Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji u hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (ISTAP)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Rozpoczęcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji u hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu: badanie pilotażowe trenerów zdrowienia

Celem tego badania jest ocena wpływu zręcznej interwencji trenera rekonwalescencji wewnątrzszpitalnej na wskaźniki retencji leczenia po wypisaniu ze szpitala i spożywania alkoholu wśród hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) są podatni na różne komplikacje medyczne, psychiatryczne i społeczne i często korzystają z pomocy doraźnej opieki zdrowotnej; częstość występowania hospitalizowanych pacjentów z AUD szacuje się na 16–26%. Podczas gdy leczenie ostrych powikłań AUD, takich jak odstawienie lub napady padaczkowe, jest odpowiednio leczone w warunkach szpitalnych, rośnie świadomość, że hospitalizacje powinny być wykorzystywane jako okazja do rozpoczęcia leczenia podstawowego zaburzenia związanego z używaniem substancji, które prawdopodobnie odegrało rolę w hospitalizacja na pierwszym miejscu. Zdecydowana większość (90%) osób z aktywnym AUD nie jest zaangażowana w żadne formalne leczenie. Jak dotąd obiecującym podejściem do angażowania pacjentów z AUD były badania przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT), szczególnie w przypadku osób pijących z grupy ryzyka (tj. osoby upijające się, ale niespełniające kryteriów AUD). Jednak badania dotyczące samego SBIRT są niewystarczające w zmniejszaniu spożycia alkoholu u ciężko uzależnionych, hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu. Zaangażowanie w szpitalne usługi konsultacyjne w zakresie uzależnień jest pomocne w powiązaniu z leczeniem po wypisaniu ze szpitala, ale prawie połowa skierowanych pacjentów nigdy nie dociera na pierwszą wizytę. Biorąc pod uwagę złożone potrzeby medyczne i psychospołeczne hospitalizowanych pacjentów z AUD, może być potrzebnych więcej badań nad interwencjami w zakresie zarządzania opieką, które koncentrują się na zmianie opieki nad pacjentami z AUD. Istnieje coraz więcej dowodów na korzyści płynące z trenerów zdrowienia, którzy świadczą usługi wsparcia świadczone przez rówieśników, aby pomóc pacjentom z SUD w społeczności. Wywodzący się z grup wzajemnego wsparcia w celu uzupełnienia tradycyjnych usług klinicznych, trenerzy zdrowienia to osoby z żywym doświadczeniem zdrowienia, o których mowa w literaturze pod różnymi nazwami (tj. . Trenerzy zdrowienia zwykle świadczą usługi w czterech domenach: 1) emocjonalnej (wykazywanie empatii, wzmacnianie pewności siebie i pielęgnowanie nadziei), 2) informacyjnej (dzielenie się wiedzą i pomoc w budowaniu umiejętności), 3) instrumentalnej (zapewnianie pomocy w znalezieniu mieszkania, zatrudnienia, transportu, itp.) oraz 4) afiliacyjny (tworzą wspólnotę i poczucie przynależności). Badania trenerów rekonwalescencji wykazały większą kontynuację leczenia, mniejsze używanie substancji i mniejsze wykorzystanie pacjentów szpitalnych. Jednak żadne wcześniejsze badania nie dotyczyły wpływu trenerów rekonwalescencji, szczególnie na poprawę związku pacjentów hospitalizowanych z AUD z leczeniem ambulatoryjnym. W związku z tym celem tego badania jest ocena wpływu interwencji trenera rekonwalescencji wewnątrzszpitalnej na wskaźniki retencji leczenia po wypisaniu ze szpitala i spożywania alkoholu wśród hospitalizowanych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni, dorośli w wieku 18-75 lat
  • Rozpoznanie zaburzenia używania alkoholu DSM-5, ciężkie, czynne używanie alkoholu do czasu hospitalizacji
  • Nie był zaangażowany w leczenie SUD, w tym 12 kroków w ciągu 1 miesiąca od przyjęcia do szpitala
  • Są kierowani do BWH Bridge Clinic lub BWFH ARP w celu kontynuacji leczenia SUD po wypisaniu ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza DSM-5 zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody ze względu na stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja trenera rekonwalescencji w szpitalu
Ponieważ jest to jednoramienne, otwarte badanie, wszyscy uczestnicy otrzymają ramię interwencyjne, w szczególności sesje manualne w szpitalu z trenerem rekonwalescencji.
Trener rekonwalescencji spotka się z pacjentem przynajmniej raz podczas przyjęcia do szpitala, podczas którego podkreśli znaczenie kontynuacji leczenia farmakologicznego, jeśli zostanie rozpoczęte, a także wsparcia środowiskowego i społecznego w powrocie do zdrowia oraz omówi plan zaangażowania te usługi. Obejmuje to zalecenia dotyczące odpowiednich zasobów społecznych na usługi rekonwalescencji lub na zakwaterowanie, transport lub inne zewnętrzne bariery, które mogą utrudniać zaangażowanie w leczenie ambulatoryjne. Trener rekonwalescencji zachęci uczestnika do wypełnienia planu zapobiegania nawrotom i pomoże pacjentowi zorganizować wizyty po wypisaniu ze szpitala i dokonać przeglądu leków. W stosownych przypadkach członkowie rodziny i ważne osoby będą zachęcani do obecności na tych spotkaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie leczenia w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: 4 tygodnie od daty wypisu ze szpitala
Po wypisaniu ze szpitala elektroniczna dokumentacja medyczna uczestnika zostanie sprawdzona w celu potwierdzenia, czy uczestnik został pomyślnie przyjęty w Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic lub w programie leczenia uzależnień Brigham and Women's Faulkner Hospital poprzez sprawdzenie notatek z wizyt. Zostanie obliczony odsetek uczestników, którym udało się połączyć.
4 tygodnie od daty wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Interwencja trenera rekonwalescencji w szpitalu

3
Subskrybuj