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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04223011
Initier un traitement des troubles liés à la consommation de substances pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (ISTAP)
10 juillet 2020 mis à jour par: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Initier un traitement des troubles liés à la consommation de substances pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool : une étude pilote sur les entraîneurs de rétablissement
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de coach de rétablissement manuel à l'hôpital sur les taux de rétention du traitement après la sortie et la consommation d'alcool chez les patients hospitalisés souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) sont susceptibles de diverses complications médicales, psychiatriques et sociales et utilisent fréquemment les services de santé aigus ; la prévalence des patients hospitalisés avec AUD est estimée entre 16% et 26%.
Bien que le traitement des complications aiguës du TUA, telles que le sevrage ou les convulsions, soit traité de manière adéquate en milieu hospitalier, il est de plus en plus reconnu que les hospitalisations devraient être utilisées comme des opportunités pour amorcer un traitement pour le trouble sous-jacent lié à l'utilisation de substances qui a probablement joué un rôle dans le l'hospitalisation en premier lieu.
Une grande majorité (90 %) des personnes atteintes d'un TUA actif ne sont engagées dans aucun traitement formel.
Jusqu'à présent, une approche prometteuse pour impliquer les patients atteints de TUA a été le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement (SBIRT), en particulier pour les buveurs à risque (c.
buveurs excessifs mais ne répondant pas aux critères de l'AUD).
Cependant, les études sur la SBIRT seule ne suffisent pas à réduire la consommation d'alcool chez les patients hospitalisés et fortement dépendants souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool.
L'engagement avec les services de consultation en toxicomanie en milieu hospitalier est utile pour établir un lien avec le traitement après la sortie, mais près de la moitié des patients référés ne se rendent jamais à leur premier rendez-vous.
Compte tenu des besoins médicaux et psychosociaux complexes des patients AUD hospitalisés, davantage de recherches sur les interventions de gestion des soins axées sur les transitions de soins pour les patients AUD pourraient être nécessaires.
Il existe de plus en plus de preuves des avantages des coachs de récupération, qui fournissent des services de soutien dispensés par des pairs, pour aider les patients atteints de TUS dans la communauté.
Remontant leur origine aux groupes de soutien mutuel pour compléter les services cliniques traditionnels, les coachs de rétablissement sont des personnes ayant une expérience vécue du rétablissement et sont désignés par une variété de noms dans la littérature (c. .
Les coachs de rétablissement fournissent généralement des services dans quatre domaines : 1) émotionnel (démontrer de l'empathie, renforcer la confiance et favoriser l'espoir), 2) informationnel (partager les connaissances et aider à développer les compétences), 3) instrumental (fournir une aide pour le logement, l'emploi, le transport, etc.), et 4) affiliationnel (créer une communauté et un sentiment d'appartenance).
Des études sur les coachs de récupération ont démontré une plus grande rétention du traitement, une réduction de la consommation de substances et une réduction de l'utilisation des patients hospitalisés.
Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné l'impact des coachs de rétablissement spécifiquement sur l'amélioration du lien entre les patients hospitalisés et le traitement ambulatoire.
En tant que tel, le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de coach de rétablissement à l'hôpital sur les taux de rétention du traitement après la sortie et la consommation d'alcool chez les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à l'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglophones, adultes de 18 à 75 ans
- Diagnostic de trouble de consommation d'alcool DSM-5, grave, consommation active d'alcool jusqu'au moment de l'hospitalisation
- Non engagé dans un traitement SUD comprenant 12 étapes dans le mois suivant l'admission à l'hôpital
- Sont référés à la BWH Bridge Clinic ou à la BWFH ARP pour un traitement SUD continu après la sortie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic DSM-5 de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison de l'état mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention de coach de rétablissement à l'hôpital
Comme il s'agit d'une étude ouverte à un seul bras, tous les sujets recevront le bras interventionnel, en particulier des séances manuelles à l'hôpital avec le coach de récupération.
|
Le coach de rétablissement rencontrera le patient au moins une fois pendant l'admission à l'hôpital, au cours de laquelle il/elle renforcera l'importance de poursuivre les traitements médicamenteux, s'ils sont initiés, ainsi que les soutiens communautaires et sociaux pour le rétablissement et discutera du plan pour s'engager dans ces prestations.
Cela comprendra des recommandations sur les ressources communautaires appropriées pour les services de rétablissement, ou pour le logement, le transport ou d'autres obstacles externes qui peuvent rendre plus difficile l'engagement dans un traitement ambulatoire.
Le coach de récupération encouragera le participant à compléter un plan de prévention des rechutes et aidera le patient à organiser des rendez-vous après le congé et à revoir les médicaments.
Le cas échéant, les membres de la famille et les proches seront encouragés à être présents lors de ces rencontres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maintien en traitement dans le cadre du traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: 4 semaines après la date de sortie de l'hospitalisation
|
Après la sortie, le dossier de santé électronique du participant sera examiné pour confirmer si le participant a été vu avec succès à la Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic ou au Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program en vérifiant les notes de visite.
La proportion de participants qui sont couplés avec succès sera calculée.
|
4 semaines après la date de sortie de l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
10 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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