침습성 칸디다증 및 침습성 아스페르길루스증의 치료에서 주사용 Amphotericin B Cholesteryl Sulfate Complex(ABCD)

포함 기준:

1. 침습성 칸디다증이 확인되었거나 침습성 아스페르길루스증이 확인된/가능성이 있는/가능한 환자;
2. 정보에 입각한 동의서에 서명한 날부터 마지막 ​​투약 종료 후 6주까지 피임 조치 사용에 동의합니다.
3. 여성 대상자는 다음 조건 중 하나를 충족해야 합니다: 외과적 불임 수술, 최소 1년 동안의 폐경, 등록 전 혈청/소변 임신 검사 결과 음성.
4. 서명된 동의서 양식.

제외 기준:

1. ABCD 또는 아졸계 항진균제에 알레르기성;
2. IC 환자의 경우, 등록 전 96시간 이내에 48시간 이상의 전신 항진균제 투여; 또는 7일 동안 암포테리신 B 1회 용량;
3. IA 환자의 경우, 등록 전 이 감염에 대해 96시간 이상의 전신 항진균제 투여 또는 7일 동안 암포테리신 B 1회 투여;
4. 칸디다 심내막염, 골수염, 관절염, 안내염, 간 및/또는 비장의 농양, 화농성 혈전정맥염 또는 중추신경계 감염이 있는 환자;
5. 약물 남용 또는 약물 의존의 병력이 있는 환자;
6. 만성 폐 아스페르길루스증(기간 ≥ 3개월), 아스페르길루스종 또는 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증;
7. 환자는 혼합 침습성 칸디다 또는 아스페르길루스 감염이 있는 것으로 알려져 있고/또는 ABCD가 효과가 없는 것으로 알려져 있습니다.
8. 간 기능이 비정상인 환자;
9. 혈액투석 또는 복막투석이 필요하거나 현재 진행 중인 신기능 저하 환자
10. 시험 치료 전에 교정할 수 없는 저칼륨혈증;
11. 예상 생존 기간은 2개월 미만입니다.
12. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III/IV의 심장 기능을 가진 환자;
13. HIV 항체 양성;
14. 임산부 또는 수유부;