- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04223011
Inicio del tratamiento del trastorno por consumo de sustancias para pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol (ISTAP)
10 de julio de 2020 actualizado por: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Inicio del tratamiento del trastorno por uso de sustancias para pacientes hospitalizados con trastorno por uso de alcohol: un estudio piloto de entrenadores de recuperación
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una intervención manualizada de un entrenador de recuperación en el hospital sobre las tasas de retención del tratamiento posterior al alta y el consumo de alcohol entre pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastorno por consumo de alcohol (AUD, por sus siglas en inglés) son susceptibles a una variedad de complicaciones médicas, psiquiátricas y sociales, y utilizan con frecuencia los servicios de salud agudos; la prevalencia de pacientes hospitalizados con AUD se estima entre 16% y 26%.
Si bien el tratamiento de las complicaciones agudas del AUD, como la abstinencia o las convulsiones, se trata adecuadamente en el ámbito hospitalario, existe un reconocimiento creciente de que las hospitalizaciones deben utilizarse como oportunidades para iniciar el tratamiento del trastorno por uso de sustancias subyacente que probablemente desempeñó un papel en el hospitalización en primer lugar.
Una gran mayoría (90 %) de las personas con AUD activo no reciben ningún tratamiento formal.
Hasta ahora, un enfoque prometedor para involucrar a los pacientes con AUD ha sido la detección, la intervención breve y la derivación al tratamiento (SBIRT), en particular para los bebedores en riesgo (es decir,
bebedores compulsivos pero que no cumplen los criterios para AUD).
Sin embargo, los estudios de SBIRT por sí solos son insuficientes para reducir el consumo de alcohol en pacientes hospitalizados muy dependientes con trastorno por consumo de alcohol.
La participación en los servicios de consulta sobre adicciones en hospitales es útil para la vinculación con el tratamiento después del alta, pero casi la mitad de los pacientes referidos nunca llegan a su primera cita.
Dadas las complejas necesidades médicas y psicosociales de los pacientes con AUD hospitalizados, es posible que se necesite más investigación sobre las intervenciones de gestión de la atención que se centren en las transiciones de la atención para los pacientes con AUD.
Hay un creciente cuerpo de evidencia de los beneficios de los entrenadores de recuperación, que brindan servicios de apoyo brindados por pares, para ayudar a los pacientes con SUD en la comunidad.
Rastreando su origen hasta los grupos de apoyo mutuo para complementar los servicios clínicos tradicionales, los entrenadores de recuperación son personas con experiencia vivida de la recuperación y se les conoce con una variedad de nombres en la literatura (es decir, proveedores de consumo, especialistas en apoyo de pares, trabajadores de pares, mentores de pares) .
Los entrenadores de recuperación generalmente brindan servicios en cuatro dominios: 1) emocional (demostrar empatía, reforzar la confianza y fomentar la esperanza), 2) informativo (compartir conocimientos y ayudar a desarrollar habilidades), 3) instrumental (brindar asistencia con vivienda, empleo, transporte, etc.), y 4) afiliacional (crear comunidad y sentido de pertenencia).
Los estudios de entrenadores de recuperación han demostrado una mayor retención en el tratamiento, un menor uso de sustancias y una menor utilización de pacientes hospitalizados.
Sin embargo, ningún estudio previo ha examinado el impacto de los entrenadores de recuperación específicamente en la mejora del vínculo de los pacientes con AUD hospitalizados con el tratamiento ambulatorio.
Como tal, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la intervención de un entrenador de recuperación en el hospital sobre las tasas de retención del tratamiento posterior al alta y el consumo de alcohol entre los pacientes hospitalizados con trastorno por consumo de alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés, adultos de 18 a 75 años
- Diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol DSM-5, grave, consumo activo de alcohol hasta el momento de la hospitalización
- No participar en el tratamiento SUD, incluidos los 12 pasos dentro del mes posterior al ingreso en el hospital
- Están siendo referidos a la Clínica Puente de BWH o al ARP de BWFH para un tratamiento SUD continuo después del alta
Criterio de exclusión:
- DSM-5 diagnóstico de trastorno por consumo de opioides
- Incapaz de dar consentimiento informado debido a su estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención del Entrenador de Recuperación en el Hospital
Como se trata de un estudio abierto de un solo brazo, todos los sujetos recibirán el brazo de intervención, específicamente sesiones manualizadas en el hospital con el entrenador de recuperación.
|
El asesor de recuperación se reunirá con el paciente al menos una vez durante la admisión hospitalaria, durante la cual reforzará la importancia de continuar los tratamientos con medicamentos, si se iniciaron, así como los apoyos comunitarios y sociales para la recuperación y discutirá el plan para participar en estos servicios
Esto incluirá recomendaciones de recursos comunitarios adecuados para los servicios de recuperación, o para vivienda, transporte u otras barreras externas que pueden dificultar la participación en el tratamiento ambulatorio.
El entrenador de recuperación alentará al participante a completar un plan de prevención de recaídas y ayudará al paciente a organizar citas posteriores al alta y revisar los medicamentos.
Si corresponde, se animará a los familiares y otras personas importantes a estar presentes en estos encuentros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Retención del tratamiento en el tratamiento del trastorno por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la fecha de alta hospitalaria
|
Después del alta, se examinará el registro de salud electrónico del participante para confirmar si el participante fue atendido con éxito en la Clínica Bridge del Brigham and Women's Hospital o en el Programa de recuperación de adicciones del Brigham and Women's Faulkner Hospital al verificar las notas de la visita.
Se calculará la proporción de participantes que se vinculan con éxito.
|
4 semanas después de la fecha de alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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