En kolesterolsænkende terapi af ikke-invasiv højintensitetsfokuseret ultralydsmedieret perirenal fedtmodifikation (CONCISE)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 18-70 år.
2. Hver side af kaudalt perirenalt fedtvolumen >8000 mm3 (målt ved ultralyd).
3. Lav og middel risiko for arteriosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) med 3,4 ≤ LDL-C < 4,9 mmol/L eller 5,2 ≤ TC < 7,2 mmol/L, som defineret af de kinesiske retningslinjer for behandling af dyslipidæmi hos voksne (revideret udgave 2016) ).
4. Deltagerne skal være villige til at underskrive den informerede samtykkeerklæring for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Familiær hyperlipidæmi.
2. Deltagerne tager kolesterolmetabolismerelaterede lægemidler (f. fibratlægemidler, thiaziddiuretika, glukokortikoid, para-aminosalicylsyre, colchicin, thyreoideahormon, skjoldbruskkirtelpræparat, hypoglykæmi, heparin, nyt oralt antikoagulant, chlortetracyclin, kanamycin, neomycin).
3. Deltagerne er uvillige til at stoppe med at tage statiner.

4. Tilstedeværelse af hypertension i anamnesen og mindst 2 af følgende risikofaktorer:

   • Rygehistorie (mere end 10 år og mere end 10 cigaretter om dagen).
   • Mand ≥ 45 år, kvinde ≥ 55 år.
   • HDL-C≤1 mmol/L.
5. Tilstedeværelse af klinisk dokumenterede aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (herunder akut koronar syndrom, stabil angina, koronar revaskularisering, iskæmisk kardiomyopati, slagtilfælde, forbigående cerebral iskæmi og perifer aterosklerose sygdom defineret som stenose ≥50 % eller komplekse arterier i leddene, renale arterier, og andre perifere arterier).
6. Tilstedeværelse af hjerte-kar-sygdomme (f. alle typer atrieflimren; alvorlig strukturel hjertesygdom, herunder svær pulmonal hypertension som følge af alvorlig aorta- eller ventrikulær septumdefekt, kompliceret anomali og alvorlig klapsygdom; anden grad eller over hjerteblok).
7. Tilstedeværelse af tidligere operation af nyre eller pararenalt væv.
8. Tilstedeværelse af endokrine-relaterede sygdomme (f. Diabetes, Cushings syndrom, thyreoidektomi eller skjoldbruskkirteldysfunktion med behov for lægemiddelbehandling, primær aldosteronisme, hypofunktion af binyrebarken, polycystisk ovariesyndrom, hyperparathyroidisme, insulintumor, Zollinger-Ellison syndrom).
9. Tilstedeværelse af autoimmune sygdomme (f. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Sjögren syndrom, sklerodermi, colitis ulcerosa, dermatomyositis, pemphigus, blandet bindevævssygdom, sarkoidose, Takayasu arteritis).
10. Tilstedeværelse af alvorlige hæmatologiske sygdomme (f. leukæmi, lymfom, aplastisk anæmi, autoimmun hæmolytisk anæmi, multipelt myelom, primær immun trombocytopeni, trombotisk trombocytopenisk purpura, unormal koagulation).
11. Tilstedeværelse af infektionssygdomme (f. Hepatitis, tuberkulose, AIDS, syfilis, malaria, mæslinger).
12. Tilstedeværelse af parasitære sygdomme.
13. Tilstedeværelse af signifikant leverdysfunktion (ALAT- eller ASAT-forhøjelse større end 2 gange normal øvre grænse eller andre tegn på leverskade).
14. Tilstedeværelse af signifikant nyreinsufficiens (GFR< 90 mL/min/1,73 m2 eller andre tegn på nyreskade).
15. Tilstedeværelse af urinsten og/eller hæmaturi (grov hæmaturi eller okkult blod positiv).
16. Tilstedeværelse af hudinfektion i taljen.
17. Tilstedeværelse af aktiv malignitet.
18. Gravide kvinder eller i dieperiode eller planlægning af graviditet i prøveperioden.
19. Deltagerne er uvillige til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
20. Deltagerne er ude af stand til eller villige til at gennemføre opfølgende evalueringer.