Uma Terapia de Redução do Colesterol de Modificação de Gordura Perirrenal Focalizada de Alta Intensidade Não Invasiva (CONCISE)

Critério de inclusão:

1. Homens e Mulheres de 18 a 70 anos.
2. Cada lado do volume de gordura perirrenal caudal > 8.000 mm3 (medido por ultrassom).
3. Baixo e médio risco de doença cardiovascular arteriosclerótica (ASCVD) com 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L ou 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/L, conforme definido pelas diretrizes chinesas para o manejo da dislipidemia em adultos (edição revisada de 2016 ).
4. Os participantes devem estar dispostos a assinar o formulário de consentimento informado do estudo.

Critério de exclusão:

1. Hiperlipidemia familiar.
2. Os participantes estão tomando medicamentos relacionados ao metabolismo do colesterol (por exemplo, medicamentos fibratos, diuréticos tiazídicos, glicocorticóide, ácido paramínico salicílico, colchicina, hormônio tireoidiano, preparação tireoidiana, hipoglicemiante, heparina, novo anticoagulante oral, clortetraciclina, canamicina, neomicina).
3. Os participantes não estão dispostos a parar de tomar estatinas.

4. Presença de história de hipertensão e pelo menos 2 dos seguintes fatores de risco:

   • História de tabagismo (mais de 10 anos e mais de 10 cigarros por dia).
   • Masculino ≥ 45 anos, feminino ≥ 55 anos.
   • HDL-C≤1 mmol/L.
5. Presença de doenças cardiovasculares ateroscleróticas clinicamente documentadas (incluindo síndrome coronariana aguda, angina estável, revascularização coronariana, cardiomiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral, isquemia cerebral transitória e doença aterosclerótica periférica definida como estenose ≥50% ou placas complexas de artérias dos membros inferiores, artérias renais, artérias carótidas e outras artérias periféricas).
6. Presença de doenças cardiovasculares (ex. todos os tipos de fibrilação atrial; doença cardíaca estrutural grave incluindo hipertensão pulmonar grave resultante de defeito grave do septo aórtico ou ventricular, anomalia complicada e doença valvular grave; segundo grau ou acima do bloqueio cardíaco).
7. Presença de cirurgia prévia de rim ou tecido pararrenal.
8. Presença de doenças endócrinas (p. Diabetes, síndrome de Cushing, tireoidectomia ou disfunção tireoidiana com necessidade de tratamento medicamentoso, aldosteronismo primário, hipofunção do córtex adrenal, síndrome do ovário policístico, hiperparatireoidismo, tumor insulínico, síndrome de Zollinger-Ellison).
9. Presença de doenças autoimunes (ex. lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, síndrome de Sjögren, esclerodermia, colite ulcerativa, dermatomiosite, pênfigo, doença mista do tecido conjuntivo, sarcoidose, arterite de Takayasu).
10. Presença de doenças hematológicas graves (ex. leucemia, linfoma, anemia aplástica, anemia hemolítica autoimune, mieloma múltiplo, trombocitopenia imune primária, púrpura trombocitopênica trombótica, coagulação anormal).
11. Presença de doenças infecciosas (ex. hepatite, tuberculose, AIDS, sífilis, malária, sarampo).
12. Presença de doenças parasitárias.
13. Presença de disfunção hepática significativa (elevação de ALT ou AST maior que 2 vezes o limite superior normal ou outra evidência de lesão hepática).
14. Presença de disfunção renal significativa (TFG < 90 mL/min/1,73 m2 ou outra evidência de lesão renal).
15. Presença de cálculos urinários e/ou hematúria (hematúria macroscópica ou sangue oculto positivo).
16. Presença de infecção cutânea na cintura.
17. Presença de malignidade ativa.
18. Grávidas ou em período de amamentação ou planejando engravidar em período experimental.
19. Os participantes não estão dispostos a assinar um formulário de consentimento informado.
20. Os participantes não podem ou não querem concluir as avaliações de acompanhamento.