Terapia obniżająca poziom cholesterolu polegająca na nieinwazyjnej modyfikacji okołonerkowej tkanki tłuszczowej za pośrednictwem skoncentrowanych ultradźwięków o wysokiej intensywności (CONCISE)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat.
2. Objętość tłuszczu okołonerkowego z każdej strony ogona > 8000 mm3 (mierzona za pomocą ultradźwięków).
3. Niskie i średnie ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) z 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/l lub 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/l, zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi leczenia dyslipidemii u dorosłych (wydanie poprawione 2016) ).
4. Uczestnicy powinni być gotowi do podpisania formularza świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

1. Rodzinna hiperlipidemia.
2. Uczestnicy przyjmują leki związane z metabolizmem cholesterolu (np. leki fibratowe, tiazydowe leki moczopędne, glikokortykosteroidy, kwas para-aminosalicylowy, kolchicyna, hormony tarczycy, preparaty tarczycy, środki hipoglikemizujące, heparyna, nowy doustny antykoagulant, chlorotetracyklina, kanamycyna, neomycyna).
3. Uczestnicy nie chcą przestać przyjmować statyn.

4. Obecność nadciśnienia tętniczego w wywiadzie i co najmniej 2 z następujących czynników ryzyka:

   • Historia palenia (ponad 10 lat i więcej niż 10 papierosów dziennie).
   • Mężczyzna ≥ 45 lat, kobieta ≥ 55 lat.
   • HDL-C≤1 mmol/l.
5. Obecność udokumentowanych klinicznie miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych (w tym ostrego zespołu wieńcowego, stabilnej dławicy piersiowej, rewaskularyzacji wieńcowej, kardiomiopatii niedokrwiennej, udaru, przemijającego niedokrwienia mózgu i choroby miażdżycowej obwodowej definiowanej jako zwężenie ≥50% lub złożonych blaszek tętnic kończyn dolnych, tętnic nerkowych, tętnic szyjnych i inne tętnice obwodowe).
6. Obecność chorób układu krążenia (np. wszystkie rodzaje migotania przedsionków; ciężka strukturalna choroba serca, w tym ciężkie nadciśnienie płucne wynikające z ciężkiego ubytku aorty lub przegrody międzykomorowej, powikłanej anomalii i ciężkiej wady zastawkowej; blok serca drugiego lub wyższego stopnia).
7. Obecność wcześniejszej operacji nerek lub tkanki okołonerkowej.
8. Obecność chorób endokrynologicznych (np. cukrzyca, zespół Cushinga, tyreoidektomia lub dysfunkcja tarczycy wymagająca leczenia farmakologicznego, pierwotny hiperaldosteronizm, niedoczynność kory nadnerczy, zespół policystycznych jajników, nadczynność przytarczyc, guz insulinowy, zespół Zollingera-Ellisona).
9. Obecność chorób autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena, twardzina skóry, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie skórno-mięśniowe, pęcherzyca, mieszana choroba tkanki łącznej, sarkoidoza, zapalenie tętnic Takayasu).
10. Obecność ciężkich chorób hematologicznych (np. białaczka, chłoniak, niedokrwistość aplastyczna, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, szpiczak mnogi, pierwotna trombocytopenia immunologiczna, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zaburzenia krzepnięcia).
11. Obecność chorób zakaźnych (np. zapalenie wątroby, gruźlica, AIDS, syfilis, malaria, odra).
12. Obecność chorób pasożytniczych.
13. Obecność znacznych zaburzeń czynności wątroby (podwyższenie aktywności AlAT lub AspAT ponad 2-krotnie przekraczające górną granicę normy lub inne objawy uszkodzenia wątroby).
14. Obecność znacznej dysfunkcji nerek (GFR < 90 ml/min/1,73 m2 lub inne objawy uszkodzenia nerek).
15. Obecność kamieni moczowych i/lub krwiomocz (krwiomocz duży lub dodatni wynik na krew utajoną).
16. Obecność infekcji skóry w talii.
17. Obecność aktywnego nowotworu.
18. Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią lub planujące ciążę w okresie próbnym.
19. Uczestnicy nie chcą podpisać formularza świadomej zgody.
20. Uczestnicy nie są w stanie lub nie chcą przeprowadzać ocen uzupełniających.