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入院中のアルコール使用障害患者に対する物質使用障害治療の開始 (ISTAP)

2020年7月10日 更新者:Joji Suzuki, MD、Brigham and Women's Hospital

入院中のアルコール使用障害患者に対する物質使用障害治療の開始:回復コーチのパイロット研究

この研究の目的は、入院中のアルコール使用障害患者の退院後の治療継続率とアルコール使用率に対する手動化された院内回復コーチ介入の影響を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

アルコール使用障害 (AUD) の患者は、さまざまな医学的、精神医学的、および社会的合併症の影響を受けやすく、急性期医療サービスを頻繁に利用しています。 AUD の入院患者の有病率は、16% から 26% の間であると推定されています。 離脱や発作などの AUD の急性合併症の治療は病院環境で適切に治療されますが、入院は、潜在的な物質使用障害の治療を開始する機会として利用されるべきであるという認識が高まっています。そもそも入院。 アクティブな AUD を持つ個人の大部分 (90%) は、正式な治療を受けていません。 これまでのところ、AUD 患者を関与させる有望なアプローチは、スクリーニング、簡易介入、治療への紹介 (SBIRT) であり、特にリスクのある飲酒者 (つまり、 大酒飲みだがオーストラリアドルの基準を満たしていない)。 しかし、重度のアルコール依存症で入院中のアルコール使用障害患者のアルコール使用を減らすには、SBIRT 単独の研究では不十分である。 病院ベースの依存症相談サービスへの参加は、退院後の治療へのリンクに役立ちますが、紹介された患者のほぼ半数が最初の予約に到達しません。 入院中の AUD 患者の複雑な医学的および心理社会的ニーズを考えると、AUD 患者のケアの移行に焦点を当てたケア管理介入に関するさらなる研究が必要になる場合があります。 コミュニティ内の SUD 患者を支援するためにピア配信のサポート サービスを提供する回復コーチの利点を示すエビデンスが増えています。 伝統的な臨床サービスを補完するための相互支援グループにその起源をたどると、回復コーチは回復の生きた経験を持つ個人であり、文献ではさまざまな名前で呼ばれています(つまり、消費者提供者、ピアサポートスペシャリスト、ピアワーカー、ピアメンター)。 . 回復コーチは通常、次の 4 つの領域でサービスを提供します。1) 感情的 (共感を示し、自信を高め、希望を育む)、2) 情報的 (知識を共有し、スキル構築を支援する)、3) 道具的 (住居、雇用、輸送、など)、4)所属(コミュニティと帰属意識を作成する)。 回復コーチに関する研究では、治療継続率の向上、薬物使用の減少、入院患者の利用の減少が実証されています。 ただし、特に入院中の AUD 患者と外来治療との関連性を改善する上での回復コーチの影響を調べた先行研究はありません。 そのため、この研究の目的は、入院中のアルコール使用障害患者の退院後の治療継続率とアルコール使用率に対する院内回復コーチ介入の影響を評価することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す、18 ~ 75 歳の成人
  • DSM-5アルコール使用障害の診断、重度、入院時までアルコールを積極的に使用
  • 入院後1ヶ月以内に12ステップを含むSUD治療に従事していない
  • -退院後の進行中のSUD治療のためにBWH Bridge ClinicまたはBWFH ARPに紹介されている

除外基準:

  • オピオイド使用障害のDSM-5診断
  • 精神状態のためインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:院内回復コーチの介入
これは単一アームの非盲検研究であるため、すべての被験者は介入アーム、特に回復コーチとの院内手動セッションを受けます。
回復コーチは、入院中に少なくとも 1 回は患者と面会し、その間に患者は投薬治療を継続することの重要性を強調し、回復のための地域社会および社会的支援と同様に、治療に従事するための計画について話し合います。これらのサービス。 これには、回復サービス、または外来治療への従事をより困難にする可能性のある住宅、交通機関、またはその他の外部障壁のための適切な地域リソースに関する推奨事項が含まれます。 回復コーチは、参加者が再発防止計画を完了するように促し、患者が退院後の予定を整理し、投薬を確認するのを助けます. 該当する場合は、家族や大切な人がこれらの出会いに立ち会うことが奨励されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
物質使用障害治療における治療継続
時間枠:入院退院後4週間
退院後、参加者の電子健康記録を調べて、参加者がブリガム・アンド・ウィメンズ病院ブリッジ・クリニックまたはブリガム・アンド・ウィメンズ・フォークナー病院依存症回復プログラムで正常に診察されたかどうかを、訪問記録をチェックして確認します。 リンクに成功した参加者の割合が計算されます。
入院退院後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joji Suzuki, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月7日

最初の投稿 (実際)

2020年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019P003863
  • 1K23DA042326-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルコール使用障害の臨床試験

院内回復コーチの介入の臨床試験

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