Холестерилсульфатный комплекс амфотерицина В для инъекций (ABCD) в лечении инвазивного кандидоза и инвазивного аспергиллеза

Критерии включения:

1. Пациенты с подтвержденным инвазивным кандидозом или подтвержденным/вероятным/возможным инвазивным аспергиллезом;
2. Согласие на использование средств контрацепции с момента подписания информированного согласия до 6 недель после окончания приема последнего лекарства;
3. Субъекты женского пола должны соответствовать одному из следующих условий: хирургическая стерилизация; менопауза в течение не менее 1 года; отрицательный результат теста на беременность сыворотки / мочи до зачисления.
4. Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Аллергия на ABCD или азольные противогрибковые препараты;
2. Для пациентов с интерстициальным циститом введение более 48 часов системного противогрибкового лечения в течение 96 часов до регистрации; или 1 доза амфотерицина В в течение 7 дней;
3. Для пациентов с ИА введение более 96 часов системной противогрибковой терапии по поводу этой инфекции перед включением в исследование или 1 доза амфотерицина В в течение 7 дней;
4. Пациенты с кандидозным эндокардитом, остеомиелитом, артритом, эндофтальмитом, абсцессом печени и/или селезенки, гнойным тромбофлебитом или инфекцией центральной нервной системы;
5. Пациенты со злоупотреблением наркотиками или наркотической зависимостью в анамнезе;
6. Хронический аспергиллез легких (длительность ≥ 3 мес), аспергиллома или аллергический бронхолегочный аспергиллез;
7. Известно, что у пациентов смешанные инвазивные инфекции Candida или Aspergillus и/или известно, что ABCD неэффективен;
8. Пациенты с нарушением функции печени;
9. Пациенты со сниженной функцией почек, которым требуется или в настоящее время проводится гемодиализ или перитонеальный диализ;
10. Гипокалиемия, не поддающаяся коррекции до пробного лечения;
11. Ожидаемое время выживания составляет менее 2 месяцев;
12. Пациенты с нарушением функции сердца по классификации III/IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
13. Положительный результат на антитела к ВИЧ;
14. Беременные или кормящие женщины;