- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04223700
Identificação do Nível da Coluna Torácica Guiada por Ultrassom
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Identificação do Nível da Coluna Torácica Guiada por Ultrassom Usando o Músculo Romboide como um Marco de Referência
Tipicamente, os músculos rombóides menores sobem do processo espinhoso de C7-T1 e correm para baixo para tocar o canto interno superior da escápula, e os músculos rombóides maiores sobem do processo espinhoso de T2-T5 e correm para baixo para alcançar o canto interno médio inferior da escápula.
Em artigos de pesquisa anatômica, foi relatado que as variações anatômicas do músculo romboide são raras.
Considerando as características desses músculos romboides, os pesquisadores planejaram um estudo sobre a utilidade dos músculos romboides como um marco para a identificação dos níveis da coluna torácica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a bloqueio da raiz do nervo torácico devido a herpes zoster, neuralgia pós-herpética, síndrome de dor regional complexa, síndrome de dor pós-traumática ou fratura por compressão da vértebra.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior da coluna T
- Recusa do paciente
- Coagulopatia
- Infecção generalizada ou infecção localizada no local da injeção
- Anormalidade anatômica da coluna T
- Reação alérgica a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
Ultrassonografia do músculo romboide
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Os pesquisadores usam o ultrassom para escanear os lados esquerdo e direito da imagem sagital paravertebral para identificar trapézio, semiespinhal, músculo eretor da espinha, processo transverso e músculo romboide.
O marcador radiopaco é fixado respectivamente na pele da margem inferior do músculo romboide nas espinhas torácicas esquerda e direita.
Então, como primeiro passo para o bloqueio do nervo programado para o paciente, é realizada a verificação do nível da vértebra torácica usando o C-arm.
Neste momento, os níveis esquerdo e direito do processo transverso da coluna torácica marcados com o marcador radiopaco são confirmados e registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível da Coluna Torácica Guiada por Ultrassom
Prazo: durante o procedimento
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Nível da vértebra torácica do marcador radiopaco marcado na margem inferior do músculo romboide no braço em C
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Mudanças na posição do marcador quando levantado o braço acima da cabeça e em uma posição relaxada
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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2. Variação muscular romboide
Prazo: durante o procedimento
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A presença de fusão muscular romboide
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durante o procedimento
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3. Grau de visibilidade da fáscia muscular por Ultrassom (I - IV)
Prazo: durante o procedimento
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A. Grau I: Definitivamente visível B. Grau II: Pouco visível C. Grau III: Pouco visível D. Grau IV: Não visível
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durante o procedimento
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4. Profundidade: A distância da pele onde o marcador está preso ao processo transverso da coluna torácica
Prazo: durante o procedimento
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durante o procedimento
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5. Diferença entre os lados esquerdo e direito
Prazo: durante o procedimento
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A distância entre o local de fixação da coluna torácica inferior esquerda e direita do músculo romboide
|
durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
13 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1911-063-1078
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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