Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek szerhasználati zavarának kezelésének megkezdése (ISTAP)

2020. július 10. frissítette: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Kórházi alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek szerhasználati zavarainak kezelésének megkezdése: A gyógyulási edzők kísérleti tanulmánya

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a manuális kórházi rehabilitációs coach beavatkozás hatását az elbocsátás utáni kezelés visszatartására és az alkoholfogyasztásra az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő kórházi betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkoholfogyasztási zavarban (AUD) szenvedő betegek számos orvosi, pszichiátriai és szociális szövődménynek vannak kitéve, és gyakran vesznek igénybe akut egészségügyi szolgáltatásokat; az AUD-ban szenvedő kórházi betegek prevalenciája a becslések szerint 16% és 26% között van. Míg az AUD akut szövődményeinek, például az elvonási vagy görcsrohamok kezelését megfelelően kezelik a kórházi körülmények között, egyre inkább az a felismerés tapasztalható, hogy a kórházi kezeléseket fel kell használni az alapjául szolgáló szerhasználati rendellenesség kezelésének megkezdésére, amely valószínűleg szerepet játszott elsősorban a kórházi kezelés. Az aktív AUD-ban szenvedő egyének nagy többsége (90%) nem vesz részt hivatalos kezelésben. Az AUD-ban szenvedő betegek bevonásának eddigi ígéretes megközelítése a szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT), különösen a veszélyeztetett alkoholfogyasztók esetében (pl. ivók, de nem felelnek meg az AUD-ra vonatkozó kritériumoknak). Az SBIRT vizsgálata azonban önmagában nem elegendő az alkoholfogyasztás csökkentésére az erősen függő, kórházban kezelt, alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél. A kórházi addiktológiai konzultációs szolgáltatások segítik a hazabocsátás utáni kezeléshez való kapcsolódást, de a beutalt betegek közel fele soha nem érkezik meg az első rendelésre. Tekintettel a kórházi AUD-betegek összetett orvosi és pszichoszociális szükségleteire, további kutatásokra lehet szükség az AUD-betegek ellátásának átmenetére összpontosító gondozási menedzsment beavatkozásokkal kapcsolatban. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a felépülési edzők előnyeiről, akik egyenrangú támogatási szolgáltatásokat nyújtanak, hogy segítsenek a SUD-betegeknek a közösségben. Származásukat a hagyományos klinikai szolgáltatásokat kiegészítő kölcsönös támogató csoportokra vezethető vissza, a felépülési tanácsadók olyan személyek, akik megélt tapasztalattal rendelkeznek a felépülésről, és a szakirodalomban sokféle néven hivatkoznak rájuk (pl. fogyasztói szolgáltatók, kortárs támogató szakemberek, kortárs munkavállalók, kortárs mentorok). . A helyreállítási coachok jellemzően négy területen nyújtanak szolgáltatásokat: 1) érzelmi (empátiát mutatnak, önbizalmat és reményt ébresztenek), 2) információs (ismeretek megosztása és képességfejlesztés segítése), 3) instrumentális (segítségnyújtás a lakhatásban, foglalkoztatásban, közlekedésben, stb.), és 4) affiliációs (közösség és összetartozás érzése). A felépülési edzőkkel végzett tanulmányok azt mutatták, hogy nagyobb a kezelés visszatartása, csökken a szerhasználat, és csökken a fekvőbeteg-felhasználás. Korábbi tanulmányok azonban nem vizsgálták a gyógyulási edzők hatását kifejezetten a kórházi AUD-betegek és a járóbeteg-kezelés közötti kapcsolat javítására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kórházon belüli gyógyulási edző beavatkozásának hatását az elbocsátás utáni kezelés visszatartására és az alkoholfogyasztásra az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő kórházi betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő, 18-75 éves felnőttek
  • DSM-5 alkoholfogyasztási zavar diagnózisa, súlyos, aktív alkoholfogyasztás a kórházi kezelésig
  • Nem vesz részt SUD kezelésben, beleértve a 12 lépést a kórházi felvételt követő 1 hónapon belül
  • Az elbocsátás után a BWH Bridge Clinic vagy a BWFH ARP folyamatos SUD kezelésre utalnak

Kizárási kritériumok:

  • Az opioidhasználati rendellenesség DSM-5 diagnózisa
  • Mentális állapota miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kórházon belüli helyreállítási edző beavatkozása
Mivel ez egy egykarú, nyílt elrendezésű vizsgálat, minden alany megkapja az intervenciós kart, különösen a kórházon belüli manuális üléseket a gyógyulási edzővel.
A gyógyulási coach a kórházi felvétel során legalább egyszer találkozik a beteggel, melynek során felhívja a figyelmet a gyógyszeres kezelések folytatásának fontosságára, ha elkezdődik, valamint a közösségi és társadalmi támogatást a felépüléshez, és megvitatja a beavatkozási tervet. ezeket a szolgáltatásokat. Ez magában foglalja a megfelelő közösségi forrásokra vonatkozó ajánlásokat a helyreállítási szolgáltatásokhoz, vagy a lakhatáshoz, a közlekedéshez vagy más olyan külső akadályokhoz, amelyek megnehezíthetik a járóbeteg-kezelésben való részvételt. A felépülési edző arra ösztönzi a résztvevőt, hogy végezzen el egy relapszus-megelőzési tervet, és segít a betegnek a kibocsátás utáni időpontok megszervezésében és a gyógyszerek áttekintésében. Adott esetben a családtagokat és más fontos személyeket arra biztatjuk, hogy jelen legyenek ezeken a találkozásokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés visszatartása a szerhasználati rendellenességek kezelésében
Időkeret: 4 héttel a kórházi kezelés után
Az elbocsátást követően a résztvevő elektronikus egészségügyi nyilvántartását megvizsgálják annak megállapítására, hogy a résztvevőt sikeresen látták-e a Brigham and Women's Hospital Bridge Klinikán vagy a Brigham and Women's Faulkner Kórház szenvedélybeteg-gyógyító programján a látogatási jegyzetek ellenőrzésével. Kiszámításra kerül a sikeresen összekapcsolt résztvevők aránya.
4 héttel a kórházi kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P003863
  • 1K23DA042326-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Kórházon belüli helyreállítási edző beavatkozása

3
Iratkozz fel