Une thérapie anti-cholestérol consistant en une modification non invasive de la graisse périrénale médiée par des ultrasons focalisés de haute intensité (CONCISE)

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans.
2. Chaque côté du volume de graisse périrénale caudale > 8 000 mm3 (mesuré par échographie).
3. Risque faible et moyen de maladie cardiovasculaire artérioscléreuse (ASCVD) avec 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L ou 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/L, tel que défini par les directives chinoises pour la prise en charge de la dyslipidémie chez l'adulte (édition révisée 2016 ).
4. Les participants doivent être disposés à signer le formulaire de consentement éclairé de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hyperlipidémie familiale.
2. Les participants prennent des médicaments liés au métabolisme du cholestérol (par ex. fibrates, diurétiques thiazidiques, glucocorticoïde, acide para-amino salicylique, colchicine, hormone thyroïdienne, préparation thyroïdienne, hypoglycémiant, héparine, nouvel anticoagulant oral, chlortétracycline, kanamycine, néomycine).
3. Les participants ne veulent pas arrêter de prendre des statines.

4. Présence d'antécédents d'hypertension et d'au moins 2 des facteurs de risque suivants :

   • Antécédents de tabagisme (plus de 10 ans et plus de 10 cigarettes par jour).
   • Homme ≥ 45 ans, femme ≥ 55 ans.
   • HDL-C≤1 mmol/L.
5. Présence de maladies cardiovasculaires athérosclérotiques cliniquement documentées (y compris syndrome coronarien aigu, angor stable, revascularisation coronarienne, cardiomyopathie ischémique, accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale transitoire et athérosclérose périphérique définie comme une sténose ≥ 50 % ou des plaques complexes des artères des membres inférieurs, des artères rénales, des artères carotides et autres artères périphériques).
6. Présence de maladies cardiovasculaires (par ex. tous les types de fibrillation auriculaire ; une cardiopathie structurelle sévère comprenant une hypertension pulmonaire sévère résultant d'un défaut septal aortique ou ventriculaire sévère, une anomalie compliquée et une maladie valvulaire sévère; bloc cardiaque du deuxième degré ou plus).
7. Présence d'une chirurgie antérieure des tissus rénaux ou pararénaux.
8. Présence de maladies endocriniennes (par ex. Diabète, syndrome de Cushing, thyroïdectomie ou dysfonctionnement thyroïdien nécessitant un traitement médicamenteux, hyperaldostéronisme primaire, hypofonction du cortex surrénalien, syndrome des ovaires polykystiques, hyperparathyroïdie, tumeur à l'insuline, syndrome de Zollinger-Ellison).
9. Présence de maladies auto-immunes (par ex. lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren, sclérodermie, rectocolite hémorragique, dermatomyosite, pemphigus, connectivite mixte, sarcoïdose, artérite de Takayasu).
10. Présence de maladies hématologiques graves (par ex. leucémie, lymphome, anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune, myélome multiple, thrombocytopénie immunitaire primaire, purpura thrombocytopénique thrombotique, coagulation anormale).
11. Présence de maladies infectieuses (par ex. Hépatite, tuberculose, SIDA, syphilis, paludisme, rougeole).
12. Présence de maladies parasitaires.
13. Présence d'un dysfonctionnement hépatique significatif (élévation de l'ALT ou de l'AST supérieure à 2 fois la limite supérieure normale ou autre signe de lésion hépatique).
14. Présence d'un dysfonctionnement rénal significatif (DFG< 90 mL/min/1,73 m2 ou autre signe d'atteinte rénale).
15. Présence de calculs urinaires et/ou d'hématurie (hématurie macroscopique ou sang occulte positif).
16. Présence d'une infection cutanée à la taille.
17. Présence d'une tumeur maligne active.
18. Femmes enceintes ou en période d'allaitement ou planifiant une grossesse en période d'essai.
19. Les participants ne sont pas disposés à signer un formulaire de consentement éclairé.
20. Les participants ne peuvent pas ou ne veulent pas effectuer les évaluations de suivi.