- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04223011
Iniciando o Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias para Pacientes Hospitalizados com Transtorno por Uso de Álcool (ISTAP)
10 de julho de 2020 atualizado por: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Iniciando o Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias para Pacientes Hospitalizados com Transtorno por Uso de Álcool: Um Estudo Piloto de Coaches de Recuperação
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção manual do treinador de recuperação hospitalar nas taxas de retenção pós-alta e uso de álcool entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com transtorno por uso de álcool (AUD) são suscetíveis a uma variedade de complicações médicas, psiquiátricas e sociais, e utilizam serviços de saúde agudos com frequência; a prevalência de pacientes hospitalizados com AUD é estimada entre 16% e 26%.
Embora o tratamento para as complicações agudas do AUD, como abstinência ou convulsões, seja tratado adequadamente no ambiente hospitalar, há um crescente reconhecimento de que as hospitalizações devem ser utilizadas como oportunidades para iniciar o tratamento para o transtorno de uso de substâncias subjacente que provavelmente desempenhou um papel no hospitalização em primeiro lugar.
A grande maioria (90%) dos indivíduos com AUD ativo não está envolvida em nenhum tratamento formal.
Até agora, uma abordagem promissora no envolvimento de pacientes com AUD tem sido a Triagem, Intervenção Breve e Referência para Tratamento (SBIRT), particularmente para bebedores de risco (ou seja,
bebedores compulsivos, mas não atendem aos critérios para AUD).
No entanto, os estudos de SBIRT sozinhos são insuficientes para reduzir o uso de álcool em pacientes altamente dependentes e hospitalizados com transtorno do uso de álcool.
O envolvimento com os serviços hospitalares de consulta de dependência é útil na vinculação ao tratamento após a alta, mas quase metade dos pacientes encaminhados nunca chega à primeira consulta.
Dadas as complexas necessidades médicas e psicossociais dos pacientes hospitalizados com AUD, podem ser necessárias mais pesquisas sobre intervenções de gerenciamento de cuidados que se concentrem nas transições de cuidados para pacientes com AUD.
Há um crescente corpo de evidências para os benefícios dos treinadores de recuperação, que fornecem serviços de apoio prestados por pares, para ajudar os pacientes SUD na comunidade.
Rastreando sua origem para grupos de apoio mútuo para complementar os serviços clínicos tradicionais, os coaches de recuperação são indivíduos com experiência vivida de recuperação e são referidos por uma variedade de nomes na literatura (ou seja, provedores de atendimento ao consumidor, especialistas em suporte de pares, trabalhadores de pares, mentores de pares) .
Os coaches de recuperação geralmente fornecem serviços em quatro domínios: 1) emocional (demonstrar empatia, reforçar a confiança e promover esperança), 2) informativo (compartilhar conhecimento e ajudar a desenvolver habilidades), 3) instrumental (fornecer assistência com moradia, emprego, transporte, etc.) e 4) afiliativo (criar comunidade e senso de pertencimento).
Estudos de treinadores de recuperação demonstraram maior retenção de tratamento, redução do uso de substâncias e redução da utilização de pacientes internados.
No entanto, nenhum estudo anterior examinou o impacto dos treinadores de recuperação especificamente na melhoria do vínculo de pacientes hospitalizados com AUD com tratamento ambulatorial.
Como tal, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção do treinador de recuperação hospitalar nas taxas de retenção pós-alta do tratamento e uso de álcool entre pacientes hospitalizados com transtorno por uso de álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês, adultos de 18 a 75 anos
- Diagnóstico de transtorno por uso de álcool do DSM-5, grave, uso ativo de álcool até o momento da internação
- Não envolvido em tratamento SUD incluindo 12 passos dentro de 1 mês após a internação
- Estão sendo encaminhados para a BWH Bridge Clinic ou BWFH ARP para tratamento contínuo do SUD após a alta
Critério de exclusão:
- Diagnóstico DSM-5 de transtorno por uso de opioides
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido ao estado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção do Coach de Recuperação Hospitalar
Como este é um estudo aberto de braço único, todos os indivíduos receberão o braço de intervenção, especificamente sessões manualizadas no hospital com o treinador de recuperação.
|
O coach de recuperação se reunirá com o paciente pelo menos uma vez durante a internação hospitalar, durante o qual reforçará a importância da continuação do tratamento medicamentoso, se iniciado, bem como dos apoios comunitários e sociais para a recuperação e discutirá o plano de envolvimento em estes serviços.
Isso incluirá recomendações de recursos comunitários adequados para serviços de recuperação ou para moradia, transporte ou outras barreiras externas que possam dificultar o envolvimento no tratamento ambulatorial.
O técnico de recuperação incentivará o participante a concluir um plano de prevenção de recaídas e ajudará o paciente a organizar consultas pós-alta e revisar medicamentos.
Se aplicável, os membros da família e outras pessoas importantes serão encorajados a estar presentes nesses encontros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção de tratamento no tratamento de transtorno por uso de substâncias
Prazo: 4 semanas após a data de alta hospitalar
|
Após a alta, o prontuário eletrônico do participante será examinado para confirmar se o participante foi atendido com sucesso na Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic ou no Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program, verificando as anotações da visita.
A proporção de participantes que são vinculados com sucesso será calculada.
|
4 semanas após a data de alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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