- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04223011
Avvio del trattamento del disturbo da uso di sostanze per i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol (ISTAP)
10 luglio 2020 aggiornato da: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Avvio del trattamento del disturbo da uso di sostanze per i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol: uno studio pilota sugli allenatori di recupero
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento manualizzato di recovery coach in ospedale sui tassi di ritenzione del trattamento post-dimissione e sull'uso di alcol tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con disturbo da uso di alcol (AUD) sono suscettibili a una varietà di complicazioni mediche, psichiatriche e sociali e utilizzano frequentemente i servizi sanitari per acuti; la prevalenza dei pazienti ospedalizzati con AUD è stimata tra il 16% e il 26%.
Mentre il trattamento per le complicanze acute dell'AUD come l'astinenza o le convulsioni viene trattato adeguatamente in ambito ospedaliero, vi è un crescente riconoscimento che i ricoveri dovrebbero essere utilizzati come opportunità per iniziare il trattamento per il disturbo da uso di sostanze sottostante che probabilmente ha avuto un ruolo nel prima di tutto il ricovero.
Una grande maggioranza (90%) delle persone con AUD attivo non è coinvolta in alcun trattamento formale.
Un approccio promettente finora per coinvolgere i pazienti con AUD è stato lo screening, l'intervento breve e il rinvio al trattamento (SBIRT), in particolare per i bevitori a rischio (ad es.
bevitori incontrollati ma che non soddisfano i criteri per AUD).
Tuttavia, gli studi di SBIRT da soli non sono sufficienti per ridurre l'uso di alcol in pazienti ospedalizzati fortemente dipendenti con disturbo da uso di alcol.
L'impegno con i servizi di consulenza sulla dipendenza ospedaliera è utile per il collegamento al trattamento dopo la dimissione, ma quasi la metà dei pazienti indirizzati non arriva mai al primo appuntamento.
Date le complesse esigenze mediche e psicosociali dei pazienti con AUD ospedalizzati, potrebbero essere necessarie ulteriori ricerche sugli interventi di gestione dell'assistenza che si concentrino sulle transizioni dell'assistenza per i pazienti con AUD.
C'è un numero crescente di evidenze sui benefici dei coach per il recupero, che forniscono servizi di supporto forniti da pari, per aiutare i pazienti affetti da SUD nella comunità.
Facendo risalire la loro origine a gruppi di supporto reciproco per integrare i servizi clinici tradizionali, i coach di recupero sono individui con esperienza vissuta di recupero e sono indicati con una varietà di nomi in letteratura (ad esempio fornitori di consumatori, specialisti di supporto tra pari, lavoratori tra pari, mentori tra pari) .
I coach per il recupero in genere forniscono servizi in quattro ambiti: 1) emotivo (dimostrano empatia, rafforzano la fiducia e promuovono la speranza), 2) informativo (condividono le conoscenze e aiutano a sviluppare le competenze), 3) strumentali (forniscono assistenza con alloggio, impiego, trasporti, ecc.), e 4) affiliazione (crea comunità e senso di appartenenza).
Gli studi sugli allenatori del recupero hanno dimostrato una maggiore ritenzione del trattamento, un ridotto uso di sostanze e un ridotto utilizzo del ricovero.
Tuttavia, nessuno studio precedente ha esaminato l'impatto dei coach di recupero specificamente nel migliorare il collegamento dei pazienti AUD ospedalizzati con il trattamento ambulatoriale.
In quanto tale, lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di un intervento di coach di recupero in ospedale sui tassi di ritenzione del trattamento post-dimissione e sull'uso di alcol tra i pazienti ospedalizzati con disturbo da uso di alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di lingua inglese, adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Diagnosi di disturbo da uso di alcol DSM-5, grave, che utilizza attivamente alcol fino al momento del ricovero
- Non impegnato in trattamento SUD inclusi 12 passaggi entro 1 mese dal ricovero ospedaliero
- Vengono indirizzati alla BWH Bridge Clinic o al BWFH ARP per il trattamento SUD in corso dopo la dimissione
Criteri di esclusione:
- Diagnosi DSM-5 del disturbo da uso di oppioidi
- Impossibile fornire il consenso informato a causa dello stato mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del coach per il recupero in ospedale
Poiché si tratta di uno studio in aperto a braccio singolo, tutti i soggetti riceveranno il braccio interventistico, in particolare sessioni manualizzate in ospedale con l'allenatore di recupero.
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Il recovery coach incontrerà il paziente almeno una volta durante il ricovero in ospedale, durante il quale rafforzerà l'importanza di continuare i trattamenti farmacologici, se avviati, nonché i supporti comunitari e sociali per il recupero e discuterà il piano per impegnarsi in questi servizi.
Ciò includerà raccomandazioni per adeguate risorse comunitarie per i servizi di recupero, o per l'alloggio, i trasporti o altre barriere esterne che potrebbero rendere più difficile l'impegno nel trattamento ambulatoriale.
L'allenatore di recupero incoraggerà il partecipante a completare un piano di prevenzione delle ricadute e aiuterà il paziente a organizzare gli appuntamenti post-dimissione e rivedere i farmaci.
Se applicabile, i membri della famiglia e altri significativi saranno incoraggiati a essere presenti a questi incontri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione del trattamento nel trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la data di dimissione dal ricovero
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Dopo la dimissione, la cartella clinica elettronica del partecipante verrà esaminata per confermare se il partecipante è stato visto con successo presso la Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic o il Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program controllando le note della visita.
Verrà calcolata la percentuale di partecipanti collegati con successo.
|
4 settimane dopo la data di dimissione dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento del coach per il recupero in ospedale
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