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对住院的酒精使用障碍患者进行物质使用障碍治疗 (ISTAP)

2020年7月10日 更新者:Joji Suzuki, MD、Brigham and Women's Hospital

对住院的酒精使用障碍患者启动物质使用障碍治疗:恢复教练的试点研究

本研究的目的是评估手动住院康复教练干预对酒精使用障碍住院患者出院后治疗保留率和酒精使用率的影响。

研究概览

详细说明

酒精使用障碍 (AUD) 患者容易出现各种医学、精神和社会并发症,并经常使用急性医疗服务;据估计,AUD 住院患者的患病率在 16% 到 26% 之间。 虽然 AUD 的急性并发症(如戒断或癫痫发作)的治疗在医院环境中得到了充分的治疗,但人们越来越认识到,应该利用住院作为开始治疗可能在 AUD 中发挥作用的潜在物质使用障碍的机会第一时间住院。 大多数 (90%) 活动性 AUD 患者未接受任何正规治疗。 到目前为止,吸引 AUD 患者的一种有前途的方法是筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT),特别是对于有风险的饮酒者(即 酗酒者但不符合 AUD 标准)。 然而,仅对 SBIRT 的研究不足以减少严重依赖酒精使用障碍的住院患者的酒精使用。 参与以医院为基础的成瘾咨询服务有助于联系出院后的治疗,但将近一半的转介患者从未进行过首次预约。 鉴于住院 AUD 患者复杂的医疗和社会心理需求,可能需要对关注 AUD 患者护理过渡的护理管理干预措施进行更多研究。 越来越多的证据表明,提供同伴支持服务的康复教练可以帮助社区中的 SUD 患者。 追溯他们的起源互助小组补充传统的临床服务,康复教练是具有生活康复经验的个人,在文献中被称为各种名称(即消费者提供者、同伴支持专家、同伴工作者、同伴导师) . 康复教练通常在四个领域提供服务:1) 情感(表现出同理心、增强信心和培养希望),2) 信息(分享知识和帮助技能培养),3) 工具(提供住房、就业、交通方面的帮助,等),以及 4)从属关系(创造社区和归属感)。 对康复教练的研究表明,治疗保留率更高、​​物质使用减少以及住院患者利用率降低。 然而,之前没有研究专门检查恢复教练在改善住院 AUD 患者与门诊治疗联系方面的影响。 因此,本研究的目的是评估住院康复教练干预对酒精使用障碍住院患者出院后治疗保留率和酒精使用率的影响。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 讲英语,18-75岁的成年人
  • 诊断为 DSM-5 酒精使用障碍,严重,在住院前积极饮酒
  • 入院后1个月内未进行过12步等SUD治疗
  • 出院后被转介到 BWH Bridge Clinic 或 BWFH ARP 进行持续的 SUD 治疗

排除标准:

  • 阿片类药物使用障碍的 DSM-5 诊断
  • 因精神状态无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:住院康复教练干预
由于这是一项单臂、开放标签的研究,所有受试者都将接受介入治疗,特别是与康复教练进行的住院手动课程。
康复教练将在患者入院期间至少与患者会面一次,在此期间,他/她将强调继续药物治疗(如果开始)以及社区和社会支持对康复的重要性,并将讨论参与计划这些服务。 这将包括为康复服务或住房、交通或其他可能使门诊治疗更加困难的外部障碍提供合适的社区资源的建议。 康复教练将鼓励参与者完成预防复发计划,并帮助患者安排出院后的预约和复查药物治疗。 如果适用,将鼓励家庭成员和重要的其他人出现在这些遭遇中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
物质使用障碍治疗中的治疗保留
大体时间:出院日期后 4 周
出院后,将检查参与者的电子健康记录,以通过检查访视记录确认参与者是否在布莱根妇女医院 Bridge Clinic 或布莱根妇女医院福克纳医院成瘾康复计划中成功就诊。 将计算链接成功的参与者比例。
出院日期后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joji Suzuki, MD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月7日

首次发布 (实际的)

2020年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月10日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019P003863
  • 1K23DA042326-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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