Amfotericin B Cholesteryl Sulfate Complex pro injekci (ABCD) v léčbě invazivní kandidózy a invazivní aspergilózy

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s potvrzenou invazivní kandidózou nebo potvrzenou/pravděpodobnou/možnou invazivní aspergilózou;
2. Souhlasit s používáním antikoncepčních opatření ode dne podpisu informovaného souhlasu do 6 týdnů po ukončení poslední medikace;
3. Ženy musí splňovat jednu z následujících podmínek: chirurgická sterilizace, menopauza po dobu alespoň 1 roku, negativní výsledek těhotenského testu v séru/moči před zařazením.
4. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Alergická na ABCD nebo azolová antimykotika；
2. U pacientů s IC podávání více než 48 hodin systémové antimykotické léčby během 96 hodin před zařazením; nebo 1 dávka amfotericinu B za 7 dní;
3. U pacientů s IA podávání více než 96 hodin systémové antimykotické léčby této infekce před zařazením do studie nebo 1 dávka amfotericinu B za 7 dní;
4. Pacienti s kandidovou endokarditidou, osteomyelitidou, artritidou, endoftalmitidou, abscesem jater a/nebo sleziny, hnisavou tromboflebitidou nebo infekcí centrálního nervového systému;
5. Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo drogové závislosti;
6. Chronická plicní aspergilóza (trvání ≥ 3 měsíce), aspergilom nebo alergická bronchopulmonální aspergilóza;
7. Je známo, že pacienti mají smíšené invazivní infekce Candida nebo Aspergillus a/nebo je známo, že ABCD je neúčinný;
8. Pacienti s abnormální funkcí jater;
9. Pacienti se sníženou funkcí ledvin, kteří vyžadují nebo právě podstupují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu;
10. hypokalémie, kterou nelze před zkušební léčbou upravit;
11. Očekávaná doba přežití je kratší než 2 měsíce;
12. Pacienti se srdeční funkcí New York Heart Association (NYHA) třída III/IV;
13. Pozitivní na protilátky proti HIV;
14. Těhotné nebo kojící ženy;