Echogeleide thoracale spinale niveau-identificatie
8 januari 2020 bijgewerkt door: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Echogeleide thoracale spinale niveau-identificatie met behulp van ruitvormige spier als referentie-oriëntatiepunt
Doorgaans stijgen de ruitvormige kleine spieren op uit het processus spinosus C7-T1 en lopen naar beneden om de bovenste binnenhoek van het schouderblad te raken, en de ruitvormige grote spieren stijgen op uit het processus spinosus T2-T5 en lopen naar beneden om de onderste middelste binnenhoek te bereiken van het schouderblad.
In artikelen over anatomisch onderzoek is gemeld dat de anatomische variaties van de ruitvormige spier zeldzaam zijn.
Gezien de kenmerken van deze ruitvormige spieren, planden de onderzoekers een onderzoek naar het nut van ruitvormige spieren als een mijlpaal voor het identificeren van thoracale wervelkolomniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een thoracale zenuwwortelblokkade ondergaan als gevolg van herpes zoster, postherpetische neuralgie, complex regionaal pijnsyndroom, posttraumatisch pijnsyndroom of compressiefractuur van de wervel.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere T-wervelkolomoperatie
- Weigering van de patiënt
- Coagulopathie
- Gegeneraliseerde infectie of lokale infectie op de injectieplaats
- Anatomische afwijking van de T-wervelkolom
- Allergische reactie op lokale anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Echografie van de ruitvormige spier
|
De onderzoekers gebruiken echografie om de linker- en rechterkant van de paravertebrale sagittale beeldvorming te scannen om trapezius, semispinalis, erector spinae-spier, transversaal proces en ruitvormige spier te identificeren.
De radiopake marker wordt bevestigd op respectievelijk de huid van de onderrand van de ruitvormige spier op de linker en rechter thoracale wervelkolom.
Vervolgens wordt, als eerste stap voor de geplande zenuwblokkade voor de patiënt, verificatie van het niveau van de borstwervels met behulp van de C-arm uitgevoerd.
Op dit moment worden het linker en rechter niveau van het transversale proces van de thoracale wervelkolom, gemarkeerd met de radiopake markering, bevestigd en geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echogeleide thoracale spinale niveau
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Thoracale wervelniveau van radiopake marker gelabeld op de onderrand van de ruitvormige spier op de C-arm
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Veranderingen in markeerpositie wanneer de arm boven het hoofd wordt geheven en in een ontspannen positie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
tijdens de procedure
|
|
|
2. Rhomboïde spiervariatie
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De aanwezigheid van ruitvormige spierfusie
|
tijdens de procedure
|
|
3. Zichtbaarheidsgraad van spierfascia met behulp van echografie (I - IV)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
A. Graad I: Zeker zichtbaar B. Graad II: Enigszins zichtbaar C. Graad III: Nauwelijks zichtbaar D. Graad IV: Niet zichtbaar
|
tijdens de procedure
|
|
4. Diepte: de afstand van de huid waar de markering is bevestigd tot het transversale proces van de thoracale wervelkolom
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
tijdens de procedure
|
|
|
5. Verschil tussen linker- en rechterkant
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De afstand tussen de linker en rechter bevestigingsplaats van de onderste thoracale wervelkolom van de ruitvormige spier
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
13 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1911-063-1078
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .