- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04223700
Identificazione del livello spinale toracico guidata da ultrasuoni
8 gennaio 2020 aggiornato da: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Identificazione del livello spinale toracico guidata da ultrasuoni utilizzando il muscolo romboidale come punto di riferimento di riferimento
Tipicamente, i muscoli minori romboidi salgono dal processo spinoso C7-T1 e corrono verso il basso per toccare l'angolo interno superiore della scapola, e i muscoli maggiori romboidi salgono dal processo spinoso T2-T5 e corrono verso il basso per raggiungere l'angolo interno medio inferiore della scapola.
In articoli di ricerca anatomica, è stato riportato che le variazioni anatomiche del muscolo romboidale sono rare.
Considerando le caratteristiche di questi muscoli romboidi, i ricercatori hanno pianificato uno studio sull'utilità dei muscoli romboidi come punto di riferimento per identificare i livelli della colonna vertebrale toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a blocco della radice del nervo toracico a causa di herpes zoster, nevralgia posterpetica, sindrome da dolore regionale complesso, sindrome da dolore post traumatico o frattura da compressione della vertebra.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Rifiuto paziente
- Coagulopatia
- Infezione generalizzata o infezione localizzata al sito di iniezione
- Anomalie anatomiche della colonna vertebrale T
- Reazione allergica agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo 1
Scansione ad ultrasuoni del muscolo romboidale
|
I ricercatori usano gli ultrasuoni per scansionare i lati sinistro e destro dell'imaging sagittale paravertebrale per identificare trapezio, semispinale, muscolo erettore della colonna vertebrale, processo trasversale e muscolo romboidale.
Il marcatore radiopaco è attaccato rispettivamente alla pelle del margine inferiore del muscolo romboidale sulla spina dorsale toracica sinistra e destra.
Quindi, come primo passo per il blocco nervoso programmato al paziente, viene eseguita la verifica del livello della vertebra toracica utilizzando l'arco a C.
In questo momento, vengono confermati e registrati i livelli sinistro e destro del processo trasverso della colonna vertebrale toracica contrassegnati con il marker radiopaco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello spinale toracico ecoguidato
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Livello della vertebra toracica del marker radiopaco etichettato sul margine inferiore del muscolo romboidale sul braccio a C
|
durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. Cambiamenti nella posizione del marcatore quando il braccio è sollevato sopra la testa e in posizione rilassata
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
|
|
2. Variazione del muscolo romboidale
Lasso di tempo: durante la procedura
|
La presenza di fusione muscolare romboidale
|
durante la procedura
|
|
3. Grado di visibilità della fascia muscolare mediante Ultrasuoni (I - IV)
Lasso di tempo: durante la procedura
|
A. Grado I: decisamente visibile B. Grado II: poco visibile C. Grado III: appena visibile D. Grado IV: non visibile
|
durante la procedura
|
|
4. Profondità: la distanza dalla pelle in cui il marcatore è attaccato al processo trasversale della colonna vertebrale toracica
Lasso di tempo: durante la procedura
|
durante la procedura
|
|
|
5. Differenza tra i lati sinistro e destro
Lasso di tempo: durante la procedura
|
La distanza tra il sito di attacco della colonna vertebrale toracica inferiore sinistra e destra del muscolo romboidale
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
13 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1911-063-1078
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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