En kolesterolsenkende terapi av ikke-invasiv høyintensitetsfokusert ultralydmediert perirenal fettmodifikasjon (CONCISE)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 18-70 år.
2. Hver side av kaudalt perirenalt fettvolum >8000 mm3 (målt ved ultralyd).
3. Lav og middels risiko for arteriosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) med 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L eller 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/L, som definert av de kinesiske retningslinjene for behandling av dyslipidemi hos voksne (revidert utgave 2016) ).
4. Deltakerne bør være villige til å signere skjemaet for informert samtykke for studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Familiær hyperlipidemi.
2. Deltakerne tar medikamenter relatert til kolesterolmetabolisme (f. fibratmedisiner, tiaziddiuretika, glukokortikoid, para-aminosalisylsyre, kolkisin, skjoldbruskhormon, skjoldbruskkjertelpreparat, hypoglykemisk, heparin, ny oral antikoagulant, klortetracyklin, kanamycin, neomycin).
3. Deltakerne er uvillige til å slutte å ta statiner.

4. Tilstedeværelse av hypertensjon i anamnesen og minst 2 av følgende risikofaktorer:

   • Røykingshistorie (mer enn 10 år og mer enn 10 sigaretter per dag).
   • Mann ≥ 45 år, kvinne ≥ 55 år.
   • HDL-C≤1 mmol/L.
5. Tilstedeværelse av klinisk dokumenterte aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer (inkludert akutt koronarsyndrom, stabil angina, koronar revaskularisering, iskemisk kardiomyopati, hjerneslag, forbigående cerebral iskemi og perifer aterosklerosesykdom definert som stenose ≥50 % eller komplekse arterier i leddkar, renale arterier, renale arterier, og andre perifere arterier).
6. Tilstedeværelse av kardiovaskulære sykdommer (f. alle typer atrieflimmer; alvorlig strukturell hjertesykdom inkludert alvorlig pulmonal hypertensjon som følge av alvorlig aorta- eller ventrikkelseptumdefekt, komplisert anomali og alvorlig klaffesykdom; andre grad eller høyere hjerteblokk).
7. Tilstedeværelse av tidligere operasjon av nyre eller pararenalt vev.
8. Tilstedeværelse av endokrine-relaterte sykdommer (f.eks. Diabetes, Cushings syndrom, tyreoidektomi eller skjoldbrusk dysfunksjon som trenger medikamentell behandling, primær aldosteronisme, hypofunksjon av binyrebarken, polycystisk ovariesyndrom, hyperparathyroidisme, insulintumor, Zollinger-Ellison syndrom).
9. Tilstedeværelse av autoimmune sykdommer (f. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, Sjögren syndrom, sklerodermi, ulcerøs kolitt, dermatomyositt, pemphigus, blandet bindevevssykdom, sarkoidose, Takayasu arteritt).
10. Tilstedeværelse av alvorlige hematologiske sykdommer (f. leukemi, lymfom, aplastisk anemi, autoimmun hemolytisk anemi, multippel myelom, primær immun trombocytopeni, trombotisk trombocytopenisk purpura, unormal koagulasjon).
11. Tilstedeværelse av infeksjonssykdommer (f. Hepatitt, tuberkulose, AIDS, syfilis, malaria, meslinger).
12. Tilstedeværelse av parasittiske sykdommer.
13. Tilstedeværelse av betydelig leverdysfunksjon (ALT- eller ASAT-økning større enn 2 ganger normal øvre grense eller andre tegn på leverskade).
14. Tilstedeværelse av signifikant nedsatt nyrefunksjon (GFR< 90 mL/min/1,73 m2 eller andre tegn på nyreskade).
15. Tilstedeværelse av urinsten og/eller hematuri (grov hematuri eller okkult blodpositiv).
16. Tilstedeværelse av hudinfeksjon i midjen.
17. Tilstedeværelse av aktiv malignitet.
18. Gravide kvinner eller i dieperiode eller planlegger graviditet i prøveperiode.
19. Deltakerne er ikke villige til å signere et informert samtykkeskjema.
20. Deltakerne er ikke i stand til eller vil ikke gjennomføre oppfølgingsevalueringer.