Ein aus mehreren Komponenten bestehendes körperliches Übungsprogramm: ein Werkzeug zur Aufrechterhaltung der Autonomie, zur Reduzierung von Gebrechlichkeit und zur Verbesserung der Funktionalität in Pflegeheimen
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Itxaso Mugica Errazquin, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Ein aus mehreren Komponenten bestehendes körperliches Übungsprogramm: ein Werkzeug zur Aufrechterhaltung der Autonomie, zur Reduzierung von Gebrechlichkeit und zur Verbesserung der Funktionalität in Pflegeheimen. Interventionelle Einzelgruppenstudie
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob ein körperliches Übungsprogramm in Pflegeheimen die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens aufrechterhält, die Anfälligkeit verringert und die körperliche, psychische und kognitive Verfassung verbessert. Um dieses Ziel zu erreichen, wurde ein individualisiertes und progressives Mehrkomponenten-Trainingsprogramm entwickelt, das sich auf die Funktion konzentriert.
Die Teilnehmer nehmen 6 Monate lang an einem Übungsprogramm in ihren Pflegeheimen teil, in zwei Sitzungen pro Woche von 45-60 Minuten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob ein funktionsorientiertes Mehrkomponenten-Übungsprogramm die Autonomie älterer Erwachsener, die in Pflegeheimen leben, aufrechterhalten kann.
Nebenziele:
- Ermittlung des Einflusses des evaluierten Bewegungsprogramms auf Gebrechlichkeit, körperliche, psychoaffektive und kognitive Zustände bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben.
- Analysieren Sie, ob der Einfluss, den das Trainingsprogramm auf Abhängigkeit, Gebrechlichkeit, physische, psychoaffektive und kognitive Verfassung hatte, nach 6 Monaten seit dem Ende des Programms erhalten bleibt
- Untersuchen Sie den Einfluss, den das Trainingsprogramm auf verschiedene klinische Ergebnisse hat: Stürze, Krankenhausaufenthalte, Besuche beim Rettungsdienst, Grad der Abhängigkeit usw.
Design: experimentelle, multizentrische und Einzelgruppen-Bewegungsintervention
Intervention:
Kombiniertes Mehrkomponenten-Trainingsprogramm, das Kraft-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen umfasst und in Langzeitpflegeheimen durchgeführt wird und sich auf die Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens konzentriert.
Die ersten 3 Monate des Bewegungsprogramms zielen darauf ab, die körperliche Verfassung durch das Mehrkomponenten-Bewegungsprogramm wiederherzustellen. Machbarkeit und Sicherheit des Mehrkomponenten-Übungsprogramms wurden in einer früheren Studie ermittelt (Arrieta et al., 2018; Rodriguez-Larrad et al., 2017). Dieses Programm besteht aus Kräftigungsübungen für den Ober- und Unterkörper, wobei externe Gewichte für 2-3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen bei einer progressiven Intensitätssteigerung von 30-50% des 1Repetition Maximum (RM) verwendet werden. Zusätzlich werden statische Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen durchgeführt.
Vom 3. bis zum 6. Monat besteht das Ziel darin, die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens durch das funktionelle Übungsprogramm zu verbessern. Die Kraftübungen werden mit externen Gewichten beibehalten und die Intensität wird auf 60-70% von 1-RM erhöht, 2-3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen. Aufmerksamkeitsaufgaben, zeitliche Raumdissoziation und dynamische Gleichgewichtsübungen werden hinzugefügt, um die Schwierigkeit und Intensität von Gleichgewichtsübungen zu erhöhen. Flexibilität und feiner Griff werden ebenfalls ausgeführt.
Diese Intervention wird für jeden Teilnehmer individuell angepasst und während der 6 Monate schrittweise angepasst. Wöchentlich finden zwei einstündige Sitzungen statt, die von eigens dafür ausgebildeten Physiotherapeuten oder Sportwissenschaftlern betreut werden. Zwischen den Trainingseinheiten wird ein Abstand von mindestens 48 Stunden eingehalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
207
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bizkaia
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Leioa, Bizkaia, Spanien, 48940
- Basque Country University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥70 Jahre
- Erreicht ≥50 auf dem Barthel-Index
- ≥20 Punkte beim Mini Examen Cognocitive Test (MEC-35), validierte und angepasste spanische Version der Mini Mental State Examination
- In der Lage sein, vom Stuhl aufzustehen und 10 Meter mit oder ohne eine Person/technische Unterstützung zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Teilnehmer nach dem klinischen Urteil der medizinischen Fachkräfte des Referenzzentrums klinisch instabil sind,
- Wenn das Risiko von Nebenwirkungen größer ist als der Nutzen
- Wenn die Teilnehmer schwere kognitive oder psychiatrische Störungen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Mehrkomponenten-Intervention für körperliche Betätigung
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Die Intervention besteht aus einem kombinierten Mehrkomponenten-Übungsprogramm (EP), das 6 Monate lang durchgeführt wird und Kraft-, Gleichgewichts-, Flexibilitäts- und Funktionsübungen umfasst, die darauf abzielen, die Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern. Die EP gliedert sich in zwei Teile: In den ersten 3 Monaten zielt die EP auf die Wiederherstellung der körperlichen Verfassung durch das Mehrkomponenten-Übungsprogramm ab. Dieses Programm besteht aus Kräftigungsübungen für den Ober- und Unterkörper, wobei externe Gewichte für 2-3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen bei einer progressiven Intensität von 30-50 % des 1RM verwendet werden. Zusätzlich werden statische Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen durchgeführt. Vom 3. bis zum 6. Monat besteht das Ziel darin, die Autonomie durch das funktionelle EP zu verbessern. Die Intensität der Kraftübungen wird auf 60-70 % von 1-RM erhöht, 2-3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen. Aufmerksamkeitsaufgaben, zeitliche Raumdissoziation und dynamische Gleichgewichtsübungen werden ergänzt, um die Intensität der Gleichgewichtsübungen zu erhöhen. Flexibilität und feiner Griff werden ebenfalls ausgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barthel-Index
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit dem Barthel-Index analysiert.
Der Barthel-Index ist ein Fragebogen mit 10 Items, der die Autonomie des Teilnehmers in den Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet und mit der Referenzpflegekraft im Pflegeheim evaluiert wird.
Der Barthel-Index bewertet die folgenden Punkte: Füttern, Baden, Anziehen, Körperpflege, Stuhlgang, Blase, Toilettengang, Transfer, Gehen und Treppensteigen.
Diese Punkte werden wie folgt bewertet: 0 Punkte, wenn der Teilnehmer völlig abhängig ist, 5 Punkte, wenn er etwas Hilfe benötigt, und 10 Punkte, wenn der Teilnehmer völlig unabhängig ist
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet Gleichgewicht, Gangfähigkeit und Beinkraft mit einem einzigen Tool.
Die Punktzahl für jeden Teil wird in kategorialer Modalität (0-4) angegeben.
Diese Testreihe dient der Vorhersage von Stürzen, Schwäche und Sterblichkeit.
Die beste Punktzahl beträgt 12 Punkte und eine Gesamtpunktzahl von weniger als 10 Punkten weist auf Gebrechlichkeit und ein hohes Behinderungsrisiko hin. 1 Veränderungspunkt im Gesamtscore hat sich als klinisch relevant erwiesen.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Griffstärke
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Zur Beurteilung der Kraft der oberen Gliedmaßen (kg) wird ein bilateraler Handgriffkrafttest verwendet, indem ein Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung für 5 Sekunden gedrückt wird.
Es ist ein starker Prädiktor für Behinderung, Morbidität und Mortalität sowie eine der Komponenten von Frieds Frailty-Phänotyp.
Die Bereiche werden durch den BMI korrigiert
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Timed Up and Go (TUG) ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht.
Es nutzt die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Der Cut-off-Wert für den TUG liegt bei 12 Sekunden. Das Testergebnis korreliert auch gut mit der Ganggeschwindigkeit und dem Barthel-Index.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebratener Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Der Fried-Index verwendet 5 Kriterien, um Gebrechlichkeit zu definieren: Gewichtsverlust, Erschöpfung, körperliche Aktivität, Gehzeit und Griffstärke.
Das Erfüllen von drei dieser Kriterien weist auf klinische Gebrechlichkeit hin.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Tilburg-Gebrechlichkeitsindikator
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Der Tilburg-Indikator bewertet Gebrechlichkeit anhand eines Fragebogens mit Selbstauskunft, der physische, psychologische und soziale Bereiche umfasst.
Die Bewertungsspanne reicht von 0 Punkten bis 15 Punkten.
Hohe Werte weisen auf eine höhere Gebrechlichkeit hin
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Rockwood-Frailty-Phänotyp
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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9 Phänotypen, die von sehr fit bis unheilbar krank reichen, werden in der Rockwood-Frailty-Skala bewertet.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Anthropometrie-Gewicht
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Gewicht (kg)
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Anthropometrie-Höhe
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Höhe (m)
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Body Mass Index (BMI), Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m² zu melden^2)
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Anthropometrie-Umfänge
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Halsumfang, Mittelarmumfang und Wadenumfang (cm)
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Änderungen vom Ausgangswert zum 3., 6. und 12. Monat
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Die Goldberg Angst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Die Goldberg-Angst- und Depressionsskala wird verwendet, um den affektiven Zustand von Angst und Depression zu bewerten, der neun Depressions- und neun Angstzustände aus dem letzten Monat umfasst.
Die Grenzwerte sind ≥4 für die Angstskala und ≥2 für die Depressionsskala.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Die spanische subjektive Glücksskala
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Der Test der spanischen subjektiven Glücksskala wird verwendet, um das wahrgenommene Glück zu analysieren.
Es reicht von 0 bis 28 Punkten in vier Fragen.
Höhere Interpunktion bedeutet höheres Glücksniveau.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Lebensqualität-Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Lebensqualität-Alzheimer-Krankheit (QoL-AD)-Test.
Selbstbewertete Lebensqualität für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Das QoL-AD besteht aus 13 Items (körperliche Gesundheit, Energie, Stimmung, Lebenssituation, Gedächtnis, Familie, Ehe, Freunde, Selbst als Ganzes, Fähigkeit, Hausarbeiten zu erledigen, Fähigkeit, Dinge zum Spaß zu tun, Geld und das Leben als Ganzes ganz).
Zu den Antwortoptionen gehören 1 (schlecht), 2 (ausreichend), 3 (gut) und 4 (ausgezeichnet) für eine Gesamtpunktzahl von 13-52, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA-Test)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Die kognitive Funktion wird durch den MOCA-Test bewertet.
Montreal Cognitive Assessment deckt folgende Bereiche ab: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis- und Sprachfähigkeiten, konzeptionelles Denken, Kalkulation und Orientierung.
Der MOCA ist ein validierter Test in Spanisch.
Sie reicht von 0 (schlechtere Punktzahl) bis 30 (beste Punktzahl).
Eine Punktzahl von weniger als 26 deutet auf einen leichten kognitiven Rückgang hin
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Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Anhand einer Punktzahl von 0 (niedrigste) bis 10 Punkte (höchste) wird der Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie sehr es in verschiedenen Körperteilen wie Schultern, Ellbogen, Handgelenken, Nacken, Rücken, Hüften, Knien und Knöcheln schmerzt
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Änderungen vom Ausgangswert zum 6. und 12. Monat
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Klinische Ergebnisse – Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Die Anzahl der Stürze wird mit einem klinischen Fragebogen bewertet
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Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Klinische Ergebnisse – Besuche beim Notdienst
Zeitfenster: Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Die Besuche beim Notdienst werden mit einem klinischen Fragebogen bewertet
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Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Klinische Ergebnisse – Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Krankenhauseinweisungen werden mit einem klinischen Fragebogen bewertet
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Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Klinische Ergebnisse – funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Die Funktionsbeeinträchtigung nach Krankenhausaufenthalt wird mit einem klinischen Fragebogen bewertet
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Die Daten werden ein Jahr und 6 Monate vor Beginn des Projekts, zu Beginn der Intervention, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jon Irazusta Astiazaran, Professor, University of the Basque Country (UPV/EHU)
- Studienleiter: Ana Rodriguez Larrad, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Functional-Ageing On
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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