- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04223700
Identyfikacja poziomu kręgosłupa piersiowego pod kontrolą USG
8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Identyfikacja poziomu kręgosłupa piersiowego pod kontrolą USG z wykorzystaniem mięśnia romboidalnego jako punktu orientacyjnego
Zazwyczaj mniejsze mięśnie romboidalne wznoszą się z wyrostka kolczystego C7-T1 i biegną w dół, dotykając górnego wewnętrznego rogu łopatki, a główne mięśnie romboidalne wyrastają z wyrostka kolczystego T2-T5 i biegną w dół, docierając do dolnego środkowego wewnętrznego rogu łopatki.
W artykułach z badań anatomicznych donoszono, że anatomiczne wariacje mięśnia romboidalnego są rzadkie.
Biorąc pod uwagę charakterystykę tych mięśni romboidalnych, badacze zaplanowali badanie przydatności mięśni romboidalnych jako punktu orientacyjnego do identyfikacji poziomów kręgosłupa piersiowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani blokadzie nerwu piersiowego z powodu półpaśca, neuralgii popółpaścowej, złożonego regionalnego zespołu bólowego, zespołu bólu pourazowego lub kompresyjnego złamania kręgu.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kręgosłupa T
- Odmowa pacjenta
- Koagulopatia
- Uogólniona infekcja lub miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Anatomiczna nieprawidłowość kręgosłupa T
- Reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Badanie ultrasonograficzne mięśnia romboidalnego
|
Naukowcy wykorzystują ultradźwięki do skanowania lewej i prawej strony obrazowania przykręgosłupowego w celu identyfikacji mięśnia czworobocznego, półkolcowego, mięśnia prostownika grzbietu, wyrostka poprzecznego i mięśnia romboidalnego.
Marker radiocieniujący nakleja się odpowiednio na skórę dolnej krawędzi mięśnia równoległobocznego lewego i prawego odcinka piersiowego kręgosłupa.
Następnie, jako pierwszy etap planowanej blokady nerwu u pacjenta, przeprowadzana jest weryfikacja poziomu kręgów piersiowych za pomocą ramienia C.
W tym czasie potwierdza się i rejestruje lewy i prawy poziom wyrostka poprzecznego kręgosłupa piersiowego zaznaczony markerem radiocieniującym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kręgosłupa piersiowego pod kontrolą USG
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Poziom kręgów piersiowych znacznika nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich oznaczonego na dolnym brzegu mięśnia romboidalnego na ramieniu C
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Zmiany pozycji znacznika przy uniesieniu ręki nad głowę iw pozycji rozluźnionej
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
|
2. Zmienność mięśni romboidalnych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Obecność fuzji mięśni romboidalnych
|
podczas zabiegu
|
|
3. Stopień widoczności powięzi mięśniowej za pomocą USG (I - IV)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
A. Stopień I: Zdecydowanie widoczny B. Stopień II: Dość widoczny C. Stopień III: Ledwo widoczny D. Stopień IV: Niewidoczny
|
podczas zabiegu
|
|
4. Głębokość: Odległość od skóry, w której znacznik jest przyczepiony do wyrostka poprzecznego kręgosłupa piersiowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
|
5. Różnica między lewą a prawą stroną
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Odległość między lewym i prawym dolnym miejscem przyczepu kręgosłupa piersiowego mięśnia romboidalnego
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
13 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1911-063-1078
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .