- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04223011
Oppstart av rusmiddelbehandling for pasienter med alkoholmisbruk på sykehus (ISTAP)
10. juli 2020 oppdatert av: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Initiering av rusmiddelbehandling for pasienter med alkoholmisbruk som er innlagt på sykehus: En pilotstudie av restitusjonsveiledere
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av en manuell intervensjon med coachintervensjon på sykehus på frekvensen av behandlingsoppbevaring etter utskrivning og alkoholbruk blant sykehuspasienter med alkoholbruksforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) er utsatt for en rekke medisinske, psykiatriske og sosiale komplikasjoner, og benytter seg ofte av akutte helsetjenester; prevalensen av sykehuspasienter med AUD anslås å være mellom 16 % og 26 %.
Mens behandlingen for akutte komplikasjoner av AUD som abstinenser eller anfall behandles adekvat i sykehussettingen, er det en økende erkjennelse av at sykehusinnleggelser bør brukes som muligheter for å starte behandling for den underliggende ruslidelsen som sannsynligvis spilte en rolle i sykehusinnleggelse i utgangspunktet.
Et stort flertall (90 %) av individer med aktiv AUD er ikke engasjert i noen formell behandling.
En lovende tilnærming så langt for å engasjere AUD-pasienter har vært screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT), spesielt for risikodrikkere (dvs.
overstadig drikkere, men oppfyller ikke kriteriene for AUD).
Studier av SBIRT alene er imidlertid utilstrekkelig for å redusere alkoholbruk hos sterkt avhengige, sykehusinnlagte pasienter med alkoholmisbruk.
Engasjement med sykehusbaserte avhengighetskonsultasjoner er nyttig med kobling til behandling etter utskrivning, men nesten halvparten av de henviste pasientene kommer aldri til sin første avtale.
Gitt de komplekse medisinske og psykososiale behovene til sykehusinnlagte AUD-pasienter, kan det være nødvendig med mer forskning på omsorgsbehandlingsintervensjoner som fokuserer på overganger av omsorg for AUD-pasienter.
Det er et økende antall bevis for fordelene med recovery coacher, som tilbyr støttetjenester levert av kollegaer, for å hjelpe SUD-pasienter i samfunnet.
Etter å ha sporet sin opprinnelse til gjensidige støttegrupper for å supplere tradisjonelle kliniske tjenester, er recovery coaches individer med levd erfaring med restitusjon, og blir referert til med en rekke navn i litteraturen (dvs. forbrukerleverandører, peer support-spesialister, peer-arbeidere, peer-mentorer) .
Gjenopprettingscoacher tilbyr vanligvis tjenester innen fire domener: 1) emosjonell (viser empati, styrker selvtillit og fremmer håp), 2) informativ (deler kunnskap og hjelper til med å bygge ferdigheter), 3) instrumentell (gi hjelp med bolig, sysselsetting, transport, etc.), og 4) tilhørighet (skape fellesskap og følelse av tilhørighet).
Studier av recovery coacher har vist større behandlingsoppbevaring, redusert rusmiddelbruk og redusert bruk av pasienter.
Imidlertid har ingen tidligere studier undersøkt virkningen av recovery coaches spesifikt for å forbedre innlagte AUD-pasienter i forbindelse med poliklinisk behandling.
Som sådan er målet med denne studien å evaluere virkningen av en intervensjon med en coach-intervensjon på sykehuset på frekvensen av behandlingsoppbevaring etter utskrivning og alkoholbruk blant sykehuspasienter med alkoholbruksforstyrrelser.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende, voksne i alderen 18-75
- Diagnose av DSM-5 alkoholbruksforstyrrelse, alvorlig, aktivt alkoholbruk frem til tidspunktet for sykehusinnleggelse
- Ikke engasjert i SUD-behandling inkludert 12-trinn innen 1 måned etter sykehusinnleggelse
- Blir henvist til BWH Bridge Clinic eller BWFH ARP for pågående SUD-behandling etter utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- DSM-5 diagnose av opioidbruksforstyrrelse
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av mental status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjon av Recovery Coach på sykehus
Siden dette er en enkeltarms, åpen studie, vil alle forsøkspersoner motta intervensjonsarmen, spesielt manuelle økter på sykehus med restitusjonscoachen.
|
Restitusjonscoachen vil møte pasienten minst én gang under sykehusinnleggelsen, hvor han/hun vil forsterke viktigheten av å fortsette medikamentelle behandlinger, hvis igangsatt, samt samfunnsstøtte og sosial støtte for restitusjon og vil diskutere planen for å engasjere seg i disse tjenestene.
Dette vil inkludere anbefalinger for egnede samfunnsressurser for utvinningstjenester, eller for bolig, transport eller andre eksterne barrierer som kan gjøre det vanskeligere å engasjere seg i poliklinisk behandling.
Restitusjonscoachen vil oppmuntre deltakeren til å fullføre en plan for tilbakefallsforebygging, og hjelpe pasienten med å organisere avtaler etter utskrivning og gjennomgå medisiner.
Hvis det er aktuelt, vil familiemedlemmer og betydelige andre bli oppfordret til å være tilstede under disse møtene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsretensjon i rusmiddelbehandling
Tidsramme: 4 uker etter utskrivningsdato for sykehusinnleggelse
|
Etter utskrivning vil den elektroniske helsejournalen til deltakeren bli undersøkt for å bekrefte om deltakeren ble sett på Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic eller Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program ved å sjekke besøksnotatene.
Andelen deltakere som er vellykket knyttet sammen vil bli beregnet.
|
4 uker etter utskrivningsdato for sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon av Recovery Coach på sykehus
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infeksjoner | Opioidrelaterte lidelser | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of MedicineFullført
-
Prisma Health-UpstateClemson University; University of South Carolina School of Medicine, GreenvilleFullført
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang UniversityFullførtDepresjon | HypertensjonForente stater, Kina
-
Laguna Health, IncMayo ClinicFullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South...RekrutteringStoffrelaterte lidelser | HIV | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Overholdelse av behandling | Behandlingsoverholdelse og etterlevelse | Stigmatisering | Levering av helsetjenester | Stigma, sosialt | Helsepersonells holdning | Felles helsearbeidere | Helsepersonell | Helsepersonell holdning | Helsetjenestesøkende... og andre forholdSør-Afrika
-
Brigham and Women's HospitalFullført
-
McMaster UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Juvenil idiopatisk artrittCanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Mclean HospitalHar ikke rekruttert ennåOpioidbruksforstyrrelse | Alvorlige bakterielle infeksjoner