Una terapia per abbassare il colesterolo di modifica del grasso perirenale mediata da ultrasuoni focalizzati ad alta intensità non invasiva (CONCISE)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e Femmine dai 18 ai 70 anni.
2. Ciascun lato del volume del grasso perirenale caudale >8000 mm3 (misurato mediante ultrasuoni).
3. Basso e medio rischio di malattia cardiovascolare arteriosclerotica (ASCVD) con 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L o 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/L, come definito dalle linee guida cinesi per la gestione della dislipidemia negli adulti (edizione rivista 2016 ).
4. I partecipanti devono essere disposti a firmare il modulo di consenso informato dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Iperlipidemia familiare.
2. I partecipanti stanno assumendo farmaci correlati al metabolismo del colesterolo (ad es. farmaci fibrati, diuretici tiazidici, glucocorticoidi, acido para-aminosalicilico, colchicina, ormone tiroideo, preparato tiroideo, ipoglicemizzante, eparina, nuovo anticoagulante orale, clortetraciclina, kanamicina, neomicina).
3. I partecipanti non sono disposti a interrompere l'assunzione di statine.

4. Presenza di storia di ipertensione e almeno 2 dei seguenti fattori di rischio:

   • Storia del fumo (più di 10 anni e più di 10 sigarette al giorno).
   • Maschio ≥ 45 anni, femmina ≥ 55 anni.
   • HDL-C≤1mmol/L.
5. Presenza di malattie cardiovascolari aterosclerotiche clinicamente documentate (tra cui sindrome coronarica acuta, angina stabile, rivascolarizzazione coronarica, cardiomiopatia ischemica, ictus, ischemia cerebrale transitoria e malattia aterosclerotica periferica definita come stenosi ≥50% o placche complesse delle arterie degli arti inferiori, delle arterie renali, delle arterie carotidi e altre arterie periferiche).
6. Presenza di malattie cardiovascolari (es. tutti i tipi di fibrillazione atriale; grave cardiopatia strutturale inclusa grave ipertensione polmonare derivante da grave difetto del setto aortico o ventricolare, anomalia complicata e grave malattia valvolare; blocco cardiaco di secondo grado o superiore).
7. Presenza di precedente intervento chirurgico al rene o al tessuto pararenale.
8. Presenza di malattie endocrine (es. Diabete, sindrome di Cushing, tiroidectomia o disfunzione tiroidea che necessita di trattamento farmacologico, aldosteronismo primario, ipofunzione della corteccia surrenale, sindrome dell'ovaio policistico, iperparatiroidismo, tumore insulinico, sindrome di Zollinger-Ellison).
9. Presenza di malattie autoimmuni (es. lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, sindrome di Sjögren, sclerodermia, colite ulcerosa, dermatomiosite, pemfigo, malattia mista del tessuto connettivo, sarcoidosi, arterite di Takayasu).
10. Presenza di gravi malattie ematologiche (es. leucemia, linfoma, anemia aplastica, anemia emolitica autoimmune, mieloma multiplo, trombocitopenia immunitaria primaria, porpora trombotica trombocitopenica, coagulazione anomala).
11. Presenza di malattie infettive (es. Epatite, tubercolosi, AIDS, sifilide, malaria, morbillo).
12. Presenza di malattie parassitarie.
13. Presenza di disfunzione epatica significativa (aumento di ALT o AST superiore a 2 volte il limite superiore normale o altra evidenza di danno epatico).
14. Presenza di disfunzione renale significativa (GFR<90 mL/min/1,73 m2 o altra evidenza di danno renale).
15. Presenza di calcoli urinari e/o ematuria (ematuria macroscopica o sangue occulto positivo).
16. Presenza di infezione della pelle in vita.
17. Presenza di malignità attiva.
18. Donne incinte o in periodo di allattamento o che pianificano una gravidanza nel periodo di prova.
19. I partecipanti non sono disposti a firmare un modulo di consenso informato.
20. I partecipanti non sono in grado o non vogliono completare le valutazioni di follow-up.