Kolesterolia alentava ei-invasiivisen, korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänivälitteisen perirenaalisen rasvan modifioinnin hoito (CONCISE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-70-vuotiaat miehet ja naiset.
2. Kaudaalisen perimunuaisen rasvamäärän kummallakin puolella > 8000 mm3 (ultraäänellä mitattuna).
3. Pieni ja keskisuuri riski sairastua arterioskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin (ASCVD), 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L tai 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/L, kuten määritellään kiinalaisissa aikuisten dyslipidemian hoitoa koskevissa ohjeissa (tarkistettu painos 2016 ).
4. Osallistujien tulee olla valmiita allekirjoittamaan tutkimuksen tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Perheellinen hyperlipidemia.
2. Osallistujat käyttävät kolesteroliaineenvaihduntaan liittyviä lääkkeitä (esim. fibraattilääkkeet, tiatsididiureetit, glukokortikoidi, para-aminosalisyylihappo, kolkisiini, kilpirauhashormoni, kilpirauhasvalmisteet, hypoglykeemiset aineet, hepariini, uusi oraalinen antikoagulantti, klooritetrasykliini, kanamysiini, neomysiini).
3. Osallistujat eivät halua lopettaa statiinien käyttöä.

4. Anamneesissa verenpainetauti ja vähintään 2 seuraavista riskitekijöistä:

   • Tupakointihistoria (yli 10 vuotta ja yli 10 savuketta päivässä).
   • Mies ≥ 45 vuotta vanha, nainen ≥ 55 vuotta vanha.
   • HDL-C≤1 mmol/L.
5. Kliinisesti dokumentoitujen ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien (mukaan lukien akuutti sepelvaltimooireyhtymä, stabiili angina pectoris, sepelvaltimoiden revaskularisaatio, iskeeminen kardiomyopatia, aivohalvaus, ohimenevä aivoiskemia ja perifeerinen ateroskleroosisairaus, joka määritellään ahtaumaksi ≥ 50 % tai monimutkaisiksi plakkeiksi, alaraajojen valtimoiden plakit) esiintyminen ja muut ääreisvaltimot).
6. Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen (esim. kaikenlaiset eteisvärinä; vakava rakenteellinen sydänsairaus, mukaan lukien vaikea keuhkoverenpainetauti, joka johtuu vakavasta aortan tai kammion väliseinän vauriosta, komplisoituneesta poikkeavuudesta ja vakavasta läppäsairaudesta; toisen asteen tai sitä korkeampi sydänkatkos).
7. Aiempi munuais- tai parenaalikudoksen leikkaus.
8. Endokriinistautien esiintyminen (esim. Diabetes, Cushingin oireyhtymä, kilpirauhasen poisto tai lääkehoitoa vaativa kilpirauhasen toimintahäiriö, primaarinen aldosteronismi, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, munasarjojen monirakkulatauti, hyperparatyreoosi, insuliinikasvain, Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).
9. Autoimmuunisairauksien esiintyminen (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma, haavainen paksusuolitulehdus, dermatomyosiitti, pemfigus, seka sidekudossairaus, sarkoidoosi, Takayasu-arteriitti).
10. Vakavien hematologisten sairauksien esiintyminen (esim. leukemia, lymfooma, aplastinen anemia, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, multippeli myelooma, primaarinen immuunitrombosytopenia, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, epänormaali koagulaatio).
11. Tartuntatautien esiintyminen (esim. Hepatiitti, tuberkuloosi, AIDS, kuppa, malaria, tuhkarokko).
12. Parasiittisten sairauksien esiintyminen.
13. Merkittävä maksan toimintahäiriö (ALAT- tai ASAT-arvon nousu yli 2 kertaa normaalin ylärajan tai muita todisteita maksavauriosta).
14. Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (GFR < 90 ml / min / 1,73 m2 tai muita todisteita munuaisvauriosta).
15. Virtsakiven ja/tai hematurian esiintyminen (yleishematuria tai piilevä veri positiivinen).
16. Ihotulehdus vyötäröllä.
17. Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen.
18. Raskaana olevat naiset tai imetysvaiheessa tai suunnittelevat raskautta koeaikana.
19. Osallistujat eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
20. Osallistujat eivät pysty tai eivät halua suorittaa seuranta-arviointeja.