- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04223700
Ultraschallgeführte Identifizierung der Brustwirbelsäulenebene
8. Januar 2020 aktualisiert von: Jeeyoun Moon, Seoul National University
Ultraschallgeführte Identifizierung der Höhe der Brustwirbelsäule unter Verwendung des Rautenmuskels als Bezugspunkt
Typischerweise erheben sich die rautenförmigen Nebenmuskeln vom Dornfortsatz C7-T1 und laufen nach unten, um die obere innere Ecke des Schulterblatts zu berühren, und die rautenförmigen Hauptmuskeln erheben sich vom Dornfortsatz T2-T5 und verlaufen nach unten, um die untere mittlere innere Ecke zu erreichen des Schulterblattes.
In anatomischen Forschungsartikeln wurde berichtet, dass die anatomischen Variationen des Rautenmuskels selten sind.
In Anbetracht der Eigenschaften dieser Rhomboidmuskeln planten die Forscher eine Studie über die Nützlichkeit von Rhomboidmuskeln als Orientierungspunkt für die Identifizierung der Höhe der Brustwirbelsäule.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit thorakaler Nervenwurzelblockade aufgrund von Herpes zoster, postzosterischer Neuralgie, komplexem regionalen Schmerzsyndrom, posttraumatischem Schmerzsyndrom oder Kompressionsfraktur eines Wirbels.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operation an der T-Wirbelsäule
- Ablehnung durch den Patienten
- Koagulopathie
- Generalisierte Infektion oder lokalisierte Infektion an der Injektionsstelle
- Anatomische Anomalie der T-Wirbelsäule
- Allergische Reaktion auf Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Ultraschalluntersuchung des Rautenmuskels
|
Die Forscher verwenden Ultraschall, um die linke und rechte Seite der paravertebralen sagittalen Bildgebung zu scannen, um Trapezius, Semispinalis, Musculus erector spinae, Querfortsatz und Rautenmuskel zu identifizieren.
Die röntgendichte Markierung wird jeweils an der Haut des unteren Randes des Rautenmuskels an der linken und rechten Brustwirbelsäule angebracht.
Dann wird als erster Schritt für die geplante Nervenblockade des Patienten eine Überprüfung der Brustwirbelhöhe mit einem C-Bogen durchgeführt.
Zu diesem Zeitpunkt werden die mit dem röntgendichten Marker markierte linke und rechte Höhe des Querfortsatzes der Brustwirbelsäule bestätigt und aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallgeführte Brustwirbelsäulenebene
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
Brustwirbelhöhe des röntgendichten Markers, der auf dem unteren Rand des Rautenmuskels auf dem C-Arm markiert ist
|
während des Verfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Positionsveränderung des Markers beim Anheben des Arms über den Kopf und in entspannter Position
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
während des Verfahrens
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2. Rhomboide Muskelvariation
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Das Vorhandensein einer rautenförmigen Muskelfusion
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während des Verfahrens
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3. Sichtbarkeitsgrad der Muskelfaszien mittels Ultraschall (I - IV)
Zeitfenster: während des Verfahrens
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A. Grad I: deutlich sichtbar B. Grad II: etwas sichtbar C. Grad III: kaum sichtbar D. Grad IV: nicht sichtbar
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während des Verfahrens
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4. Tiefe: Der Abstand von der Haut, wo der Marker am Querfortsatz der Brustwirbelsäule angebracht ist
Zeitfenster: während des Verfahrens
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während des Verfahrens
|
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5. Unterschied zwischen linker und rechter Seite
Zeitfenster: während des Verfahrens
|
Der Abstand zwischen der linken und rechten unteren Brustwirbelsäulenansatzstelle des Rautenmuskels
|
während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
13. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1911-063-1078
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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