- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04223700
Ultraljudsstyrd identifiering av Thoracic Spinal Level Identifiering
8 januari 2020 uppdaterad av: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Ultraljudsstyrd identifiering av ryggradsnivå i thorax med hjälp av romboidmuskel som referenslandmärke
Vanligtvis reser sig de rhomboid mindre musklerna från C7-T1 spinous process och löper nedåt för att vidröra det övre inre hörnet av scapula, och rhomboid major musklerna reser sig från T2-T5 spinous process och löper nedåt för att nå det nedre mellersta inre hörnet av scapula.
I anatomiska forskningsartiklar har det rapporterats att rombmuskelns anatomiska variationer är sällsynta.
Med tanke på egenskaperna hos dessa romboidmuskler planerade forskarna en studie om användbarheten av romboidmuskler som ett landmärke för att identifiera bröstryggradsnivåer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår thoraxnervrotblockering på grund av herpes zoster, postherpetisk neuralgi, komplext regionalt smärtsyndrom, posttraumatiskt smärtsyndrom eller kompressionsfraktur på kotan.
Exklusions kriterier:
- Tidigare T-ryggradsoperation
- Patientvägran
- Koagulopati
- Generaliserad infektion eller lokaliserad infektion vid injektionsstället
- Anatomisk abnormitet i T-ryggraden
- Allergisk reaktion på lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Ultraljudsundersökning av romboidmuskeln
|
Forskarna använder ultraljud för att skanna vänster och höger sida av den paravertebrala sagittala avbildningen för att identifiera trapezius, semispinalis, erector spinae-muskeln, transversell process och romboidmuskel.
Den röntgentäta markören är fäst på huden på den nedre kanten av romboidmuskeln på vänster och höger bröstryggrad.
Sedan, som det första steget för det schemalagda nervblocket till patienten, utförs verifiering av bröstkotans nivå med C-arm.
Vid denna tidpunkt bekräftas och registreras vänster och höger nivå av den transversella processen av bröstryggraden markerade med den radiopaka markören.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultraljudsstyrd Thoracic Spinal Level
Tidsram: under proceduren
|
Bröstkotan nivå av radiopak markör märkt på den romboidmuskeln inferior marginalen på C-armen
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Ändringar i markörposition när armen lyfts över huvudet och i en avslappnad position
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
2. Rhomboid muskelvariation
Tidsram: under proceduren
|
Närvaron av romboid muskelfusion
|
under proceduren
|
3. Synlighetsgrad för muskelfascia med hjälp av ultraljud (I - IV)
Tidsram: under proceduren
|
A. Grad I: Absolut synlig B. Grad II: Något synlig C. Grad III: Knappt synlig D. Grad IV: Ej synlig
|
under proceduren
|
4. Djup: Avståndet från huden där markören är fäst vid den tvärgående processen av bröstryggen
Tidsram: under proceduren
|
under proceduren
|
|
5. Skillnad mellan vänster och höger sida
Tidsram: under proceduren
|
Avståndet mellan vänster och höger inferior bröstryggrads fästpunkt för rombmuskel
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
13 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1911-063-1078
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial smärta
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Bozyaka Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanMyofascial smärta | Triggerpunktssmärta, Myofascial | Myofascial triggerpunktsmärtaKalkon
-
Universidade Metodista de PiracicabaAvslutadMyofascial dysfunktionBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAvslutadMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedKalkon
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Pamukkale UniversityAvslutad
-
Vanderbilt UniversityAvslutadCervikal dystoni | Refractory Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Förenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenBruxism | Temporomandibulära ledstörningar | Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibular LedFörenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Mae Fah Luang University HospitalAvslutadPatienter med latent myofascial triggerpunktThailand
Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning & fluoroskopisk bekräftelse
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... och andra samarbetspartnersAvslutadDivertikulit, kolon | Gallvägssjukdom | Gallsten; Kolecystit, Akut | Abscess bäckenIrland, Italien, Portugal, Spanien
-
Seoul National University HospitalAvslutadKransartärstenos