Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Indirecte laryngoscopie en echografie bij voorspelling van moeilijke luchtwegen

10 januari 2020 bijgewerkt door: Hakan Kara, Istanbul University

De rol van indirecte laryngoscopie, klinische en echografische beoordeling bij de voorspelling van moeilijke luchtweg

Deze studie was opgezet om het succes te beoordelen van indirecte laryngoscopie en echografische metingen bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg. Alle patiënten werden preoperatief onderzocht door indirecte laryngoscopie en echografie en de voorspellende waarden voor moeilijke luchtwegen van deze methoden werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een moeilijke luchtweg is een aandoening die het vitale risico van de patiënt verhoogt en het anesthesie- en chirurgisch team in een moeilijke positie brengt. Het niet uitvoeren van een adequate preoperatieve evaluatie kan ertoe leiden dat het team onvoorbereid is. Daarom zijn er verschillende methoden onderzocht voor het voorspellen van moeilijke luchtwegen van vroeger tot nu. Met de ontwikkeling van technologie zijn beeldvormingsmethoden routinematige toepassingen in klinisch gebruik geworden. In de literatuur is aangetoond dat echografie en indirecte laryngoscopie worden gebruikt bij het voorspellen van een moeilijke luchtweg, maar er is geen onderzoek dat aantoont wat een betere voorspeller is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die zich op de KNO-afdeling melden voor welke vorm van KNO-operatie dan ook, worden bij het onderzoek betrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp wordt geopereerd op de afdeling oor, neus en keel.
  • Onderwerp ouder dan 18 jaar.
  • Proefpersoon geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp onder de 18 jaar
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied,
  • Onderwerp met misvorming van het gezicht,
  • Proefpersoon wiens nekbewegingen zijn beperkt door eerder trauma of operatie,
  • Proefpersoon heeft een larynxaandoening
  • Eerder geopereerd onderwerp met bekende luchtwegbeoordeling
  • Morbide obesitas patiënt met BMI> 40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten ouder dan 18 jaar die een operatie aan de neus-, oor- en keelafdeling hebben ondergaan.
Diagnostische toets: Echografische metingen van de bovenste luchtwegen

Echografische metingen van de bovenste luchtwegen: epiglottis-huidafstand, tongbeen-huidafstand, anterieure commissuur-huidafstand en dikte van de wortel van de tong.

Indirecte laryngoscopie: gradatie van laryngoscopisch beeld (I = zichtbaar voorste commissuur en stembanden, II = zichtbaar achterste deel van stembanden en achterste commissuur, III = zichtbare achterste commissuur en epiglottis, IV = zichtbaar alleen epiglottispunt en achterste keelholtewand)

Andere namen:
  • Indirecte laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane-classificatie
Tijdsspanne: Drie minuten na inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor indirecte laryngoscopiebevindingen en echografische luchtwegmetingen, voert intubatie uit en beoordeelt het larynxbeeld.
Drie minuten na inleiding van de anesthesie.
Epiglottis huidafstand in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor indirecte laryngoscopiebevindingen en een ervaren gebruiker van echografie, meet epiglottis tot huidafstand.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
Tongbeen-huidafstand in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor indirecte laryngoscopiebevindingen en een ervaren gebruiker van echografie, meet de afstand tussen het tongbeen en de huid.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
Voorste commissuur-huidafstand in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor indirecte laryngoscopiebevindingen en een ervaren gebruiker van echografie, meet de afstand van de commissuur anterieur tot de huid.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
Dikte van de tongwortel in centimeters.
Tijdsspanne: Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
De anesthesioloog, die blind is voor indirecte laryngoscopiebevindingen en een ervaren gebruiker van echografie, meet de dikte van de tongwortel.
Vijf minuten voor de inleiding van de anesthesie.
Indirecte laryngoscopische kwaliteit
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De KNO-arts, die blind is voor echografische luchtwegmetingen van patiënten, voert een indirecte laryngoscopie uit en beoordeelt het larynxbeeld.
De dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mallampati-classificatie
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Nekomtrek in centimeters.
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Sternomentale afstand in centimeters.
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De afstand tussen sternale inkeping en mentum. Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Thyromentale afstand in centimeters
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
De afstand tussen schildklierinkeping en mentum. Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren. Geëvalueerd door de anesthesioloog die de intubatie uitvoert.
De dag voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bora Başaran, Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/722

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren