Nepřímá laryngoskopie a ultrasonografie v predikci obtížných dýchacích cest
10. ledna 2020 aktualizováno: Hakan Kara, Istanbul University
Role nepřímé laryngoskopie, klinického a ultrasonografického hodnocení v predikci obtížných dýchacích cest
Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila úspěšnost nepřímé laryngoskopie a ultrasonografických měření v predikci obtížných dýchacích cest.
Všichni pacienti byli předoperačně vyšetřeni nepřímou laryngoskopií a ultrasonografií a byly porovnány prediktivní hodnoty pro obtížné dýchací cesty těchto metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztížené dýchací cesty jsou stav, který zvyšuje vitální riziko pacienta a zanechává anesteziologický a chirurgický tým v obtížné pozici.
Neprovedení adekvátního předoperačního hodnocení může mít za následek nepřipravenost týmu.
Proto byly zkoumány různé metody v predikci obtížných dýchacích cest od minulosti do současnosti.
S rozvojem technologií se zobrazovací metody staly rutinními aplikacemi v klinickém použití.
V literatuře bylo prokázáno, že k predikci obtížných dýchacích cest se používá ultrasonografie a nepřímá laryngoskopie, ale neexistuje žádná studie, která by prokázala lepší prediktor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie jsou zařazeni pacienti, kteří se hlásí na ušní, nosní a krční oddělení k jakékoli otorinolaryngologické operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je operován na ušním, nosním a krčním oddělení.
- Subjekt starší 18 let.
- Subjekt dává souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt mladší 18 let
- Subjekt s anamnézou radioterapie v oblasti hlavy a krku,
- Subjekt s deformací obličeje,
- Subjekt, jehož pohyby krku byly omezeny předchozím traumatem nebo chirurgickým zákrokem,
- Subjekt má onemocnění hrtanu
- Dříve operovaný subjekt se známým hodnocením dýchacích cest
- Morbidně obézní subjekt s BMI > 40
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili operaci na ušním, nosním a krčním oddělení.
|
Ultrasonografické měření horních cest dýchacích: vzdálenost epiglottis-kůže, vzdálenost hyoidní kosti-kůže, vzdálenost přední komisury-kůže a tloušťka kořene jazyka. Nepřímá laryngoskopie: Grading laryngoskopického pohledu (I=viditelná přední komisura a hlasivky, II= viditelná zadní část hlasivek a zadní komisura, III= viditelná zadní komisura a epiglotis, IV= viditelný pouze hrot epiglottis a zadní stěna hltanu)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: Tři minuty po navození anestezie.
|
Anesteziolog, který je nevidomý ohledně nepřímého nálezu laryngoskopie a ultrasonografického měření dýchacích cest, provede intubaci a zhodnotí laryngeální pohled.
|
Tři minuty po navození anestezie.
|
|
Vzdálenost epiglottis kůže v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie.
|
Anesteziolog, který je slepý k nálezům nepřímé laryngoskopie a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří epiglottis na vzdálenost kůže.
|
Pět minut před zahájením anestezie.
|
|
Vzdálenost hyoidní kosti-kůže v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie.
|
Anesteziolog, který je slepý k nálezům nepřímé laryngoskopie a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří vzdálenost jazylka od kůže.
|
Pět minut před zahájením anestezie.
|
|
Vzdálenost mezi přední komisurou a kůží v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie.
|
Anesteziolog, který je slepý k nálezům nepřímé laryngoskopie a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří přední komisuru na vzdálenost kůže.
|
Pět minut před zahájením anestezie.
|
|
Tloušťka kořene jazyka v centimetrech.
Časové okno: Pět minut před zahájením anestezie.
|
Anesteziolog, který je nevidomý k nálezům nepřímé laryngoskopie a je zkušeným uživatelem ultrasonografie, měří tloušťku kořene jazyka.
|
Pět minut před zahájením anestezie.
|
|
Nepřímý laryngoskopický stupeň
Časové okno: Den před operací
|
Otolaryngolog, který je nevidomý na ultrasonografické měření dýchacích cest pacientů, provádí nepřímou laryngoskopii a hodnotí laryngeální pohled.
|
Den před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace Mallampati
Časové okno: Den před operací
|
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Obvod krku v centimetrech.
Časové okno: Den před operací
|
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Vzdálenost hrudní kosti v centimetrech.
Časové okno: Den před operací
|
Vzdálenost mezi sternálním zářezem a mentem.
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Tyromentální vzdálenost v centimetrech
Časové okno: Den před operací
|
Vzdálenost mezi zářezem štítné žlázy a mentem.
Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den před operací
|
Hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. Hodnotí anesteziolog, který provádí intubaci.
|
Den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bora Başaran, Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Sanchez-Morillo J, Estruch-Perez MJ, Hernandez-Cadiz MJ, Tamarit-Conejeros JM, Gomez-Diago L, Richart-Aznar M. Indirect laryngoscopy with rigid 70-degree laryngoscope as a predictor of difficult direct laryngoscopy. Acta Otorrinolaringol Esp. 2012 Jul-Aug;63(4):272-9. doi: 10.1016/j.otorri.2012.01.007. Epub 2012 Mar 17. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .