- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04223700
Ultralydveiledet identifikasjon av thorax spinalnivå
8. januar 2020 oppdatert av: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Ultralydveiledet identifikasjon av thorax spinalnivå ved bruk av romboidmuskel som et referanselandmerke
Vanligvis stiger de rhomboid minor musklene fra C7-T1 spinous prosessen og løper nedover for å berøre det øvre indre hjørnet av scapula, og rhomboid major musklene stiger fra T2-T5 spinous prosessen og løper nedover for å nå det nedre midtre indre hjørnet av scapula.
I anatomiske forskningsartikler er det rapportert at rombemuskelens anatomiske variasjoner er sjeldne.
Tatt i betraktning egenskapene til disse romboide musklene, planla forskerne en studie på nytten av romboide muskler som et landemerke for å identifisere thorax ryggradsnivåer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår thoraxnerverotblokkering på grunn av herpes zoster, postherpetisk nevralgi, komplekst regionalt smertesyndrom, posttraumatisk smertesyndrom eller kompresjonsfraktur av vertebra.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere T-ryggradsoperasjon
- Pasient avslag
- Koagulopati
- Generalisert infeksjon eller lokalisert infeksjon på injeksjonsstedet
- Anatomisk abnormitet i T-ryggraden
- Allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
Ultralydskanning av rombemuskelen
|
Forskerne bruker ultralyd for å skanne venstre og høyre side av den paravertebrale sagittale avbildningen for å identifisere trapezius, semispinalis, erector spinae-muskel, tverrgående prosess og rombemuskel.
Den røntgentette markøren er festet til huden i den nedre kanten av rombemuskelen på venstre og høyre thorax spinal.
Deretter, som det første trinnet for den planlagte nerveblokken til pasienten, utføres verifisering av thorax vertebra nivå ved hjelp av C-arm.
På dette tidspunktet bekreftes og registreres venstre og høyre nivå av den tverrgående prosessen i thorax ryggraden merket med den røntgentette markøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydveiledet Thoracic Spinal Level
Tidsramme: under prosedyren
|
Thoracic vertebra nivå av røntgentett markør merket på rombemuskelens nedre margin på C-armen
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Endringer i markørposisjon når armen løftes over hodet og i avslappet stilling
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
|
2. Romboid muskelvariasjon
Tidsramme: under prosedyren
|
Tilstedeværelsen av rhomboid muskelfusjon
|
under prosedyren
|
|
3. Synlighetsgrad for muskelfascia ved bruk av ultralyd (I - IV)
Tidsramme: under prosedyren
|
A. Grad I: Definitivt synlig B. Grad II: Noe synlig C. Grad III: Knapt synlig D. Grad IV: Ikke synlig
|
under prosedyren
|
|
4. Dybde: Avstanden fra huden der markøren er festet til den tverrgående prosessen av brystryggraden
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
|
5. Forskjellen mellom venstre og høyre side
Tidsramme: under prosedyren
|
Avstanden mellom venstre og høyre nedre thorax ryggrads festested for rombemuskel
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
13. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
15. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1911-063-1078
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .