- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04223700
Ultrazvukem naváděná identifikace úrovně hrudní páteře
8. ledna 2020 aktualizováno: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Ultrazvukem naváděná identifikace úrovně hrudní páteře s použitím kosočtvercového svalu jako referenčního mezníku
Typicky se malé kosočtverečné svaly zvedají z trnového výběžku C7-T1 a běží dolů, aby se dotkly horního vnitřního rohu lopatky, a velké kosočtverečné svaly se zvedají z trnového výběžku T2-T5 a běží dolů, aby dosáhly spodního středního vnitřního rohu. lopatky.
V článcích anatomického výzkumu bylo hlášeno, že anatomické variace kosočtvercového svalu jsou vzácné.
S ohledem na charakteristiky těchto kosočtvercových svalů plánovali výzkumníci studii o užitečnosti kosočtvercových svalů jako mezníku pro identifikaci úrovní hrudní páteře.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující blokádu kořene hrudního nervu v důsledku pásového oparu, postherpetickou neuralgii, syndrom komplexní regionální bolesti, syndrom posttraumatické bolesti nebo kompresivní zlomeninu obratle.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace T-páteře
- Odmítnutí pacienta
- Koagulopatie
- Generalizovaná infekce nebo lokalizovaná infekce v místě vpichu
- Anatomická abnormalita T-páteře
- Alergická reakce na lokální anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Ultrazvukové skenování kosočtvercového svalu
|
Vědci používají ultrazvuk ke skenování levé a pravé strany paravertebrálního sagitálního zobrazení, aby identifikovali trapezius, semispinalis, m. erector spinae, příčný výběžek a kosočtverečný sval.
Rentgenkontrastní marker je připojen ke kůži dolního okraje kosočtvercového svalu na levé a pravé hrudní páteři.
Poté se jako první krok pro plánovanou nervovou blokádu u pacienta provede ověření úrovně hrudního obratle pomocí C-ramene.
V tomto okamžiku se potvrdí a zaznamená levá a pravá úroveň příčného výběžku hrudní páteře označená rentgenkontrastní značkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukem řízená hrudní spinální úroveň
Časové okno: během procedury
|
Úroveň rentgenkontrastní značky hrudního obratle značená na dolním okraji kosočtvercového svalu na C rameni
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Změny polohy značky při zvednutí paže nad hlavu a v uvolněné poloze
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
2. Variace kosočtvercového svalu
Časové okno: během procedury
|
Přítomnost fúze kosočtverečných svalů
|
během procedury
|
|
3. Stupeň viditelnosti svalové fascie pomocí ultrazvuku (I - IV)
Časové okno: během procedury
|
A. Stupeň I: Rozhodně viditelné B. Stupeň II: Poněkud viditelné C. Stupeň III: Sotva viditelné D. Stupeň IV: Neviditelné
|
během procedury
|
|
4. Hloubka: Vzdálenost od kůže, kde je marker připojen k příčnému výběžku hrudní páteře
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
5. Rozdíl mezi levou a pravou stranou
Časové okno: během procedury
|
Vzdálenost mezi levým a pravým místem připojení kosočtvercového svalu dolní hrudní páteře
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
13. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1911-063-1078
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální bolest
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Ultrazvukové zobrazení a fluoroskopické potvrzení
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny