Terapie na snížení cholesterolu neinvazivní vysoce intenzivní fokusovanou úpravou perirenálního tuku zprostředkovanou ultrazvukem (CONCISE)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18-70 let.
2. Objem kaudálního perirenálního tuku na každé straně > 8000 mm3 (měřeno ultrazvukem).
3. Nízké a střední riziko arteriosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) s 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/l nebo 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/l, jak je definováno v čínských směrnicích pro léčbu dyslipidémie u dospělých (revidované vydání z roku 2016 ).
4. Účastníci by měli být ochotni podepsat informovaný souhlas studie.

Kritéria vyloučení:

1. Familiární hyperlipidémie.
2. Účastníci užívají léky související s metabolismem cholesterolu (např. fibrátové léky, thiazidová diuretika, glukokortikoid, kyselina para-aminosalicylová, kolchicin, hormon štítné žlázy, přípravky štítné žlázy, hypoglykemika, heparin, nové perorální antikoagulancium, chlortetracyklin, kanamycin, neomycin).
3. Účastníci nejsou ochotni přestat brát statiny.

4. Přítomnost hypertenze v anamnéze a alespoň 2 z následujících rizikových faktorů:

   • Historie kouření (více než 10 let a více než 10 cigaret denně).
   • Muž ≥ 45 let, žena ≥ 55 let.
   • HDL-C≤1 mmol/l.
5. Přítomnost klinicky dokumentovaných aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění (včetně akutního koronárního syndromu, stabilní anginy pectoris, koronární revaskularizace, ischemické kardiomyopatie, cévní mozkové příhody, přechodné mozkové ischemie a onemocnění periferní aterosklerózy definované jako stenóza ≥ 50 % nebo komplexní plaky na tepnách dolních končetin, renálních tepnách, karotidách a další periferní tepny).
6. Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění (např. všechny typy fibrilace síní; závažné strukturální onemocnění srdce včetně těžké plicní hypertenze v důsledku těžkého defektu aortálního nebo komorového septa, komplikované anomálie a závažného onemocnění chlopní; srdeční blok druhého stupně nebo vyšší).
7. Přítomnost předchozí operace ledviny nebo pararenální tkáně.
8. Přítomnost endokrinních onemocnění (např. Diabetes, Cushingův syndrom, tyreoidektomie nebo dysfunkce štítné žlázy vyžadující medikamentózní léčbu, primární aldosteronismus, hypofunkce kůry nadledvin, syndrom polycystických ovarií, hyperparatyreóza, inzulínový nádor, Zollinger-Ellisonův syndrom).
9. Přítomnost autoimunitních onemocnění (např. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, Sjögrenův syndrom, sklerodermie, ulcerózní kolitida, dermatomyositida, pemfigus, smíšené onemocnění pojivové tkáně, sarkoidóza, Takayasuova arteritida).
10. Přítomnost závažných hematologických onemocnění (např. leukémie, lymfom, aplastická anémie, autoimunitní hemolytická anémie, mnohočetný myelom, primární imunitní trombocytopenie, trombotická trombocytopenická purpura, abnormální koagulace).
11. Přítomnost infekčních onemocnění (např. Hepatitida, tuberkulóza, AIDS, syfilis, malárie, spalničky).
12. Přítomnost parazitárních onemocnění.
13. Přítomnost významné jaterní dysfunkce (elevace ALT nebo AST větší než 2násobek normální horní hranice nebo jiné známky poškození jater).
14. Přítomnost významné renální dysfunkce (GFR < 90 ml/min/1,73 m2 nebo jiné známky poškození ledvin).
15. Přítomnost močových kamenů a/nebo hematurie (hrubá hematurie nebo pozitivní skrytá krev).
16. Přítomnost kožní infekce v pase.
17. Přítomnost aktivní malignity.
18. Těhotné ženy nebo v období kojení nebo plánování těhotenství ve zkušebním období.
19. Účastníci nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
20. Účastníci nejsou schopni nebo ochotni dokončit následná hodnocení.