Amfotericin B kolesterylsulfatkompleks for injeksjon (ABCD) ved behandling av invasiv candidiasis og invasiv aspergillose

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med bekreftet invasiv candidiasis eller bekreftet/sannsynlig/mulig invasiv aspergillose;
2. Godta å bruke prevensjonstiltak fra datoen for signering av informert samtykke til 6 uker etter slutten av siste medisinering;
3. Kvinnelige forsøkspersoner må oppfylle en av følgende betingelser: kirurgisk sterilisering; menopause i minst 1 år; et negativt resultat av serum-/uringraviditetstest før påmelding.
4. Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk mot ABCD eller azol soppdrepende legemidler;
2. For IC-pasienter, administrering av mer enn 48 timer med systemisk antifungal behandling innen 96 timer før registrering; eller 1 dose amfotericin B på 7 dager;
3. For IA-pasienter, administrering av mer enn 96 timer med systemisk antifungal terapi for denne infeksjonen før påmelding, eller 1 dose amfotericin B på 7 dager;
4. Pasienter med Candida endokarditt, osteomyelitt, leddgikt, endoftalmitt, abscess av lever og/eller milt, suppurativ tromboflebitt eller sentralnervesysteminfeksjon;
5. Pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller narkotikaavhengighet;
6. Kronisk pulmonal aspergillose (varighet ≥ 3 måneder), aspergilloma eller allergisk bronkopulmonal aspergillose;
7. Pasienter er kjent for å ha blandede invasive Candida- eller Aspergillus-infeksjoner og/eller ABCD er kjent for å være ineffektive;
8. Pasienter med unormal leverfunksjon;
9. Pasienter med redusert nyrefunksjon som trenger eller for tiden gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse;
10. Hypokalemi, som ikke kan korrigeres før prøvebehandling;
11. Forventet overlevelsestid er mindre enn 2 måneder;
12. Pasienter med hjertefunksjon fra New York Heart Association（NYHA）klasse III/IV;
13. Positiv for HIV-antistoff;
14. Gravide eller ammende kvinner;