- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04223011
Påbegyndelse af behandling af stofbrugsforstyrrelser for indlagte alkoholmisbrugspatienter (ISTAP)
10. juli 2020 opdateret af: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Påbegyndelse af stofbrugsbehandling for hospitalsindlagte alkoholmisbrugspatienter: En pilotundersøgelse af helbredelsescoaches
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af en manuel intervention på hospitalets recovery coach på frekvensen af behandlingsretention efter udskrivelse og alkoholforbrug blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med alkoholmisbrug (AUD) er modtagelige for en række medicinske, psykiatriske og sociale komplikationer og benytter hyppigt akutte sundhedsydelser; prævalensen af indlagte patienter med AUD anslås at være mellem 16 % og 26 %.
Mens behandlingen af de akutte komplikationer af AUD såsom abstinenser eller anfald behandles tilstrækkeligt i hospitalsmiljøet, er der en voksende erkendelse af, at indlæggelser bør udnyttes som muligheder for at påbegynde behandling for den underliggende stofmisbrugsforstyrrelse, der sandsynligvis har spillet en rolle i indlæggelse i første omgang.
Et stort flertal (90%) af personer med aktiv AUD er ikke involveret i nogen formel behandling.
En lovende tilgang hidtil til at engagere AUD-patienter har været screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT), især for risikodrikkere (dvs.
binge drinkers, men opfylder ikke kriterierne for AUD).
Imidlertid er undersøgelser af SBIRT alene utilstrækkelige til at reducere alkoholforbruget hos stærkt afhængige, indlagte patienter med alkoholmisbrug.
Engagement med hospitalsbaserede afhængighedskonsultationstjenester er nyttigt med kobling til behandling efter udskrivelse, men næsten halvdelen af de henviste patienter når aldrig til deres første aftale.
I betragtning af de komplekse medicinske og psykosociale behov hos indlagte AUD-patienter kan der være behov for mere forskning i plejeledelsesinterventioner, der fokuserer på overgange af pleje for AUD-patienter.
Der er et voksende antal beviser for fordelene ved recovery-coacher, som leverer peer-leverede støttetjenester for at hjælpe SUD-patienter i samfundet.
Efter at have sporet deres oprindelse til gensidige støttegrupper for at supplere traditionelle kliniske ydelser, er recovery-coacher personer med gennemlevet erfaring med recovery og omtales med en række forskellige navne i litteraturen (dvs. forbrugerudbydere, peer-supportspecialister, peer-arbejdere, peer-mentorer) .
Recovery coaches leverer typisk tjenester inden for fire domæner: 1) følelsesmæssigt (demonstrer empati, styrker tillid og fremmer håb), 2) oplysende (dele viden og hjælpe med at opbygge færdigheder), 3) instrumentelt (give hjælp til bolig, beskæftigelse, transport, osv.), og 4) affiliational (skabe fællesskab og følelse af at høre til).
Undersøgelser af recovery coaches har vist større behandlingsretention, reduceret stofforbrug og reduceret indlæggelsesbrug.
Imidlertid har ingen tidligere undersøgelser undersøgt virkningen af recovery coaches specifikt i at forbedre indlagte AUD-patienter i forbindelse med ambulant behandling.
Som sådan er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningen af en intervention fra en genopretningscoach på hospitalet på frekvensen af behandlingsretention efter udskrivelse og alkoholforbrug blandt indlagte patienter med alkoholmisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende, voksne i alderen 18-75
- Diagnose af DSM-5 alkoholforbrugsforstyrrelse, alvorlig, aktivt alkoholbrug indtil indlæggelsestidspunktet
- Ikke engageret i SUD-behandling inklusive 12-trin inden for 1 måned efter hospitalsindlæggelse
- Bliver henvist til BWH Bridge Clinic eller BWFH ARP for igangværende SUD-behandling efter udskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- DSM-5 diagnose af opioidbrugsforstyrrelse
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af mental status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In-Hospital Recovery Coach Intervention
Da dette er en enkelt-arm, åben-label undersøgelse, vil alle forsøgspersoner modtage den interventionelle arm, specifikt på hospitalsmanualiserede sessioner med recovery-coachen.
|
Recoverycoachen vil mødes med patienten mindst én gang under hospitalsindlæggelsen, hvor han/hun vil forstærke vigtigheden af at fortsætte medicinbehandlinger, hvis de påbegyndes, samt fællesskabs- og social støtte til bedring og vil diskutere planen for at engagere sig i disse tjenester.
Dette vil omfatte anbefalinger til passende samfundsressourcer til genopretningstjenester eller til bolig, transport eller andre eksterne barrierer, der kan gøre det sværere at engagere sig i ambulant behandling.
Restitutionscoachen vil opmuntre deltageren til at gennemføre en plan for tilbagefaldsforebyggelse og hjælpe patienten med at organisere aftaler efter udskrivelsen og gennemgå medicin.
Hvis det er relevant, vil familiemedlemmer og betydelige andre blive opfordret til at være til stede ved disse møder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsfastholdelse i stofmisbrugsbehandling
Tidsramme: 4 uger efter indlæggelsesdatoen
|
Efter udskrivelsen vil deltagerens elektroniske helbredsjournal blive undersøgt for at bekræfte, om deltageren blev set med succes på Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic eller Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program ved at tjekke besøgsnotaterne.
Andelen af deltagere, der er succesfuldt forbundet, vil blive beregnet.
|
4 uger efter indlæggelsesdatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In-Hospital Recovery Coach Intervention
-
Prisma Health-UpstateMedical University of South Carolina; Clemson UniversityAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleAfsluttet
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...AfsluttetStof-relaterede lidelser | HIV | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Behandlingsoverholdelse | Behandlingsoverholdelse og compliance | Stigmatisering | Levering af sundhedspleje | Stigma, social | Sundhedspersonalets holdning | Lokale sundhedsarbejdere | Sundhedspersonale | Sundhedspersonalets holdning | Sundhedspleje... og andre forholdSydafrika
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
Leigh Anne DagefordeNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Ikke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelser (AUD) | LevertransplantationsmodtagerForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mclean HospitalRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Alvorlige bakterielle infektionerForenede Stater
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityAfsluttetDepression | Forhøjet blodtrykForenede Stater, Kina
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
East Carolina UniversityVidant Medical CenterAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityAfsluttet