- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04223011
Päihdehäiriöhoidon aloittaminen sairaalahoidossa oleville alkoholinkäyttöhäiriöpotilaille (ISTAP)
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Päihdehäiriöiden hoidon aloittaminen sairaalahoidossa oleville alkoholinkäyttöhäiriöpotilaille: toipumisvalmentajien pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manuaalisen sairaalassa suoritetun toipumisvalmentajan vaikutusta kotiutuksen jälkeiseen hoitoon jäämiseen ja alkoholinkäyttöön alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien sairaalapotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), ovat alttiita erilaisille lääketieteellisille, psykiatrisille ja sosiaalisille komplikaatioille, ja he käyttävät usein akuutteja terveyspalveluja; AUD-potilaiden esiintyvyyden arvioidaan olevan 16–26 prosenttia.
Vaikka AUD:n akuuttien komplikaatioiden, kuten vieroitusoireiden tai kouristuskohtausten, hoitoa hoidetaan asianmukaisesti sairaalaympäristössä, mutta yhä enemmän tunnustetaan, että sairaalahoitoa tulisi käyttää mahdollisuutena aloittaa hoito taustalla olevaan päihdehäiriöön, joka todennäköisesti vaikutti ensin sairaalahoitoon.
Suurin osa (90 %) henkilöistä, joilla on aktiivinen AUD, ei ole sitoutunut mihinkään muodolliseen hoitoon.
Toistaiseksi lupaava lähestymistapa AUD-potilaiden mukaan ottamiseen on ollut seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon siirtäminen (SBIRT), erityisesti riskialttiille juoville (ts.
humalahakoiset, mutta eivät täytä Australian dollarin kriteerejä).
SBIRT-tutkimukset eivät kuitenkaan yksinään riitä vähentämään alkoholin käyttöä voimakkaasti riippuvaisilla, sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö.
Sairaalakohtaisiin riippuvuusneuvontapalveluihin on apua kotiutumisen jälkeiseen hoitoon kytkeytymisessä, mutta lähes puolet lähetetyistä potilaista ei koskaan pääse ensimmäiselle vastaanotolle.
Ottaen huomioon sairaalahoidossa olevien AUD-potilaiden monimutkaiset lääketieteelliset ja psykososiaaliset tarpeet, saatetaan tarvita lisää tutkimusta hoidon johtamisen interventioista, jotka keskittyvät AUD-potilaiden hoidon siirtymiseen.
On olemassa kasvava määrä näyttöä toipumisvalmentajien eduista, jotka tarjoavat vertaistoimitettuja tukipalveluita auttamaan SUD-potilaita yhteisössä.
Perinteisiä kliinisiä palveluita täydentävien keskinäisten tukiryhmien alkuperä jäljitetään, toipumisvalmentajat ovat henkilöitä, joilla on kokemusta palautumisesta, ja heihin viitataan kirjallisuudessa useilla nimillä (esim. kuluttajapalveluntarjoajat, vertaistukiasiantuntijat, vertaistyöntekijät, vertaismenttorit). .
Toipumisvalmentajat tarjoavat tyypillisesti palveluita neljällä alalla: 1) emotionaalinen (osoittaa empatiaa, vahvistaa luottamusta ja vaalii toivoa), 2) tiedotus (jakaa tietoa ja auttaa kehittämään taitoja), 3) instrumentaalinen (apua asumiseen, työllisyyteen, kuljetuksiin, jne.) ja 4) affiliaatio (luoda yhteisöä ja yhteenkuuluvuuden tunnetta).
Toipumisvalmentajilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet parempaa hoitoon sitoutumista, vähentynyttä päihteiden käyttöä ja vähentynyttä sairaalahoitoa.
Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu toipumisvalmentajien vaikutusta erityisesti sairaalahoidossa olevien AUD-potilaiden yhteyden parantamiseen avohoitoon.
Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalassa suoritetun toipumisvalmentajan vaikutusta kotiutuksen jälkeiseen hoitoon jäämiseen ja alkoholinkäyttöön alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien sairaalapotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat, 18-75-vuotiaat aikuiset
- Diagnoosi DSM-5 alkoholinkäyttöhäiriö, vakava, aktiivisesti alkoholinkäyttö sairaalahoitoon asti
- Ei ole mukana SUD-hoidossa, mukaan lukien 12 vaihetta kuukauden sisällä sairaalaan saapumisesta
- Sinut lähetetään BWH Bridge Clinicille tai BWFH ARP:lle jatkuvaa SUD-hoitoa varten kotiutuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5-diagnoosi opioidien käyttöhäiriöstä
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisen tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toipumisvalmentajan interventio sairaalassa
Koska tämä on yksihaarainen, avoin tutkimus, kaikki koehenkilöt saavat interventiohaaran, erityisesti sairaalassa manuaalisia istuntoja toipumisvalmentajan kanssa.
|
Toipumisvalmentaja tapaa potilaan vähintään kerran sairaalahoidon aikana, jonka aikana hän vahvistaa lääkityshoitojen jatkamisen tärkeyttä, mikäli se aloitetaan, sekä yhteisöllistä ja sosiaalista toipumisen tukea ja keskustelee suunnitelmasta hoitoon osallistumiselle. nämä palvelut.
Tämä sisältää suosituksia sopivista yhteisön resursseista toipumispalveluihin tai asumiseen, kuljetuksiin tai muihin ulkoisiin esteisiin, jotka voivat vaikeuttaa avohoitoon osallistumista.
Toipumisvalmentaja rohkaisee osallistujaa suorittamaan uusiutumisen ehkäisysuunnitelman ja auttaa potilasta järjestämään kotiutuksen jälkeisiä tapaamisia ja tarkistamaan lääkkeet.
Tarvittaessa perheenjäseniä ja muita tärkeitä ihmisiä kannustetaan olemaan läsnä näissä kohtaamisissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon säilyttäminen päihdehäiriöiden hoidossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta lähtöpäivästä
|
Kotiutumisen jälkeen tutkitaan osallistujan sähköinen terveyskertomus sen varmistamiseksi, onko osallistuja nähty onnistuneesti Brigham and Women's Hospital Bridge -klinikalla tai Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program -ohjelmassa tarkistamalla käyntimuistiinpanot.
Onnistuneesti linkitettyjen osallistujien osuus lasketaan.
|
4 viikkoa sairaalasta lähtöpäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .