- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04223011
Initiëren van de behandeling van een stoornis in het gebruik van middelen voor patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol in het ziekenhuis (ISTAP)
10 juli 2020 bijgewerkt door: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Initiëren van de behandeling van een stoornis in het gebruik van middelen voor patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol in het ziekenhuis: een pilotstudie van herstelcoaches
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van een handmatige interventie van een herstelcoach in het ziekenhuis op het percentage retentie na ontslag en het alcoholgebruik bij gehospitaliseerde patiënten met een alcoholgebruiksstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) zijn vatbaar voor een verscheidenheid aan medische, psychiatrische en sociale complicaties en maken vaak gebruik van acute gezondheidsdiensten; de prevalentie van gehospitaliseerde patiënten met AUD wordt geschat tussen 16% en 26%.
Hoewel de behandeling van de acute complicaties van AUD, zoals onthouding of convulsies, adequaat wordt behandeld in de ziekenhuisomgeving, wordt steeds meer erkend dat ziekenhuisopnames moeten worden aangegrepen als kansen om een behandeling te starten voor de onderliggende stoornis in het gebruik van middelen die waarschijnlijk een rol speelde bij de ziekenhuisopname in de eerste plaats.
Een grote meerderheid (90%) van de personen met actieve AUD is niet betrokken bij enige formele behandeling.
Een veelbelovende aanpak tot nu toe bij het betrekken van AUD-patiënten is Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), met name voor risicodrinkers (d.w.z.
binge drinkers maar niet voldoen aan de criteria voor AUD).
Studies naar SBIRT alleen zijn echter onvoldoende om alcoholgebruik te verminderen bij zwaar afhankelijke, gehospitaliseerde patiënten met een alcoholgebruiksstoornis.
Betrokkenheid bij verslavingsadviesdiensten in het ziekenhuis is nuttig bij het koppelen aan behandeling na ontslag, maar bijna de helft van de doorverwezen patiënten komt nooit naar hun eerste afspraak.
Gezien de complexe medische en psychosociale behoeften van gehospitaliseerde AUD-patiënten, kan meer onderzoek nodig zijn naar zorgmanagementinterventies die zich richten op de transities van zorg voor AUD-patiënten.
Er is steeds meer bewijs voor de voordelen van herstelcoaches, die door collega's geleverde ondersteuningsdiensten bieden, om verslavingspatiënten in de gemeenschap te helpen.
Herstelcoaches, die hun oorsprong vinden in wederzijdse ondersteuningsgroepen als aanvulling op traditionele klinische diensten, zijn personen met geleefde ervaring van herstel en worden in de literatuur met verschillende namen aangeduid (d.w.z. consumentenaanbieders, peer-ondersteuningsspecialisten, peer-werkers, peer-mentoren) .
Herstelcoaches bieden doorgaans diensten in vier domeinen: 1) emotioneel (tonen empathie, versterken het vertrouwen en koesteren hoop), 2) informatief (delen kennis en helpen bij het opbouwen van vaardigheden), 3) instrumenteel (bieden hulp bij huisvesting, werk, vervoer, enz.), en 4) affiliatie (creëer een gemeenschap en een gevoel van verbondenheid).
Studies van herstelcoaches hebben een grotere retentie van de behandeling, een verminderd gebruik van middelen en een verminderd gebruik van intramurale patiënten aangetoond.
Er zijn echter geen eerdere studies die de impact van herstelcoaches hebben onderzocht, specifiek bij het verbeteren van de link van gehospitaliseerde AUD-patiënten met poliklinische behandeling.
Als zodanig is het doel van deze studie om de impact te evalueren van een interventie van een herstelcoach in het ziekenhuis op het percentage retentie na ontslag en het alcoholgebruik bij gehospitaliseerde patiënten met een alcoholgebruiksstoornis.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend, volwassenen van 18-75 jaar
- Diagnose van DSM-5 alcoholgebruiksstoornis, ernstig, actief alcoholgebruik tot het moment van ziekenhuisopname
- Niet bezig met verslavingsbehandeling inclusief 12-stappen binnen 1 maand na ziekenhuisopname
- Worden verwezen naar de BWH Bridge Clinic of de BWFH ARP voor lopende verslavingsbehandeling na ontslag
Uitsluitingscriteria:
- DSM-5-diagnose van opioïdengebruiksstoornis
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege mentale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Herstelcoachinterventie in het ziekenhuis
Aangezien dit een eenarmige, open-label studie is, zullen alle proefpersonen de interventionele arm krijgen, met name handmatige sessies in het ziekenhuis met de herstelcoach.
|
De herstelcoach zal de patiënt minstens één keer ontmoeten tijdens de ziekenhuisopname, waarin hij/zij het belang zal benadrukken van het voortzetten van medicamenteuze behandelingen, indien gestart, evenals de gemeenschap en sociale ondersteuning voor herstel en zal het plan bespreken om deel te nemen aan deze diensten.
Dit omvat aanbevelingen voor geschikte gemeenschapsmiddelen voor hersteldiensten, of voor huisvesting, vervoer of andere externe belemmeringen die het moeilijker kunnen maken om deel te nemen aan poliklinische behandeling.
De herstelcoach moedigt de deelnemer aan om een terugvalpreventieplan in te vullen en helpt de patiënt bij het organiseren van afspraken na ontslag en het beoordelen van medicatie.
Indien van toepassing zullen familieleden en belangrijke anderen worden aangemoedigd om bij deze ontmoetingen aanwezig te zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandelingsretentie bij de behandeling van een verslavingsstoornis
Tijdsspanne: 4 weken na ontslagdatum ziekenhuisopname
|
Na ontslag wordt het elektronische gezondheidsdossier van de deelnemer onderzocht om te bevestigen of de deelnemer met succes is gezien in de Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic of het Brigham and Women's Faulkner Hospital Addiction Recovery Program door de bezoeknotities te controleren.
Het percentage deelnemers dat succesvol is gekoppeld wordt berekend.
|
4 weken na ontslagdatum ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Herstelcoachinterventie in het ziekenhuis
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones for... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamWervingHIV-infecties | Aan opioïden gerelateerde aandoeningen | Pre-exposure profylaxe (PrEP)Verenigde Staten