Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení léčby poruch z užívání návykových látek u hospitalizovaných pacientů s poruchami užívání alkoholu (ISTAP)

10. července 2020 aktualizováno: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Zahájení léčby poruch z užívání návykových látek u hospitalizovaných pacientů s poruchami užívání alkoholu: Pilotní studie zotavovacích koučů

Účelem této studie je vyhodnotit dopad manuální intervence kouče pro zotavení v nemocnici na míru udržení léčby po propuštění a užívání alkoholu u hospitalizovaných pacientů s poruchou užívání alkoholu.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s poruchou užívání alkoholu (AUD) jsou náchylní k řadě zdravotních, psychiatrických a sociálních komplikací a často využívají akutní zdravotní služby; prevalence hospitalizovaných pacientů s AUD se odhaduje mezi 16 % a 26 %. Zatímco léčba akutních komplikací AUD, jako jsou vysazení nebo záchvaty, je v nemocničním prostředí léčena adekvátně, stále více se uznává, že hospitalizace by měla být využívána jako příležitost k zahájení léčby základní poruchy spojené s užíváním návykových látek, která pravděpodobně hrála roli při na prvním místě hospitalizace. Velká většina (90 %) jedinců s aktivním AUD není zapojena do žádné formální léčby. Dosavadním slibným přístupem k zapojení pacientů s AUD byl screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT), zejména u rizikových pijáků (tj. pijáci, kteří nesplňují kritéria pro AUD). Samotné studie SBIRT jsou však nedostatečné pro snížení konzumace alkoholu u silně závislých, hospitalizovaných pacientů s poruchou užívání alkoholu. Spolupráce s nemocničními konzultačními službami zaměřenými na závislost je užitečná při navázání na léčbu po propuštění, ale téměř polovina doporučených pacientů nikdy nedorazí na svou první schůzku. Vzhledem ke komplexním lékařským a psychosociálním potřebám hospitalizovaných pacientů s AUD může být zapotřebí více výzkumu intervencí v oblasti řízení péče, které se zaměřují na přechody péče o pacienty s AUD. Existuje stále více důkazů o výhodách zotavovacích koučů, kteří poskytují podpůrné služby poskytované vrstevníky, aby pomohli pacientům s SUD v komunitě. Sledováním jejich původu ve skupinách vzájemné podpory, které doplňují tradiční klinické služby, jsou koučové pro zotavení jednotlivci s prožitými zkušenostmi s uzdravováním a jsou v literatuře označováni různými jmény (tj. . Regenerační koučové obvykle poskytují služby ve čtyřech oblastech: 1) emocionální (prokazují empatii, posilují sebevědomí a podporují naději), 2) informační (sdílejí znalosti a pomáhají při budování dovedností), 3) instrumentální (poskytují pomoc s bydlením, zaměstnáním, dopravou, atd.) a 4) přidružené (vytvářejí komunitu a pocit sounáležitosti). Studie koučů pro zotavení prokázaly větší retenci léčby, snížené užívání látek a snížené využití hospitalizovaných pacientů. Žádné předchozí studie však nezkoumaly dopad zotavovacích koučů konkrétně na zlepšení vazby hospitalizovaných pacientů s AUD s ambulantní léčbou. Cílem této studie je tedy zhodnotit dopad intervence kouče pro zotavení v nemocnici na míru udržení léčby po propuštění a užívání alkoholu u hospitalizovaných pacientů s poruchou užívání alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící, dospělí ve věku 18-75 let
  • Diagnostika poruchy užívání alkoholu DSM-5, těžká, aktivně užívající alkohol až do doby hospitalizace
  • Nezabývá se léčbou SUD včetně 12 kroků do 1 měsíce od přijetí do nemocnice
  • Jsou posláni na BWH Bridge Clinic nebo BWFH ARP pro pokračující léčbu SUD po propuštění

Kritéria vyloučení:

  • DSM-5 diagnostika poruchy užívání opiátů
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli duševnímu stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah trenéra pro zotavení v nemocnici
Vzhledem k tomu, že se jedná o jednoramennou, otevřenou studii, všechny subjekty obdrží intervenční rameno, konkrétně v nemocnici manuální sezení s koučem zotavení.
Regenerační kouč se s pacientem setká alespoň jednou během příjmu do nemocnice, během kterého zdůrazní důležitost pokračování v medikamentózní léčbě, pokud byla zahájena, stejně jako komunitní a sociální podporu pro zotavení a prodiskutuje plán zapojení do tyto služby. To bude zahrnovat doporučení pro vhodné komunitní zdroje pro zotavovací služby nebo pro bydlení, dopravu nebo jiné vnější bariéry, které mohou ztížit zapojení do ambulantní léčby. Kouč pro zotavení povzbudí účastníka, aby dokončil plán prevence relapsu, a pomůže pacientovi zorganizovat schůzky po propuštění a zkontrolovat léky. V případě potřeby budou rodinní příslušníci a další významní lidé vyzváni, aby byli přítomni těchto setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence v léčbě při léčbě poruch užívání návykových látek
Časové okno: 4 týdny po propuštění z hospitalizace
Po propuštění bude zkontrolován elektronický zdravotní záznam účastníka, aby se potvrdilo, zda byl účastník úspěšně viděn na klinice Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic nebo Programu zotavení ze závislosti v Brigham and Women's Faulkner Hospital pomocí kontroly poznámek k návštěvě. Bude vypočítán podíl účastníků, kteří jsou úspěšně propojeni.
4 týdny po propuštění z hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019P003863
  • 1K23DA042326-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Zásah trenéra pro zotavení v nemocnici

Předplatit