- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04223011
Beginn der Behandlung von Patienten mit Alkoholkonsumstörungen im Krankenhaus (ISTAP)
10. Juli 2020 aktualisiert von: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Initiierung der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen bei Patienten mit Alkoholkonsumstörungen im Krankenhaus: Eine Pilotstudie von Recovery Coaches
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer manuellen Intervention eines Erholungscoaches im Krankenhaus auf die Rate der Behandlungsretention nach der Entlassung und den Alkoholkonsum bei Krankenhauspatienten mit Alkoholkonsumstörung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Alkoholkonsumstörung (AUD) sind anfällig für eine Vielzahl von medizinischen, psychiatrischen und sozialen Komplikationen und nehmen häufig akute Gesundheitsdienste in Anspruch; die Prävalenz von Krankenhauspatienten mit AUD wird auf 16 % bis 26 % geschätzt.
Während die Behandlung der akuten Komplikationen von AUD wie Entzug oder Krampfanfälle im Krankenhaus angemessen behandelt wird, wird zunehmend anerkannt, dass Krankenhausaufenthalte als Gelegenheit genutzt werden sollten, eine Behandlung für die zugrunde liegende Substanzgebrauchsstörung einzuleiten, die wahrscheinlich eine Rolle bei der Erkrankung gespielt hat Krankenhausaufenthalt an erster Stelle.
Eine große Mehrheit (90 %) der Personen mit aktiver AUD nimmt an keiner formellen Behandlung teil.
Ein bisher vielversprechender Ansatz zur Einbindung von AUD-Patienten war Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), insbesondere für Risikotrinker (d. h.
Alkoholexzesse, die aber die Kriterien für AUD nicht erfüllen).
Studien mit SBIRT allein reichen jedoch nicht aus, um den Alkoholkonsum bei stark abhängigen, hospitalisierten Patienten mit Alkoholkonsumstörung zu reduzieren.
Die Einbindung von Suchtberatungsstellen in Krankenhäusern ist für die Verknüpfung mit der Behandlung nach der Entlassung hilfreich, aber fast die Hälfte der überwiesenen Patienten schafft es nie zu ihrem ersten Termin.
Angesichts der komplexen medizinischen und psychosozialen Bedürfnisse von hospitalisierten AUD-Patienten ist möglicherweise mehr Forschung zu Pflegemanagementinterventionen erforderlich, die sich auf die Übergänge der Versorgung von AUD-Patienten konzentrieren.
Es gibt immer mehr Beweise für die Vorteile von Genesungscoaches, die von Kollegen bereitgestellte Unterstützungsdienste anbieten, um SUD-Patienten in der Gemeinde zu helfen.
Genesungscoaches, die ihren Ursprung in gegenseitigen Selbsthilfegruppen zur Ergänzung traditioneller klinischer Dienste haben, sind Personen mit gelebter Genesungserfahrung und werden in der Literatur mit einer Vielzahl von Namen bezeichnet (z. B. Verbraucheranbieter, Peer-Support-Spezialisten, Peer-Arbeiter, Peer-Mentoren). .
Genesungscoaches bieten normalerweise Dienstleistungen in vier Bereichen an: 1) emotional (zeigen Empathie, stärken das Selbstvertrauen und fördern Hoffnung), 2) informativ (teilen Wissen und helfen beim Aufbau von Fähigkeiten), 3) instrumentell (bieten Hilfe bei Wohnen, Beschäftigung, Transport, usw.) und 4) Zugehörigkeit (Gemeinschaft und Zugehörigkeitsgefühl schaffen).
Studien von Genesungscoaches haben eine größere Behandlungsretention, einen geringeren Substanzgebrauch und eine geringere stationäre Inanspruchnahme gezeigt.
Allerdings haben keine früheren Studien die Auswirkungen von Erholungscoaches speziell auf die Verbesserung der Verbindung von hospitalisierten AUD-Patienten mit ambulanter Behandlung untersucht.
Daher ist es das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen einer Intervention eines Erholungscoaches im Krankenhaus auf die Rate der Behandlungsretention nach der Entlassung und den Alkoholkonsum bei Krankenhauspatienten mit Alkoholkonsumstörung zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Erwachsene zwischen 18 und 75 Jahren
- Diagnose einer DSM-5-Alkoholkonsumstörung, schwer, aktiver Alkoholkonsum bis zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts
- Keine SUD-Behandlung einschließlich 12 Schritte innerhalb von 1 Monat nach Krankenhausaufnahme
- nach der Entlassung zur weiterführenden SUD-Behandlung an die BWH Brückenklinik oder die BWFH ARP überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- DSM-5-Diagnose einer Opioidkonsumstörung
- Kann aufgrund des mentalen Zustands keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention des Recovery Coach im Krankenhaus
Da es sich um eine einarmige Open-Label-Studie handelt, erhalten alle Probanden den Interventionsarm, insbesondere manuelle Sitzungen im Krankenhaus mit dem Genesungscoach.
|
Der Genesungscoach wird sich mindestens einmal während der Krankenhausaufnahme mit dem Patienten treffen, bei dem er/sie die Bedeutung der Fortsetzung der medikamentösen Behandlung, falls eingeleitet, sowie der kommunalen und sozialen Unterstützung für die Genesung bekräftigt und den Plan für die Teilnahme bespricht diese Dienste.
Dazu gehören Empfehlungen für geeignete kommunale Ressourcen für Genesungsdienste oder für Unterkunft, Transport oder andere externe Hindernisse, die eine ambulante Behandlung erschweren können.
Der Genesungscoach ermutigt den Teilnehmer, einen Rückfallpräventionsplan zu erstellen, und hilft dem Patienten, Termine nach der Entlassung zu organisieren und Medikamente zu überprüfen.
Gegebenenfalls werden Familienmitglieder und wichtige andere ermutigt, bei diesen Begegnungen anwesend zu sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsretention bei der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
|
Nach der Entlassung wird die elektronische Gesundheitsakte des Teilnehmers überprüft, um zu bestätigen, ob der Teilnehmer erfolgreich in der Brigham and Women's Hospital Bridge Clinic oder im Brigham and Women's Faulkner Hospital Suchthilfeprogramm gesehen wurde, indem die Besuchsnotizen überprüft werden.
Der Anteil der erfolgreich verknüpften Teilnehmer wird berechnet.
|
4 Wochen nach dem Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019P003863
- 1K23DA042326-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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