- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04221841
Výkonné funkce a citlivost na posílení u žen s obsedantně kompulzivními příznaky
11. ledna 2020 aktualizováno: Malahat Amani
Univerzita v Bojnordu
Metody: Studovanou populaci tvořily všechny dospělé ženy žijící ve městě Sabzevar (Írán).
Pomocí klastrového vzorkování bylo jako studijní vzorek vybráno 365 žen.
Účastníci dokončili obsedantně-kompulzivní inventář, citlivost na trest a citlivost na odměnu – revidovaný a objasněný (SPSRQ-RC) a také inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF).
Analýza dat byla provedena pomocí korelačních a regresních testů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
365
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Khorasan
-
Bojnourd, North Khorasan, Írán, Islámská republika, 9453155111
- Malahat Amani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 52 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Statistická populace se skládala ze všech dospělých žen žijících ve městě Sabzevar v roce 2019.
Vzorkování bylo provedeno metodou shlukového vzorkování.
V náhodně vybraných oblastech byly účastnice vybrány z řad místních žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
ve věku od 18 do 54 let, být žena, být gramotný,
Kritéria vyloučení:
být muž, být negramotný, mít psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výkonné funkce
Časové okno: 1 měsíc
|
Bylo měřeno inventářem hodnocení chování výkonné funkce.
skládá se ze 75 položek, které jsou měřeny na 5bodové Likertově škále.
subškály zahrnují inhibici, posun, emoční kontrolu, sebemonitorování, iniciaci, pracovní paměť, plánování/organizaci, monitorování úkolů a organizaci materiálů.
minimální a maximální skóre jsou 0 a 150.
respektive.
vyšší skóre ukazuje na problémy ve výkonných funkcích.
|
1 měsíc
|
obsedantně-kompulzivní symptom
Časové okno: 1 měsíc
|
byla měřena obsedantně-kompulzivním inventářem.
Tento inventář obsahuje 42 položek, které jsou měřeny na 5bodové Likertově škále.
Skládá se z dílčích škál mytí, ovládání, pochybování, objednávání, posedlosti, hromadění a neutralizace.
vyšší skóre je pravděpodobně indikátorem obsedantně-kompulzivní poruchy.
|
1 měsíc
|
citlivost zesílení
Časové okno: 1 měsíc
|
byla měřena pomocí dotazníku Citlivost na trest a Citlivost na odměnu: Tato 20položková škála měří citlivost na odměnu a citlivost na trest, která se hodnotí na 5bodové Likertově škále (od „zcela správně“ po „zcela nesprávně“).
vyšší skóre v subškálách citlivosti na trest a Citlivost na odměnu ukazuje na vysokou aktivitu v systémech trestů a odměn.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 131820
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .