Antropometria-obwody
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Obwód szyi, obwód w połowie ramienia i obwód łydki (cm)
|
Zmiany od wartości początkowej do 3. 6. i 12. miesiąca
|
Skala Lęku i Depresji Goldberga
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Skala Lęku i Depresji Goldberga zostanie wykorzystana do oceny afektywnego stanu lęku i depresji, który zawiera dziewięć pozycji dotyczących depresji i dziewięciu pozycji lękowych z ostatniego miesiąca.
Punkty odcięcia wynoszą ≥4 dla skali lęku i ≥2 dla skali depresji.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Hiszpańska Skala Szczęścia Subiektywnego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Do analizy postrzeganego szczęścia zostanie wykorzystany test Hiszpańskiej Skali Szczęścia Subiektywnego.
Przyjmuje od 0 do 28 punktów w czterech pytaniach.
Wyższa interpunkcja oznacza wyższy poziom zadowolenia.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Jakość życia-choroba Alzheimera
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Test jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD).
Samoocena jakości życia osób z zaburzeniami poznawczymi.
QoL-AD składa się z 13 elementów (zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, ja jako całość, zdolność do wykonywania obowiązków domowych, zdolność do robienia rzeczy dla zabawy, pieniądze i życie jako cały).
Opcje odpowiedzi obejmują 1 (słaby), 2 (zadowalający), 3 (dobry) i 4 (doskonały), co daje łączny wynik 13-52, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą QoL.
|
Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Montrealski test oceny funkcji poznawczych (test MOCA)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione testem MOCA.
Montrealska ocena poznawcza obejmuje następujące dziedziny: uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć i umiejętności językowe, myślenie koncepcyjne, kalkulacja i orientacja.
MOCA to zatwierdzony test z języka hiszpańskiego.
Przyjmuje od 0 (najgorszy wynik) do 30 (najlepszy wynik).
Wynik poniżej 26 wskazuje na łagodny spadek funkcji poznawczych
|
Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Wykorzystując wynik od 0 punktów (najniższy) do 10 punktów (najwyższy), uczestnik zostanie poproszony o określenie, jak bardzo boli go w różnych częściach ciała, takich jak ramiona, łokcie, nadgarstki, szyja, plecy, biodra, kolana i kostki
|
Zmiany od wartości początkowej do 6. i 12. miesiąca
|
Wyniki kliniczne — liczba upadków
Ramy czasowe: Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Liczba upadków zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza klinicznego
|
Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Wyniki kliniczne-wizyty w pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Wizyty w pogotowiu będą oceniane za pomocą kwestionariusza klinicznego
|
Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Wyniki kliniczne-przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Przyjęcia do szpitala będą oceniane za pomocą kwestionariusza klinicznego
|
Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Wyniki kliniczne - upośledzenie czynnościowe
Ramy czasowe: Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Upośledzenie czynnościowe po hospitalizacji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza klinicznego
|
Dane będą zbierane rok i 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu, na początku interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Dyrektor Studium: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Morley JE, Vellas B, van Kan GA, Anker SD, Bauer JM, Bernabei R, Cesari M, Chumlea WC, Doehner W, Evans J, Fried LP, Guralnik JM, Katz PR, Malmstrom TK, McCarter RJ, Gutierrez Robledo LM, Rockwood K, von Haehling S, Vandewoude MF, Walston J. Frailty consensus: a call to action. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jun;14(6):392-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.022.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. The Tilburg Frailty Indicator: psychometric properties. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):344-55. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.003. Epub 2010 May 8.
- de Souto Barreto P, Morley JE, Chodzko-Zajko W, H Pitkala K, Weening-Djiksterhuis E, Rodriguez-Manas L, Barbagallo M, Rosendahl E, Sinclair A, Landi F, Izquierdo M, Vellas B, Rolland Y; International Association of Gerontology and Geriatrics - Global Aging Research Network (IAGG-GARN) and the IAGG European Region Clinical Section. Recommendations on Physical Activity and Exercise for Older Adults Living in Long-Term Care Facilities: A Taskforce Report. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):381-92. doi: 10.1016/j.jamda.2016.01.021. Epub 2016 Mar 21.
- Lazowski DA, Ecclestone NA, Myers AM, Paterson DH, Tudor-Locke C, Fitzgerald C, Jones G, Shima N, Cunningham DA. A randomized outcome evaluation of group exercise programs in long-term care institutions. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1999 Dec;54(12):M621-8. doi: 10.1093/gerona/54.12.m621.
- Rydwik E, Frandin K, Akner G. Effects of physical training on physical performance in institutionalised elderly patients (70+) with multiple diagnoses. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):13-23. doi: 10.1093/ageing/afh001.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Echeverria I, Iturburu M, Gil SM, Yanguas JJ, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical activity and fitness are associated with verbal memory, quality of life and depression among nursing home residents: preliminary data of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2018 Mar 27;18(1):80. doi: 10.1186/s12877-018-0770-y.
- Rodriguez-Larrad A, Arrieta H, Rezola C, Kortajarena M, Yanguas JJ, Iturburu M, Susana MG, Irazusta J. Effectiveness of a multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: study protocol for a randomized clinical controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Feb 23;17(1):60. doi: 10.1186/s12877-017-0453-0.
- Rezola-Pardo C, Rodriguez-Larrad A, Gomez-Diaz J, Lozano-Real G, Mugica-Errazquin I, Patino MJ, Bidaurrazaga-Letona I, Irazusta J, Gil SM. Comparison Between Multicomponent Exercise and Walking Interventions in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2020 Sep 15;60(7):1364-1373. doi: 10.1093/geront/gnz177.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Kortajarena M, Hervas G, Gil J, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. The impact of physical exercise on cognitive and affective functions and serum levels of brain-derived neurotrophic factor in nursing home residents: A randomized controlled trial. Maturitas. 2020 Jan;131:72-77. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.10.014. Epub 2019 Nov 5.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Zarrazquin I, Yanguas JJ, Lopez MA, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Comparison between multicomponent and simultaneous dual-task exercise interventions in long-term nursing home residents: the Ageing-ONDUAL-TASK randomized controlled study. Age Ageing. 2019 Nov 1;48(6):817-823. doi: 10.1093/ageing/afz105.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Virgala J, Iturburu M, Anton I, Gonzalez-Templado V, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Effects of Multicomponent Exercise on Frailty in Long-Term Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2019 Jun;67(6):1145-1151. doi: 10.1111/jgs.15824. Epub 2019 Mar 19.
- Rezola-Pardo C, Arrieta H, Gil SM, Yanguas JJ, Iturburu M, Irazusta J, Sanz B, Rodriguez-Larrad A. A randomized controlled trial protocol to test the efficacy of a dual-task multicomponent exercise program in the attenuation of frailty in long-term nursing home residents: Aging-ONDUAL-TASK study. BMC Geriatr. 2019 Jan 8;19(1):6. doi: 10.1186/s12877-018-1020-z.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Gil SM, Irazusta J, Rodriguez-Larrad A. Physical training maintains or improves gait ability in long-term nursing home residents: A systematic review of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Mar;109:45-52. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.003. Epub 2017 Dec 6.
- Arrieta H, Rezola-Pardo C, Zarrazquin I, Echeverria I, Yanguas JJ, Iturburu M, Gil SM, Rodriguez-Larrad A, Irazusta J. A multicomponent exercise program improves physical function in long-term nursing home residents: A randomized controlled trial. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:94-100. doi: 10.1016/j.exger.2018.01.008. Epub 2018 Jan 8.
- Crocker T, Young J, Forster A, Brown L, Ozer S, Greenwood DC. The effect of physical rehabilitation on activities of daily living in older residents of long-term care facilities: systematic review with meta-analysis. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):682-8. doi: 10.1093/ageing/aft133. Epub 2013 Sep 4.
- Brett L, Traynor V, Stapley P. Effects of Physical Exercise on Health and Well-Being of Individuals Living With a Dementia in Nursing Homes: A Systematic Review. J Am Med Dir Assoc. 2016 Feb;17(2):104-16. doi: 10.1016/j.jamda.2015.08.016. Epub 2015 Oct 1.
- Zucchella C, Bartolo M, Bernini S, Picascia M, Sinforiani E. Quality of life in Alzheimer disease: a comparison of patients' and caregivers' points of view. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Jan-Mar;29(1):50-4. doi: 10.1097/WAD.0000000000000050.
- Kasper JD, Black BS, Shore AD, Rabins PV. Evaluation of the validity and reliability of the Alzheimer Disease-related Quality of Life Assessment Instrument. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Jul-Sep;23(3):275-84. doi: 10.1097/WAD.0b013e31819b02bc.
- Maurer C, Draganescu S, Mayer H, Gattinger H. Attitudes and needs of residents in long-term care facilities regarding physical activity-A systematic review and synthesis of qualitative studies. J Clin Nurs. 2019 Jul;28(13-14):2386-2400. doi: 10.1111/jocn.14761. Epub 2019 Jan 15.
- Gobbens RJ, van Assen MA, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Determinants of frailty. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jun;11(5):356-64. doi: 10.1016/j.jamda.2009.11.008.
- Extremera, N., & Fernández-Berrocal, P. (2014). The Subjective Happiness Scale: Translation and preliminary psychometric evaluation of a Spanish version. Social Indicators Research, 119(1), 473-481.
- Cichocki M, Quehenberger V, Zeiler M, Adamcik T, Manousek M, Stamm T, Krajic K. Effectiveness of a low-threshold physical activity intervention in residential aged care--results of a randomized controlled trial. Clin Interv Aging. 2015 May 21;10:885-95. doi: 10.2147/CIA.S79360. eCollection 2015.
- Jansen CP, Classen K, Wahl HW, Hauer K. Effects of interventions on physical activity in nursing home residents. Eur J Ageing. 2015 May 8;12(3):261-271. doi: 10.1007/s10433-015-0344-1. eCollection 2015 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Functional-Ageing On
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .