- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04223700
Ultralydsstyret identifikation af Thoracic Spinal Level
8. januar 2020 opdateret af: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Ultralydsstyret identifikation af thorax spinalniveau ved hjælp af rhomboidmuskel som reference vartegn
Typisk stiger de rhomboide minor muskler fra C7-T1 spinous processen og løber nedad for at røre det øvre indre hjørne af scapula, og de rhomboide major muskler rejser sig fra T2-T5 spinous processen og løber nedad for at nå det nederste midterste indre hjørne af scapula.
I anatomiske forskningsartikler er det rapporteret, at rhomboidmuskelens anatomiske variationer er sjældne.
I betragtning af disse rhomboide musklers karakteristika, planlagde efterforskerne en undersøgelse af nytten af rhomboid muskler som et vartegn for identifikation af thoracale rygsøjleniveauer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår thoraxnerverodblokering på grund af herpes zoster, postherpetisk neuralgi, komplekst regionalt smertesyndrom, posttraumatisk smertesyndrom eller kompressionsfraktur af hvirvel.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere T-rygsøjleoperation
- Patient afslag
- Koagulopati
- Generaliseret infektion eller lokaliseret infektion på injektionsstedet
- Anatomisk abnormitet af T-rygsøjlen
- Allergisk reaktion på lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Ultralydsscanning af rhomboid muskel
|
Forskerne bruger ultralyd til at scanne venstre og højre side af den paravertebrale sagittale billeddannelse for at identificere trapezius, semispinalis, erector spinae muskel, tværgående proces og rhomboid muskel.
Den røntgengennemtrængelige markør er fastgjort henholdsvis til huden i den inferior margin af rhomboidmuskelen på venstre og højre thorax spinal spinal.
Derefter, som det første trin for den planlagte nerveblokering til patienten, udføres thorax vertebra niveau verifikation ved hjælp af C-arm.
På dette tidspunkt bekræftes og registreres venstre og højre niveau af den tværgående proces af thoraxrygsøjlen markeret med den røntgenfaste markør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsstyret Thoracic Spinal Level
Tidsramme: under proceduren
|
Thoracic vertebra niveau af røntgenfast markør mærket på rhomboid muskel inferior margin på C-arm
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Ændringer i markørposition, når armen løftes over hovedet og i en afslappet stilling
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
2. Rhomboid muskel variation
Tidsramme: under proceduren
|
Tilstedeværelsen af rhomboid muskelfusion
|
under proceduren
|
|
3. Synlighedsgrad af muskelfascier ved hjælp af ultralyd (I - IV)
Tidsramme: under proceduren
|
A. Grade I: Absolut synlig B. Grade II: Noget synlig C. Grade III: Næppe synlig D. Grade IV: Ikke synlig
|
under proceduren
|
|
4. Dybde: Afstanden fra huden, hvor markøren er fastgjort til den tværgående proces af thoraxrygsøjlen
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
5. Forskel mellem venstre og højre side
Tidsramme: under proceduren
|
Afstanden mellem venstre og højre inferior thoraxrygsøjlens fastgørelsessted for rhomboid muskel
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
13. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
10. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1911-063-1078
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smerte
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse og fluoroskopisk bekræftelse
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyre-neoplasmer | Brystkræft | Neoplasmer i leverenForenede Stater