- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04221841
Vezetői funkciók és erősítés érzékenység rögeszmés-kényszeres tünetekkel küzdő nőknél
2020. január 11. frissítette: Malahat Amani
Bojnordi Egyetem
Módszerek: A vizsgálati populáció az összes Sabzevar városában (Irán) élő felnőtt nőből állt.
Klaszter-mintavétellel 365 nőt választottak ki a vizsgálati mintának.
A résztvevők kitöltötték a rögeszmés-kényszeres leltárt, a büntetés iránti érzékenységet és a jutalomérzékenységi kérdőívet – felülvizsgálva és tisztázva (SPSRQ-RC), valamint a vezetői funkciók viselkedési értékelési leltárát (BRIEF).
Az adatok elemzése korrelációs és regressziós tesztekkel történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
365
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Khorasan
-
Bojnourd, North Khorasan, Irán, Iszlám Köztársaság, 9453155111
- Malahat Amani
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A statisztikai sokaság az összes Sabzevar városában élő felnőtt nőből állt 2019-ben.
A mintavétel klaszteres mintavételi módszerrel történt.
A véletlenszerűen kiválasztott területeken a résztvevőket helyi nők közül választották ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 54 év közötti, legyen nő, legyen írástudó,
Kizárási kritériumok:
legyen férfi, írástudatlan, pszichotikus rendellenességekkel küzd
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
végrehajtó funkciók
Időkeret: 1 hónap
|
Ezt a végrehajtó funkciók viselkedésminősítő leltárával mérték.
75 tételből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán mérnek.
az alskálák közé tartozik a gátlás, a váltás, az érzelmi kontroll, az önellenőrzés, a beavatás, a munkamemória, a tervezés/szervezés, a feladatfigyelés és az anyagok rendszerezése.
A minimális és maximális pontszám 0 és 150.
illetőleg.
a magasabb pontszámok a végrehajtó funkciók problémáira utalnak.
|
1 hónap
|
|
rögeszmés-kényszeres tünet
Időkeret: 1 hónap
|
az Obsessive-Compulsive Inventory mérte.
Ez a leltár 42 tételt tartalmaz, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán mérnek.
A mosás, az ellenőrzés, a kételkedés, a rendelés, a megszállottság, a felhalmozás és a semlegesítés alskáláiból áll.
a magasabb pontszámok valószínűleg rögeszmés-kényszeres zavart jeleznek.
|
1 hónap
|
|
megerősítés érzékenysége
Időkeret: 1 hónap
|
a büntetés iránti érzékenység és a jutalom iránti érzékenység kérdőíve mérte: ez a 20 tételes skála a jutalmazásra és a büntetésre való érzékenységet méri, amelyet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (a "teljesen helyes"-től a "teljesen helytelen"-ig).
a büntetés iránti érzékenység és a jutalom iránti érzékenység alskálák magasabb pontszámai magas aktivitást jeleznek a büntetés- és jutalmazási rendszerekben.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .