다성분 신체 운동 프로그램: 요양원에서 자율성을 유지하고 허약함을 줄이며 기능을 향상시키는 도구
2023년 10월 25일 업데이트: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)
다성분 신체 운동 프로그램: 요양원에서 자율성을 유지하고 허약함을 줄이며 기능을 향상시키는 도구. 중재 단일 그룹 연구
이 연구의 목적은 요양원에서의 신체 운동 프로그램이 일상 생활 활동의 자율성을 유지하고 취약성을 감소시키며 신체적, 심리적 및 인지적 상태를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 기능에 초점을 맞춘 개별화되고 점진적인 다중 구성 요소 운동 프로그램이 설계되었습니다.
참가자는 요양원에서 6개월 동안 주당 2회 45-60분의 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
주요 목표는 기능에 초점을 맞춘 다성분 운동 프로그램이 요양원에 거주하는 노인의 자율성을 유지할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
보조 목표:
- 평가된 운동 프로그램이 요양원에 거주하는 노인의 허약함, 신체적, 정신-정서적 및 인지적 상태에 미치는 영향을 확인합니다.
- 운동 프로그램이 의존성, 노쇠, 신체적, 정신-정서적 및 인지적 상태에 미친 영향이 프로그램 종료 후 6개월 후에도 유지되는지 분석
- 운동 프로그램이 낙상, 입원, 응급 서비스 방문, 의존도 등 다양한 임상 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
설계: 실험적, 다중 센터 및 단일 그룹 신체 운동 개입
간섭:
근력, 균형 및 유연성 운동을 포함하고 일상 생활 활동의 기능성에 중점을 둔 장기 요양원에서 수행되는 복합 복합 운동 프로그램입니다.
운동 프로그램은 처음 3개월 동안 복합 운동 프로그램을 통해 신체 컨디션 회복을 목표로 합니다. 다성분 운동 프로그램의 타당성과 안전성은 이전 연구에서 확인되었다(Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). 이 프로그램은 외부 웨이트를 사용하여 1RM(1반복 최대값)의 30-50%의 점진적 증분 강도로 8-12회 반복하는 2-3세트의 상체 및 하체 강화 운동으로 구성됩니다. 또한 정적 균형 및 유연성 운동이 수행됩니다.
3개월에서 6개월까지는 기능적 운동 프로그램을 통해 일상 생활 활동의 자율성을 높이는 것이 목표입니다. 근력 운동은 외부 웨이트로 유지하며 강도는 1RM의 60~70%, 8~12회 2~3세트로 증가시킨다. 균형 운동의 난이도와 강도를 높이기 위해 주의력 과제, 시간 공간 해리 및 동적 균형 운동이 추가됩니다. 유연성과 섬세한 핸들링도 수행됩니다.
이 개입은 각 참가자에 대해 개별화되며 6개월 동안 점진적으로 조정됩니다. 매주 1시간씩 두 세션이 진행되며 해당 프로그램을 위해 특별히 훈련된 물리치료사 또는 스포츠 과학 전문가의 감독을 받습니다. 교육 세션 사이에는 최소 48시간의 간격이 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, 스페인, 48940
- Basque Country University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- Barthel 지수에서 50점 이상 획득
- Mini Examen Cognoscitive test(MEC-35)에서 20점 이상 획득, Mini Mental State Examination의 스페인어 버전이 검증 및 조정됨
- 한 사람/기술적 도움 없이 의자에서 일어나 10미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 참고센터 의료진의 임상적 판단 하에 참가자가 임상적으로 불안정한 경우,
- 부작용의 위험이 이익보다 큰 경우
- 참가자에게 심각한 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
다성분 신체 운동 중재
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개입은 일상 생활 활동 기능을 향상시키기 위한 근력, 균형, 유연성 및 기능적 운동을 포함하는 6개월 동안 수행되는 복합 복합 운동 프로그램(EP)으로 구성됩니다. EP는 두 부분으로 나뉩니다. EP는 처음 3개월 동안 복합 운동 프로그램을 통해 신체 상태를 회복하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 외부 웨이트를 사용하여 1RM의 30-50%의 점진적 강도로 8-12회 반복하는 2-3세트의 상체 및 하체 강화 운동으로 구성됩니다. 또한 정적 균형 및 유연성 운동이 수행됩니다. 3개월에서 6개월까지는 기능적 EP를 통해 자율성을 향상시키는 것이 목표입니다. 근력운동 강도는 1RM의 60~70%, 8~12회 2~3세트로 증가한다. 균형 운동의 강도를 높이기 위해 주의력 과제, 시간 공간 해리 및 동적 균형 운동이 추가됩니다. 유연성과 섬세한 핸들링도 실시합니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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일상 생활 활동에 대한 자율성은 Barthel 지수를 사용하여 분석됩니다.
Barthel 지수는 참여자의 일상생활 활동 자율성을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지로, 요양원에서 참고 간병인과 함께 평가하게 됩니다.
Barthel 지수는 다음 항목을 평가합니다: 수유, 목욕, 옷입기, 몸단장, 배변, 방광, 화장실 사용, 이동, 걷기 및 계단.
이 항목은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 완전히 의존적인 경우 0점, 도움이 필요한 경우 5점, 참가자가 완전히 자율적인 경우 10점
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 단일 도구를 사용하여 균형, 보행 능력 및 다리 근력을 평가합니다.
각 부분의 점수는 범주 형식(0-4)으로 제공됩니다.
이 일련의 테스트는 낙상, 쇠약 및 사망률을 예측하는 역할을 합니다.
최고 점수는 12점이며 총점 10점 미만은 노쇠함과 장애 위험이 높음을 나타냅니다. 총 점수에서 1점의 변화가 임상적 관련성이 있는 것으로 입증되었습니다.
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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상지 근력(kg)을 평가하기 위해 5초 동안 최대 등척성 노력으로 동력계를 압착하여 양측 핸드그립 근력 테스트를 사용합니다.
이는 장애, 이환율 및 사망률의 강력한 예측 인자이자 Fried의 노쇠 표현형의 구성 요소 중 하나입니다.
범위는 BMI에 의해 수정됩니다.
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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TUG(Timed Up and Go)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
TUG의 컷오프 값은 12초입니다. 테스트 점수는 보행 속도 및 Barthel 지수와도 잘 연관됩니다.
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튀김 허약 지수
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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프라이드 지수는 노쇠함을 정의하기 위해 체중 감소, 탈진, 신체 활동, 걷는 시간 및 악력의 5가지 기준을 사용합니다.
이 기준 중 세 가지를 충족하면 임상적 허약함을 나타냅니다.
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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Tilburg 취약 지표
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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Tilburg 지표는 신체적, 심리적 및 사회적 영역을 포함하는 자체 보고 설문지를 통해 노쇠함을 평가합니다.
점수 범위는 0점에서 15점 사이입니다.
높은 점수는 더 높은 허약함을 나타냅니다.
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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Rockwood 취약성 표현형
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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매우 적합한 상태에서 불치병에 이르는 9가지 표현형은 Rockwood frailty scale로 평가됩니다.
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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인체 측정-무게
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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무게(kg)
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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인체 측정-높이
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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높이(m)
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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체질량 지수
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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체질량 지수(BMI), 체중 및 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.)
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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인체 측정-둘레
기간: 기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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목둘레, 중간팔둘레, 종아리둘레(cm)
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기준선에서 3차 6차 및 12차까지의 변화
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Goldberg 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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Goldberg Anxiety and Depression Scale은 지난 달부터 9개의 우울증과 9개의 불안 항목을 포함하는 불안과 우울증의 정서적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
컷오프 포인트는 불안 척도의 경우 ≥4이고 우울증 척도의 경우 ≥2입니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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스페인 주관적 행복 척도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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스페인 주관적 행복 척도 테스트는 인식된 행복을 분석하는 데 사용됩니다.
4개의 질문에서 0점에서 28점까지입니다.
문장 부호가 높을수록 행복 수준이 높다는 의미입니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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삶의 질-알츠하이머병
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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삶의 질 알츠하이머병(QoL-AD) 검사.
인지 장애가 있는 사람들이 스스로 평가한 삶의 질.
QoL-AD는 13개 문항(신체건강, 에너지, 기분, 생활상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 자아전반, 집안일을 할 수 있는 능력, 재미로 할 수 있는 능력, 돈, 삶)으로 구성되어 있다. 전체).
응답 옵션에는 1(나쁨), 2(보통), 3(양호) 및 4(우수)가 포함되며 총 점수는 13-52이며 점수가 높을수록 QoL이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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몬트리올 인지 평가 테스트(MOCA 테스트)
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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인지 기능은 MOCA 테스트로 평가됩니다.
몬트리올 인지 평가는 다음 영역을 다룹니다: 주의력 및 집중력, 집행 기능, 기억력 및 언어 능력, 개념적 사고, 계산 및 방향성.
MOCA는 스페인어로 검증된 시험입니다.
범위는 0(더 나쁜 점수)에서 30(최고 점수)까지입니다.
26 미만의 점수는 경미한 인지 저하를 암시함을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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통증 정도
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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0점(최저)에서 10점(최고)까지의 점수를 사용하여 참가자는 어깨, 팔꿈치, 손목, 목, 등, 엉덩이, 무릎 및 발목과 같은 신체의 다른 부분에서 얼마나 아픈지 말해야 합니다.
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기준선에서 6개월 및 12개월까지의 변화
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임상 결과-낙상 횟수
기간: 데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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낙상 횟수는 임상 설문지로 평가됩니다.
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데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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임상 결과-응급 서비스 방문
기간: 데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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응급 서비스 방문은 임상 설문지로 평가됩니다.
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데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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임상 결과-병원 입원
기간: 데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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병원 입원은 임상 설문지로 평가됩니다.
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데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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임상 결과-기능 장애
기간: 데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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입원 후 기능 장애는 임상 설문지로 평가됩니다.
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데이터는 프로젝트 시작 1년 6개월 전, 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- 연구 책임자: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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